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本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲存條件在5℃~ 65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。
證實(shí)在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時,溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。
1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測試儀器的基本信息在附錄3。
2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實(shí)際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀。
3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱穩(wěn)定地達(dá)到操作溫度后,溫度記錄儀開始測試,記錄至少72小時的數(shù)據(jù)情況。 滅菌鍋用什么記錄儀驗(yàn)證?佛山陰涼庫溫濕度記錄儀品牌排行
溫度、濕度監(jiān)測
在生產(chǎn)操作前,要檢查、控制好區(qū)域內(nèi)的溫度、濕度和壓差;在生產(chǎn)過程中,要監(jiān)測沉降菌、浮游菌、懸浮粒子和風(fēng)速等情況:在關(guān)鍵操作完成后,要監(jiān)測設(shè)施、設(shè)備的表面和人員衛(wèi)生狀況。同時,在生產(chǎn)開始前后,都要檢測隔離操作在2010版GMP中并無具體的要求,這不是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的降低,而是相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的提高,需要每個企業(yè)從產(chǎn)品工藝、設(shè)備儀器、人員操作的舒適性、微生物生存環(huán)境等方面有效控制溫度和濕度。例如,中溫型微生物在25~30℃生長較適宜:濕生型微生物在濕度為70%~90%的環(huán)境下生長,繁殖比較旺盛,因此,一般需要避開此溫度、濕度范圍。同時,溫度、濕度過高或過低,對人體的舒適度、人員的工作情緒等都有很大的影響,進(jìn)而還會嚴(yán)重影響A/B級區(qū)人員的操作行為,無法有效保證產(chǎn)品的安全性,一般情況下,無菌制劑生存環(huán)境的溫度應(yīng)控制在18~24℃濕度應(yīng)控制在45%~65%。 惠州滅菌柜溫濕度記錄儀特點(diǎn)IP68的記錄儀有哪些?
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)
主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點(diǎn)的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員。
測量范圍:溫度:-200℃~199.9℃
濕度:0~100%RH
測量精度:溫度:±0.5℃
濕度:±3%RH
分辨率:溫度:0.1℃
濕度:0.1%RH
冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)在生活中的重要作用
隨著人們對生活質(zhì)量的要求越來越高,特別是新鮮果疏方面的保鮮要求,就更突出了冷鏈溫度監(jiān)控系統(tǒng)重要性。所以對冷鏈進(jìn)行溫度監(jiān)控越來越具有必要性。具體表現(xiàn)在以下幾個方面:
1、可以樹立企業(yè)的品牌形象。向消費(fèi)者提供“放心"服務(wù),樹立品牌形象受到越來越多企業(yè)的重視,從某種意義上講,一個企業(yè)的品牌就決定了一個企業(yè)的命運(yùn)。因此要求冷鏈物流提供溫度數(shù)據(jù)記錄,提升競爭力,滿足較高層次的“綠色食品消費(fèi)"需求。例如光明乳業(yè)推廣乳制品“冷鏈保鮮"概念,這個舉措就使得“光明奶箱"成為光明乳品質(zhì)量的象征。
2、可以減少物流損失。冷鏈溫度監(jiān)控利用冷鏈實(shí)時監(jiān)控和預(yù)警機(jī)制,減少生鮮食品變質(zhì)損耗;有了明確的溫度記錄,可以確定藥品環(huán)境溫度是否超標(biāo),減少估計(jì)和推測造成的不必要的損失。 醫(yī)藥行業(yè)主要用哪些品牌的記錄儀?
廠房設(shè)施的驗(yàn)證
藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或?qū)⑦@種可能性降至更低,必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。
1、溫濕度環(huán)境驗(yàn)證
2. 空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證
3、氣體系統(tǒng)驗(yàn)證
4、水系統(tǒng)驗(yàn)證 隧道烘箱驗(yàn)證用什么記錄儀?德國溫濕度記錄儀選型
低溫冰箱驗(yàn)證用什么記錄儀?佛山陰涼庫溫濕度記錄儀品牌排行
對滅菌器進(jìn)行測試,滿負(fù)載溫度試驗(yàn)應(yīng)符合以下要求:對于滅菌室容積不大于800 L 的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過15 s;對于容積更大的滅菌器,平衡時間應(yīng)不超過30 s。平衡時間結(jié)束時,在滅菌室參考測量點(diǎn)測得的溫度,標(biāo)準(zhǔn)測試包的幾何中心及包內(nèi)頂棉布層下面的位置測量所得的溫度都應(yīng)在滅菌溫度的范圍之內(nèi)。在維持時間,滅菌室參考測量點(diǎn)測得的溫度、測試包中任一測試點(diǎn)的溫度,以及根據(jù)滅菌室壓力計(jì)算所得的對應(yīng)飽和蒸汽溫度應(yīng)符合如下要求:——滅菌溫度范圍下限應(yīng)不低于滅菌溫度,上限應(yīng)不超過滅菌溫度+3 ℃;——同一時刻各點(diǎn)之間的差值應(yīng)不超過2 ℃。對于滅菌溫度分別為121 ℃,126 ℃和 134 ℃的滅菌器,維持時間應(yīng)分別不小于 15 min,10min 和 3 min。佛山陰涼庫溫濕度記錄儀品牌排行
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