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各種藥物制劑對藥粉粒度有不同的要求,因此要對藥粉分級,并控制粉末的均勻度。粉末的等級可用不同規(guī)格的篩網(wǎng)經(jīng)兩次篩選確定。
《中國藥典》(現(xiàn)行版)粉末分等表
zu!粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;
粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;
中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;
細(xì)粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;
zu!細(xì)粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;
極細(xì)粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。 錘式粉碎機(jī)的粉碎室內(nèi)部件采用可調(diào)節(jié)粉碎時間設(shè)計(jì),能夠控制粉碎效果。粉碎機(jī)維護(hù)方法
中藥粉體系指中藥包括植物藥、動物藥、礦物藥及其提取物經(jīng)過粉碎制成的粒度為2000μm以下的粉末,其中又分為普通粉體、微米粉體、納米粉體三大類。一般認(rèn)為,在10~200目范圍內(nèi)的中藥粉體稱為普通粉體,采用超微粉體技術(shù)制備的粒徑為75μm以下的中藥粉體稱為微米粉體,經(jīng)納米技術(shù)制備的粒徑小于100nm的中藥粉體稱為納米粉體。中藥普通粉體的歷史沿革可追溯到戰(zhàn)國時期散劑的萌芽,散劑是極具特色的中藥傳統(tǒng)劑型,散劑的歷史可以認(rèn)為是粉體及粉體技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域無意識的應(yīng)用史。目前,中國藥典對普通粉體散劑的質(zhì)量有了明確的要求,如一般散劑應(yīng)通過6號篩,干燥、疏松、混合均勻,色澤一致,并對其均勻度、裝量差異、微生物限度等均有明確規(guī)定,但對于微米粉體、納米粉體目前尚沒有統(tǒng)一的規(guī)定。深圳多功能切碎機(jī)代理錘式粉碎機(jī)的粉碎室內(nèi)部件采用可調(diào)節(jié)錘頭間距設(shè)計(jì),能夠控制粉碎效果。
FHM-37錘式粉碎機(jī),轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速高,適用于堅(jiān)硬的結(jié)晶狀纖維狀物料細(xì)磨和研磨,其粉碎粒徑細(xì)度可達(dá)到30μm。
設(shè)備特點(diǎn):
①錘式粉碎機(jī),轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速高,適用于堅(jiān)硬的結(jié)晶狀纖維狀物料細(xì)磨和研磨,其粉碎粒徑細(xì)度可達(dá)到30μm。
②錘式粉碎機(jī),生產(chǎn)高效,既能滿足實(shí)驗(yàn)室小批量處理,也能完成大規(guī)模生產(chǎn)。
③設(shè)備設(shè)計(jì)緊湊,操作簡單,可單機(jī)使用,也可集成到系統(tǒng)中使用。
④滿足防爆要求的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可在防爆1/21區(qū)使用。
⑤清洗方便,有在位清洗(WIP)的選項(xiàng)功能。
⑥產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合美國FDA,歐盟GMP以及中國GMP生產(chǎn)要求。
⑦產(chǎn)品的關(guān)鍵部件轉(zhuǎn)子和篩網(wǎng)從瑞士進(jìn)口,其他關(guān)鍵零件選用西門子、NSK、施耐德等品牌。
工作原理:根據(jù)物料特性,轉(zhuǎn)子有錘邊或刃邊兩種工藝供選擇。高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子,可以將堅(jiān)硬的、結(jié)晶狀的、纖維狀的物料粉碎至30μm。篩網(wǎng)有開孔板篩網(wǎng)、銼式篩網(wǎng),孔徑從小到大??蛻艨梢愿鶕?jù)物料特性和目標(biāo)粒徑來選擇不同孔徑和結(jié)構(gòu)的篩網(wǎng)。
PM-160釘盤式超微粉碎機(jī),利用兩個布滿釘子形狀的沖擊棒盤,互相相對高速運(yùn)轉(zhuǎn),達(dá)到對粉體顆粒物料的撞擊粉碎,用于高效粉碎堅(jiān)硬的或結(jié)晶狀的物料,細(xì)度至D90達(dá)10μm。
設(shè)備特點(diǎn):
l應(yīng)用范圍廣,各種物料均可適用;
l可將粉碎頭整合進(jìn)剛性或柔性隔離器中;
l體積式計(jì)量系統(tǒng)直接整合在進(jìn)料口;
l不同規(guī)格的粉碎頭可用卡箍快速更換;
l粉碎頭可快速、有效、簡便地進(jìn)行清洗和消毒;
l適用于ATEX防爆區(qū)域1和21區(qū);l粉碎頭配有水夾套冷卻;
l可選配有氧氣含量可控的惰性氣體保護(hù)系統(tǒng);
l粉碎頭的創(chuàng)新設(shè)計(jì),可使產(chǎn)品回收率達(dá)到99%;
l可滿足低溫粉碎的要求。 不銹鋼粉碎機(jī)具有結(jié)構(gòu)緊湊、操作簡便、維護(hù)方便等特點(diǎn),能夠提高生產(chǎn)效率。
影響藥物篩分的因素
1.粒徑范圍:藥物的篩分粒徑越小,容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作,一般篩分粒徑不小于70~80μm。物料的粒度越接近于分界直徑(篩孔直徑)時,越不易分離。
2.水分含量:含濕量增加,物料的粘性增加,不易篩分。
3.粒子的形狀與性質(zhì):粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則,密度小等,不易篩分。
4.篩分裝置參數(shù):如:篩面的傾斜角度、振動方式、運(yùn)動速度、篩網(wǎng)面積物料層厚度以及過篩時間等。常用篩分設(shè)備藥品行業(yè)是一個非常特殊的行業(yè),藥品原料經(jīng)粉碎后其顆粒粒度不均勻,需要篩分后才能進(jìn)行混合,必須選用制藥專門振動篩來篩分出合格粒度的物料。常見的藥物篩分設(shè)備有手搖篩、旋振篩和電磁振動篩。 不銹鋼粉碎機(jī)的電機(jī)采用變頻調(diào)速設(shè)計(jì),能夠根據(jù)物料特性進(jìn)行調(diào)節(jié)。粉碎機(jī)維護(hù)方法
搖擺式粉碎機(jī)的粉碎粒度可調(diào),可根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整,適用于不同的生產(chǎn)工藝要求。粉碎機(jī)維護(hù)方法
機(jī)械粉碎法是利用機(jī)械粉碎機(jī)來對中藥材進(jìn)行粉碎獲得粉體。機(jī)械粉碎機(jī)的工作原理主要是通過改變粉碎介質(zhì)、增加攪拌振動裝置、改變機(jī)器的結(jié)構(gòu)或運(yùn)動形式、安裝分級器等方面,使外加力充分而強(qiáng)大地作用于待處理物料,以達(dá)到理想的粉碎效果。利用該粉碎機(jī)進(jìn)行普通物料粉碎時可使粉體的D90(顆粒累積分布為90%的粒徑)小于2μm,D50(顆粒累積分布為50%的粒徑)達(dá)到0.1~1μm。新研制開發(fā)的MIC研磨剪切超細(xì)粉碎機(jī)是利用多個高速公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn)的環(huán)狀粉碎媒體,獲得強(qiáng)大的離心力場,使原料受到強(qiáng)大的壓縮力、剪切力及研磨力,將原料粒子“研碎”,得到的粉體粒徑可達(dá)到2μm以下。粉碎機(jī)維護(hù)方法
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