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對(duì)滅菌器進(jìn)行測(cè)試,滿負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求:對(duì)于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)15 s;對(duì)于容積更大的滅菌器,平衡時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30 s。平衡時(shí)間結(jié)束時(shí),在滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度,標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測(cè)量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時(shí)間,滅菌室參考測(cè)量點(diǎn)測(cè)得的溫度、測(cè)試包中任一測(cè)試點(diǎn)的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對(duì)應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過(guò)滅菌溫度+3 ℃;——同一時(shí)刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過(guò)2 ℃。對(duì)于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時(shí)間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。帶TUV認(rèn)證的驗(yàn)證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點(diǎn)?南寧冷庫(kù)溫濕度記錄儀選型
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版2010EditionofGoodManufacturingPractice《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》2003版2003EditionofGuidelinesforValidationofPharmaceuticalProductionGAMP5《良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南》GAMP5GoodAutomatedManufacturingPracticeJJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2019SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevicesYY/T0086-2020《醫(yī)用低溫保存箱》YY/T0086-2020MedicalRefrigerator《制藥工藝驗(yàn)證實(shí)施手冊(cè)》ManualofPharmaceuticalProcessValidationandImplementation《2010年藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》GMPGuidelinesofPharmaceuticalProductsin2010:FacilitiesandEquipmentsintheWorkshop《JJF1101-2003環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》JJF1101-2003SpecificationforTemperatureandHumidityCalibrationofEnvironmentalTestDevices《DW-25L262型醫(yī)用低溫保存箱使用說(shuō)明書(shū)》InstructionsforUseofDW-25L262MedicalRefrigeratorISPE控溫箱溫度分布試驗(yàn)和監(jiān)測(cè)ISPE《GOODPRACTICEGUIDE:ControlledTemperatureChamberMappingandMonitoring》廣東倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄儀參數(shù)H2O2滅菌用什么記錄儀驗(yàn)證?
無(wú)線溫度、濕度、壓力記錄儀
無(wú)線記錄儀廣泛應(yīng)用于生物制藥、食品、計(jì)量、檢測(cè)等行業(yè),可方便快捷的布置探頭,檢測(cè)點(diǎn)位置不受物理束縛。此無(wú)線記錄儀包括溫度、溫濕度、壓力及數(shù)據(jù)讀取器和應(yīng)用軟件。滿足JJF (蘇)96-2010 蒸汽滅菌器溫度、壓力校準(zhǔn)規(guī)范、GB/T 30690小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求等技術(shù)要求。
性能特征:
?高準(zhǔn)確度,低功耗
?抗高壓防水設(shè)計(jì)
?可設(shè)置采樣速率、開(kāi)始、延遲及停止功能
?維護(hù)簡(jiǎn)便,用戶可自行更換電池和校準(zhǔn)
溫濕度記錄儀是專門(mén)設(shè)計(jì)用來(lái)較低功耗,長(zhǎng)時(shí)間溫濕度書(shū)店據(jù)記錄數(shù)據(jù)記錄儀系列產(chǎn)品,這種產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)是可以按照時(shí)間間隔定時(shí)進(jìn)行采集記錄溫度參數(shù),并且還可以采集記錄數(shù)據(jù)傳送到計(jì)算機(jī)上進(jìn)行處理,做圖表繪制。并且可以達(dá)到聲光短信斷電報(bào)警。溫濕度記錄儀一般會(huì)給廣泛應(yīng)用于農(nóng)業(yè)試驗(yàn)室,蔬菜種植,工業(yè),環(huán)保,衛(wèi)生防疫,倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸,博物館,溫室等眾多行業(yè)領(lǐng)域中,該產(chǎn)品在生產(chǎn)制作和應(yīng)用上選用了進(jìn)口傳感器,進(jìn)口高能鋰電池供電,采用了低功耗技術(shù)設(shè)計(jì),不需要外部電源,體積小巧,整機(jī)低耗能,精確度極高,一個(gè)能持續(xù)用上三年之久保養(yǎng)得當(dāng)?shù)目赡苓€會(huì)更久。溫濕度記錄儀的優(yōu)勢(shì)特性設(shè)計(jì)新穎,能滿足于不同記錄的需求。溫濕度記錄儀有哪些進(jìn)口品牌?
如何選擇合適的溫度記錄儀?
首先要確定您使用的工作環(huán)境,不同的環(huán)境用不同的溫度,建議客戶不要為省錢(qián),想在任何環(huán)境下都能用上這臺(tái)溫濕度記錄儀,這樣做可能會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或者不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)項(xiàng)目,下面簡(jiǎn)要說(shuō)幾個(gè)例子:
1、農(nóng)業(yè)行業(yè),農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關(guān)鍵是耐用,選**簡(jiǎn)單,較為合適,**重要考慮防水,防潮,使用者在野外對(duì)儀器的安裝,保護(hù)同樣重要,比如配上防水袋啊,百葉箱啊等等。選溫度記錄儀,首先考慮您自己的使用環(huán)境,不同的環(huán)境選不同的儀器,當(dāng)然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的,比如精度啊,公司售后啊,產(chǎn)品的可靠性啊,這個(gè)就需要您自己去了解和判斷。
2、食品行業(yè),食品行業(yè)用溫度記錄儀較多,溫濕度就比較少了,所以如果在您這個(gè)行業(yè)里選溫濕度記錄儀,考慮的是儀器的使用環(huán)境溫度是多少,不是所有的溫度環(huán)境都可以用的。
3、醫(yī)藥行業(yè),一般用于倉(cāng)庫(kù),車(chē)間,潔凈室,冷庫(kù),冰箱,在這些環(huán)境都是比較好的環(huán)境,這些環(huán)境要求25度以內(nèi),濕度在45%-75%左右,可以選擇**常規(guī)的溫濕度記錄儀,冷庫(kù)等場(chǎng)合,則需要選擇傳感器外置式的記錄儀,因?yàn)閮x器主機(jī)得放在常溫的地方(可以延長(zhǎng)儀器壽命),把傳感器放進(jìn)需要檢測(cè)的環(huán)境。 液氮罐用什么記錄儀?河南冷庫(kù)溫濕度記錄儀多少錢(qián)
隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀?南寧冷庫(kù)溫濕度記錄儀選型
測(cè)點(diǎn)終端安裝方案:保證藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端及數(shù)量及位置能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況。安裝要求如下:?每一單獨(dú)的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布。?平面?zhèn)}庫(kù)面積在300平方米以下的,至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。?平面?zhèn)}庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝4個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,每增加300平方米至少增加2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米至少安裝6個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米計(jì)算。?高架倉(cāng)庫(kù)或全自動(dòng)立體倉(cāng)庫(kù)上層測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。南寧冷庫(kù)溫濕度記錄儀選型
深圳市佰時(shí)特科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在廣東省等地區(qū)的機(jī)械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同深圳市佰時(shí)特科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!