廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶醫(yī)院采購(gòu)

日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社（下方簡(jiǎn)稱(chēng)“日本巖田”）創(chuàng)立于1918年，百余年來(lái)專(zhuān)注生產(chǎn)藥用玻璃容器，研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類(lèi)型包括：定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗(yàn)品。日本巖田以長(zhǎng)期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ)，運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進(jìn)行開(kāi)發(fā)研究，充分滿(mǎn)足客戶(hù)的各項(xiàng)需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專(zhuān)業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持及售后工作。2020年，日本巖田與艾偉拓建立專(zhuān)業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶醫(yī)院采購(gòu)

遮光管瓶的開(kāi)發(fā)背景藥廠在使用褐色瓶時(shí)，聽(tīng)說(shuō)面臨下記3個(gè)困擾。①無(wú)法進(jìn)行異物檢查，需要另外的過(guò)程進(jìn)行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機(jī)械時(shí)會(huì)帶來(lái)程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應(yīng)的弱試劑的開(kāi)發(fā)是困難的為了解決上述困擾開(kāi)發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得**）【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩(wěn)定制劑在進(jìn)行異物檢查時(shí)可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機(jī)械。?可用于遇光不穩(wěn)定制劑及與鐵元素反應(yīng)的制劑。上海鐵元素溶出藥用玻璃瓶實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)AVT為您帶來(lái)巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)的IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶。

相容性研究遇到的問(wèn)題及展望據(jù)報(bào)道，近年來(lái)我國(guó)獲批的安瓿生產(chǎn)企業(yè)已有近百家，但其中只有十余家在生產(chǎn)中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國(guó)藥用玻璃企業(yè)規(guī)模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫(yī)改等政策下，普藥主導(dǎo)著整個(gè)市場(chǎng)，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價(jià)格方面不具備競(jìng)爭(zhēng)力，很多醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產(chǎn)品，從而導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外，由于我國(guó)開(kāi)展相容性研究起步較晚，藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導(dǎo)性原則直到2015年才發(fā)布，加上目前我國(guó)藥用玻璃企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)能力有限，對(duì)相容性研究開(kāi)展不夠深入。而低硼硅玻璃質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)生玻屑，脫片等問(wèn)題愈發(fā)引起了藥監(jiān)部門(mén)的關(guān)注。

藥用有色玻璃（遮光玻璃）很多藥物成分會(huì)在光照條件下發(fā)生特殊的化學(xué)反應(yīng)，進(jìn)而影響到藥物本身的質(zhì)量，如維生素C，核黃素磷酸鈉注射液，喹諾酮類(lèi)藥物等。這對(duì)包裝此類(lèi)藥物的藥用玻璃提出了具備遮光性能的要求。在中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)發(fā)布的《藥用玻璃容器分類(lèi)和應(yīng)用指南》（征求意見(jiàn)稿）中，將遮光性能定義為“為避免內(nèi)容藥物受光影響，玻璃容器具有的阻擋特定波長(zhǎng)的光源透過(guò)的性能?！辈⒏鶕?jù)遮光性，將藥用玻璃容器分為無(wú)色和有色兩種。有色玻璃具有遮光性能，如棕色玻璃等。有色玻璃通過(guò)對(duì)玻璃著色，減少光的透過(guò)，適用于有遮光要求藥品的包裝。有此保護(hù)膜的存在，會(huì)使Na+和H+的離子擴(kuò)散受到阻擋，使反應(yīng)停滯。

此外，IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶還具有清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)?；抑制凍干時(shí)液滴飛濺、掛壁；無(wú)溶劑引起的脫片影響；一體化流水線生產(chǎn)，成本效率高等優(yōu)勢(shì)。根據(jù)不同產(chǎn)品的個(gè)性化需求，IRAS產(chǎn)品還可追加其他功能性工藝，包括低附著性工藝，透明遮光工藝，以及清洗、滅菌、無(wú)菌包裝工藝等，為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于１９１８年，專(zhuān)注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用獨(dú)有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開(kāi)發(fā)研究，充分滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。其主要合作企業(yè)有武田藥品工業(yè)、astellas制藥、大冢制藥、田邊三菱制藥、NIPRO、API株式會(huì)社、澤井制藥、東和制藥、武田TEVA醫(yī)藥、日醫(yī)工等。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，選擇的玻璃包材，盡可能降低玻璃容器對(duì)藥品質(zhì)量的干擾，無(wú)疑是一個(gè)明智之舉。吉林藥用玻璃瓶現(xiàn)貨

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相容性研究的步驟相容性研究?jī)?nèi)容應(yīng)包括包裝容器對(duì)藥品的影響以及藥品對(duì)包裝容器的影響，主要分為如下六個(gè)步驟：1）確定直接接觸藥品的包裝組件；2）了解或分析包裝組件材料的組成、包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件、生產(chǎn)工藝過(guò)程，如：玻璃容器的生產(chǎn)工藝（模制或管制）、玻璃類(lèi)型、玻璃成型后的處理方法等，并根據(jù)注射劑的理化性質(zhì)對(duì)擬選擇的玻璃容器進(jìn)行初步評(píng)估；3）對(duì)玻璃包裝進(jìn)行模擬試驗(yàn)，預(yù)測(cè)玻璃容器是否會(huì)產(chǎn)生脫片以及其他問(wèn)題；4）進(jìn)行制劑與包裝容器系統(tǒng)的相互作用研究，主要考察玻璃容器對(duì)藥品的影響以及藥品對(duì)玻璃容器的影響，應(yīng)進(jìn)行藥品常規(guī)檢查項(xiàng)目檢查、遷移試驗(yàn)、吸附試驗(yàn)，同時(shí)對(duì)玻璃內(nèi)表面的侵蝕性進(jìn)行考察；5）對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，安全性評(píng)估和/或研究；6）對(duì)藥品與所用包裝材料的相容性進(jìn)行總結(jié)，得出包裝系統(tǒng)是否適用于藥品的結(jié)論。廣西玻璃脫片藥用玻璃瓶醫(yī)院采購(gòu)

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