一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標準2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。
參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓力檢測儀,壓力蒸汽滅菌器自帶的溫度傳感器旁放置一個溫度檢測儀,再任選3個位置作為溫度參考點。 進口無線溫濕度記錄儀哪家好?桂林溫濕度記錄儀代理品牌
高溫滅菌使用溫度記錄儀,壓力記錄儀布點完成后將記錄儀監(jiān)測頻次設定為1次/秒并設定設置滅菌器程序,開始滅菌過程。三、滅菌結束后導出并分析1.單個溫度記錄儀的溫度波動1度2.任意兩點溫差小于2度3.任意點不得超過設定溫度的+3度4.所有點都達到設定溫度的時間小于30秒(800L以上滅菌器)5.任意點的滅菌維持時間不小于設定時間四、需要關注的問題1.不要混淆平臺期和維持時間平臺期是平衡時間+維持時間,滅菌包內(nèi)的維持時間應不小于設定時間。但滅菌器的溫度傳感器可能會先于包內(nèi)到達滅菌設定溫度,導致包內(nèi)滅菌維持時間達不到設定要求。2.平衡時間的快慢反應不凝氣體的排除效果,平衡時間越短不凝氣體排除越好。3.過熱蒸汽可能會導致滅菌失敗,目前過熱蒸汽沒有第三方監(jiān)測。(化學指示物、生物指示物無法檢測過熱蒸汽)河南陰涼庫溫濕度記錄儀代理品牌滅菌器驗證用什么記錄儀?
溫度、濕度監(jiān)測在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中,要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風速等情況:在關鍵操作完成后,要監(jiān)測設施、設備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時,在生產(chǎn)開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應標準的降低,而是相應標準的提高,需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進而還會嚴重影響A/B級區(qū)人員的操作行為,無法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環(huán)境的溫度應控制在18~24℃濕度應控制在45%~65%。
溫濕度記錄儀在農(nóng)業(yè)和食品工業(yè)中的應用在人工氣候和塑料大棚環(huán)境中,溫濕度的變化直接影響農(nóng)作物的生長,尤其是經(jīng)濟作物在苗期的生長。使用電子溫濕度記錄儀,自動記錄溫濕度值,并通過PC智能分析軟件以圖文表格形式輸出記錄值,方便管理員分析管理.它也有自己的報警功能。當溫濕度超過設定的上下限時,報警器會自動響應,提醒工作人員及時調(diào)整溫室或育苗室的溫濕度。使用電子溫濕度記錄儀來簡化您的工作也將節(jié)省成本。不受太多人為因素干擾,客觀、真實地反映錄制過程。隧道烘箱驗證用什么記錄儀?
生產(chǎn)溫濕度記錄儀普遍適用場合如下。
醫(yī)藥行業(yè):存放藥品車間,倉庫,冰箱,低溫冰箱,恒溫恒濕箱,生化培養(yǎng)箱,CO2培養(yǎng)箱等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
食品行業(yè):食品車間,倉庫等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
電子行業(yè):電子車間,潔凈環(huán)境,機房等環(huán)境溫濕度的觀測記錄。
農(nóng)業(yè)研究與種植:對植物生長過程環(huán)境的溫濕度做詳細記錄,以方便出現(xiàn)問題時找出問題所在并及時得到解決。此外除了以上對環(huán)境溫濕度有觀察記錄需求的場合,在其它地方也有被應用。 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀?河南溫濕度記錄儀多少錢
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深圳佰時特科技推出液氮罐溫度實時在線監(jiān)測系統(tǒng),實現(xiàn)對生殖實驗室溫度的實時在線監(jiān)測,為孕育生命提供保障。在醫(yī)院生殖實驗室有胚胎等樣本需要保存在液氮罐中。然而液氮易揮發(fā),工作人員需要及時關注液氮液位,確保生物樣本浸泡在液氮中并且一直保持在合適的溫度。深圳佰時特科技推出液氮罐溫度實時監(jiān)測系統(tǒng),可實時監(jiān)測液氮罐溫度,從溫度變化關聯(lián)液氮液位變化,給用戶提供實時準確的數(shù)據(jù)記錄和郵件報警,確保樣本安全。并在多家醫(yī)院使用。桂林溫濕度記錄儀代理品牌
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