福建玻璃脫片藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)

遮光管瓶的開(kāi)發(fā)背景藥廠在使用褐色瓶時(shí)，聽(tīng)說(shuō)面臨下記3個(gè)困擾。①無(wú)法進(jìn)行異物檢查，需要另外的過(guò)程進(jìn)行目視檢查②在透明瓶上增加遮光膠片+遮光膠片機(jī)械時(shí)會(huì)帶來(lái)程序和成本的增加③與褐色瓶中的鐵元素反應(yīng)的弱試劑的開(kāi)發(fā)是困難的為了解決上述困擾開(kāi)發(fā)了既透明又具有遮光功能的管瓶。（已取得**）【選擇有遮光功能的管瓶的好處】?遇光不穩(wěn)定制劑在進(jìn)行異物檢查時(shí)可以和透明管瓶一樣。?不需要遮光膠片及遮光膠片的機(jī)械。?可用于遇光不穩(wěn)定制劑及與鐵元素反應(yīng)的制劑。巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法。福建玻璃脫片藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)

此外，IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶還具有清洗過(guò)后無(wú)殘?jiān)?；抑制凍干時(shí)液滴飛濺、掛壁；無(wú)溶劑引起的脫片影響；成本效率高等優(yōu)勢(shì)。而針對(duì)表面吸附問(wèn)題，IRAS產(chǎn)品還可追加低附著性特殊處理工藝，以及其他功能性工藝，包括透明遮光工藝，無(wú)菌包裝工藝等，為制劑生產(chǎn)企業(yè)量身定制比較符合需求的管瓶產(chǎn)品。

艾偉拓與巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社已建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持與售后服務(wù)。三款玻璃瓶已獲得登記號(hào)，可在CDE網(wǎng)站查詢(xún)（狀態(tài)為A）；另有一款管瓶已完成登記，等待公示中。 海南醫(yī)美藥用玻璃瓶日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社（下方簡(jiǎn)稱(chēng)“日本巖田”）創(chuàng)立于1918年。

藥用玻璃表面吸附解決方法為降低藥液因殘留在玻璃瓶中造成的損失，除了在藥液中加入添加劑降低藥液吸附之外，國(guó)內(nèi)外學(xué)者將玻璃表面進(jìn)行改性，使其具有粘附性較低的性能。目前，對(duì)于降低藥用玻璃吸附性能的改性方法主要以鍍膜為主。巖田硝子IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶日本巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社創(chuàng)立于１９１８年，專(zhuān)注于生產(chǎn)藥用玻璃容器，運(yùn)用獨(dú)有的 技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域不斷開(kāi)發(fā)研究，充分滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。其開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的低堿性處理方法——IRAS處理，針對(duì)藥用玻璃應(yīng)用的比較大痛點(diǎn)之一——堿性溶出，該技術(shù)通過(guò)管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)出了從管瓶?jī)?nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）標(biāo)準(zhǔn)。

低堿①I(mǎi)RAS處理巖田硝子工業(yè)（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。堿性溶出長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)pH値【40℃×75%】低堿②IRAS+硅化處理巖田硝子工業(yè)（株）為了防止硼硅酸玻璃管瓶的玻璃表面溶出堿性物質(zhì)，開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的處理方法（IRAS處理），符合JP、EP、USP標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，也承接特殊加工（聚硅氧烷處理、硫化處理etc…)。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi) 藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

相容性研究遇到的問(wèn)題及展望據(jù)報(bào)道，近年來(lái)我國(guó)獲批的安瓿生產(chǎn)企業(yè)已有近百家，但其中只有十余家在生產(chǎn)中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿。原因在于我國(guó)藥用玻璃企業(yè)規(guī)模偏小，自主科研能力弱。其次是在新醫(yī)改等政策下，普藥主導(dǎo)著整個(gè)市場(chǎng)，中性硼硅玻璃和高硼硅玻璃安瓿在價(jià)格方面不具備競(jìng)爭(zhēng)力，很多醫(yī)藥企業(yè)為了降低成本**終選擇了低硼硅玻璃安瓿產(chǎn)品，從而導(dǎo)致目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上流通的大多是采用低硼硅玻璃制成的藥包材。此外，由于我國(guó)開(kāi)展相容性研究起步較晚，藥用玻璃與注射劑相容性研究的指導(dǎo)性原則直到2015年才發(fā)布，加上目前我國(guó)藥用玻璃企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)能力有限，對(duì)相容性研究開(kāi)展不夠深入。而低硼硅玻璃質(zhì)量不穩(wěn)定，產(chǎn)生玻屑，脫片等問(wèn)題愈發(fā)引起了藥監(jiān)部門(mén)的關(guān)注。AVT全權(quán)負(fù)責(zé)日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國(guó)的產(chǎn)品銷(xiāo)售、技術(shù)支持及售后工作。河北進(jìn)口藥用玻璃瓶

具有不可替代的性能和優(yōu)勢(shì)，其標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關(guān)重要的影響。福建玻璃脫片藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)

    如枸櫞酸、戊二酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、磷酸鹽等對(duì)玻璃都具有較強(qiáng)的侵蝕性。pH值是另一個(gè)關(guān)鍵因素，因?yàn)閴A性溶液(pH>)能導(dǎo)致玻璃內(nèi)表層溶解，增加富硅區(qū)域形成脫片的風(fēng)險(xiǎn)。（4）終端滅菌玻璃的化學(xué)穩(wěn)定性會(huì)隨溫度和壓力的升高而劇烈變化。100℃以下時(shí)，溫度每升高10℃，侵蝕介質(zhì)對(duì)玻璃的浸提速度增加50％～250％；100℃以上時(shí)(如在高壓蒸汽滅菌鍋中)，侵蝕作用始終是劇烈的。當(dāng)壓力提高到～，化學(xué)性能較好的玻璃也能在短時(shí)間內(nèi)受到劇烈破壞；與此同時(shí)，大量硅的氧化物會(huì)轉(zhuǎn)入到溶液中。綜上所述，若藥品制劑含有EDTA、磷酸鹽或溶液為堿性，或需要進(jìn)行終端滅菌的話(huà)，為了降低脫片風(fēng)險(xiǎn)，保障制劑質(zhì)量，應(yīng)選用硼硅含量高、堿金屬含量低、防堿性/低堿性溶出的藥用玻璃包材。五、巖田硝子IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶為了防止硼硅酸玻璃管瓶表面溶出堿性物質(zhì)，巖田硝子工業(yè)株式會(huì)社開(kāi)發(fā)了獨(dú)有的低堿性處理方法——IRAS處理。該技術(shù)通過(guò)管瓶成型工程的一體化流水線生產(chǎn)，生產(chǎn)出了從管瓶?jī)?nèi)部抑制堿性溶出的劃時(shí)代管瓶，符合日本藥典（JP）、歐洲藥典（EP）、美國(guó)藥典（USP）標(biāo)準(zhǔn)。IRAS長(zhǎng)期低堿處理管瓶在USP６６０，６０℃＊７５％影響因素試驗(yàn)等各種比較試驗(yàn)中。福建玻璃脫片藥用玻璃瓶使用注意事項(xiàng)

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國(guó)內(nèi)一家專(zhuān)營(yíng)磷脂類(lèi)藥用輔料的科技公司，旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細(xì)分領(lǐng)域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專(zhuān)注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國(guó)內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會(huì)社、日本精化(NFC)株式會(huì)社、瑞士CordenPharma等廠商，是相應(yīng)品牌在中國(guó)的代理商，全權(quán)負(fù)責(zé)中國(guó)境內(nèi)的產(chǎn)品銷(xiāo)售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。