云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-12-24

Onivyde®,由中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制,是由華人團(tuán)隊(duì)開發(fā)并成功在美國(guó)上市的脂質(zhì)體藥品。FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市,隨后于2016年獲歐盟批準(zhǔn)上市,臨床上與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)用以Zhi療轉(zhuǎn)移性胰腺Ai。作為國(guó)內(nèi)仿制較多的脂質(zhì)體項(xiàng)目之一,Onivyde大家自然也不陌生。其中Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記。AVT致力服務(wù)注射劑行業(yè),一直以來專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系。同時(shí)提供海藻糖、蔗糖、透明質(zhì)酸鈉等注射劑輔料,是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要輔料供應(yīng)商。蔗糖八硫酸酯鉀熔點(diǎn)>230℃.云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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王慧嘉等人開發(fā)了一種高壓離子色譜-電導(dǎo)檢測(cè)器(HPIC-CD)測(cè)定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。該法采用DionexInPacTMAS11-HC陰離子交換柱,以氫氧化鈉溶液為淋洗液,結(jié)果表明HPIC-CD法的專屬性、檢測(cè)限、定量限、精密度、準(zhǔn)確度、線性、穩(wěn)定性以及耐用性驗(yàn)證均符合要求,可準(zhǔn)確定量鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,與HPLC-RID法相比,HPIC-CD法靈敏度更高,因避免了樣品基質(zhì)的干擾,可直接進(jìn)樣分析,縮短了前處理時(shí)間、操作更簡(jiǎn)便,分析過程未使用有機(jī)試劑更加環(huán)保。此法可簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確測(cè)定鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,為鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液仿制藥開發(fā)中蔗糖八硫酸酯的含量測(cè)定提供了新的思路。

目前,國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)蔗糖八硫酸酯含量測(cè)定的研究報(bào)道均不多,根據(jù)美、歐、日本藥典收載以及王緋、孫煌等人相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,均使用氨基柱并采用硫酸銨作為流動(dòng)相的高效液相色譜-示差折光檢測(cè)器(HPLC-RID)法測(cè)定硫糖鋁片劑中蔗糖八硫酸酯的含量,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明該法重現(xiàn)性較差,拖尾因子甚至高達(dá)10,理論塔板數(shù)偏低。另外,HPLC-RID法樣品前處理方法較為復(fù)雜且耗時(shí)較長(zhǎng)。

假期中有很多朋友來咨詢過蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽,本篇文章AVT小編就來給大家好好介紹一下蔗糖八硫酸酯鉀/鈉鹽是一款怎樣的輔料產(chǎn)品?具體有哪些應(yīng)用吧!產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鉀英文名:Potassium Sucrose OctasulfateCAS號(hào):73264-44-5分子式:C12H14K8O35S8分子量:1287.52性狀:白色固體粉末純度:99.8%含量:100.7%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點(diǎn) >230℃產(chǎn)品名:蔗糖八硫酸酯鈉英文名:Sucrose octasulfate sodium saltCAS號(hào)::74135-10-7EINECS號(hào):420-660-7分子式::C12H14Na8O35S8分子量::1158.66性狀:白色固體粉末純度:99%溶解性 ≥100mg/mL (H2O)熔點(diǎn):159~164℃更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊,敬請(qǐng)關(guān)注AVT!

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Onivyde®常見副作用有:腹瀉、乏力、嘔吐、惡心、食欲減退、口腔炎和發(fā)熱。同時(shí)也有發(fā)現(xiàn) 細(xì)胞(淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞)的減少。療導(dǎo)致患者死亡的原因主要是中性粒細(xì)胞減少引發(fā)的敗血癥。脂質(zhì)體是復(fù)雜注射劑,了解方對(duì)于一個(gè)產(chǎn)品的成功仿制只是第一步。Onivyde®所用磷脂輔料DSPC、膽固醇、DSPE-mPEG2000以及蔗糖八硫酸酯X鹽我司均完成/計(jì)劃完成CDE和DMF登記,愿與大家共同努力,一同克服重重壁壘 終實(shí)現(xiàn)Onivyde的順利產(chǎn)業(yè)化。更多蔗糖八硫酸酯鹽相關(guān)資訊,敬請(qǐng)關(guān)注艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司!脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。吉林藥用輔料蔗糖八硫酸酯鉀現(xiàn)貨

FDA授予其優(yōu)先審批及孤兒藥資格并于2015年批準(zhǔn)其上市。云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

除中國(guó)臺(tái)灣智擎公司研制的伊立替康脂質(zhì)體Onivyde®,采用蔗糖八硫酸鹽梯度載藥外,國(guó)內(nèi)也有一些采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備脂質(zhì)體的文獻(xiàn)報(bào)道。舉例如下:黃微崴等以蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱脂質(zhì)體,以陽(yáng)離子交換樹脂分離脂質(zhì)體與游離藥物,包封率高達(dá)95%,粒徑為129.5nm。王棟海等采用蔗糖八硫酸酯三乙胺梯度法制備酒石酸長(zhǎng)春瑞濱脂質(zhì)體,并考察了聚乙二醇2000-二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(PEG2000-DSPE)的量對(duì)瘤抑制的影響。結(jié)果表明,3種方脂質(zhì)體的體外特性基本一致,且4℃條件下放置6個(gè)月,各樣品主要質(zhì)量指標(biāo)均未發(fā)生著變化;以酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液為對(duì)照,3種脂質(zhì)體對(duì)裸鼠SW620移植瘤的生長(zhǎng)抑制結(jié)果表明,PEG2000-DSPE含量由高至低的各脂質(zhì)體組抑瘤率分別為52.8%、72.1%和61.8%,酒石酸長(zhǎng)春瑞濱注射液組抑瘤率 47%。云南伊立替康脂質(zhì)體蔗糖八硫酸酯鉀生產(chǎn)廠家

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