福建日本藥用玻璃瓶現(xiàn)貨

來源: 發(fā)布時間:2021-12-01

    B2O3)含量和平均線熱膨脹系數(shù)(CoefficientofMeanLinearThermalExpansion,簡稱COE)的不同將玻璃分為兩類:即硼硅玻璃和鈉鈣玻璃,其中將硼硅玻璃又分為高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃,如下表所示。五、注射劑與玻璃包裝容器的相互作用注射劑的藥物與玻璃包裝容器可發(fā)生物理化學(xué)反應(yīng)。常見的反應(yīng)有:某些藥物對酸、堿、金屬離子等敏感,如果玻璃中的金屬離子和/或鍍膜成分遷移進入藥液,可催化藥物發(fā)生某些降解反應(yīng),導(dǎo)致溶液顏色加深、產(chǎn)生沉淀、出現(xiàn)可見異物,藥物降解速度加快等現(xiàn)象;玻璃中的鈉離子遷移后,導(dǎo)致藥液pH值發(fā)生變化,某些毒性較大的金屬離子或陽離子基團遷移進入藥液也會產(chǎn)生潛在的安全性風險。對于某些微量、治窗窄、結(jié)構(gòu)上存在易與玻璃發(fā)生吸附官能團的藥物,或是方中含有微量功能性輔料(如抗氧劑,絡(luò)合劑)的藥物,玻璃容器表面可能會產(chǎn)生吸附作用,使藥物劑量或輔料含量降低。注射劑會對玻璃內(nèi)表面的耐受性產(chǎn)生影響,降低玻璃容器的保護作用和功能性,甚至導(dǎo)致玻璃網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)破壞致使其中的成分大量溶出并產(chǎn)生玻璃屑或脫片,引發(fā)安全性問題。影響玻璃內(nèi)表面耐受性的因素包括玻璃容器的化學(xué)組成、生產(chǎn)工藝、成型后的處理方式。相對于其他材料,玻璃價格較低廉。福建日本藥用玻璃瓶現(xiàn)貨

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鑒于此類突發(fā)事件的不斷發(fā)生,美國藥典委員會(USP)包裝、貯藏和分銷**委員會撰寫了一個新通則<1660>“玻璃容器內(nèi)表面耐受性評估”,對預(yù)測可能形成的玻屑和脫片提供了推薦方法。該通則已發(fā)布于2012年7~8月刊的《藥典論壇》(PF),并已于2013年5月在USP官網(wǎng)上發(fā)布。目前,美國藥典,歐洲藥典,日本藥典等均對藥用玻璃等藥包材提出了藥物相容性,堿性溶出量等一系列標準和要求,中國藥典也在逐漸增加藥包材各大類材料的指導(dǎo)原則,將會有具體的藥包材品種納入到藥典的各論中。在此大趨勢下,選用符合各國藥典標準的玻璃包材,不僅可以給予產(chǎn)品更好的質(zhì)量保證,同時還可以降低國內(nèi)外申報的難度,從產(chǎn)品長遠推廣的角度考慮無疑是正確的選擇。山西鐵元素溶出藥用玻璃瓶如何購買AVT企業(yè)使命:以我辛勤努力供應(yīng)優(yōu)良輔料;提升藥品質(zhì)量保障人民健康!

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日本巖田硝子工業(yè)株式會社(下方簡稱“日本巖田”)創(chuàng)立于1918年,百余年來專注生產(chǎn)藥用玻璃容器,研究、生產(chǎn)的產(chǎn)品類型包括:定制玻璃、玻璃器具及其他的試驗品。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ),運用獨有的技術(shù)在醫(yī)療用品領(lǐng)域進行開發(fā)研究,充分滿足客戶的各項需求。安瓿瓶和管瓶在其中占據(jù)重要位置。2020年,日本巖田與艾偉拓建立專業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,AVT全權(quán)負責日本巖田安瓿瓶和管瓶等玻璃制品在中國的產(chǎn)品銷售、技術(shù)支持及售后工作。

藥用玻璃表面吸附機制玻璃表面存在硅氧斷鍵,可吸附氫離子,形成氫氧根離子。這樣玻璃表面在一定條件下可以吸附各種分子,如水分子,鋰、鈉、鋇、鈣、銨等陽離子,也能吸附磷酸根及其他陰離子,還能吸附帶有特定基團的有機酸、生物酶等。玻璃與藥物吸附作用主要有以下兩種機制:(1)離子交換吸附:在中性或酸性溶液中,玻璃中的鈉離子等堿金屬離子與藥液中的氫離子進行交換;(2)藥品中的某些基團與玻璃反應(yīng)產(chǎn)生的吸附:如藥品中某些基團會與Si-O斷鍵反應(yīng)或者與吸附氫離子后的Si-OH通過氫鍵發(fā)生吸附。日本巖田以長期加工玻璃制品的工藝和技術(shù)為基礎(chǔ)。

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無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶:

①不需要遮光膜或遮光包裝機;

②充填后的外觀清晰可見;

③需要變更即可進行異物檢查;

④辨別藥效成分變質(zhì)引起的變色;

⑤具有高耐熱性?高耐候性;

⑥可用于和鐵元素反應(yīng)的光不穩(wěn)定制劑。

AVT可提供管瓶定制服務(wù):研究、生產(chǎn)使用的定制玻璃、玻璃器具、其他試驗品全部可承接,我們會根據(jù)您的要求,組合方案。

AVT攜手日本百年企業(yè)巖田硝子工業(yè)株式會社,所帶來的日本 技術(shù)無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶的登記狀態(tài)由“I”變成“A”啦! 巖田硝子工業(yè)于1920年(大正9年)開始制造注射劑用的玻璃容器,1964年(昭和39年)開始制造管瓶。藥用輔料藥用玻璃瓶如何購買

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即使在發(fā)達國家,藥用玻璃與注射劑相互作用產(chǎn)生質(zhì)量問題的案例也時有發(fā)生。如2010年及2011年,歐美藥品市場發(fā)生大量涉及玻璃包裝注射劑產(chǎn)品的召回。召回的主要原因,是藥品和玻璃包材不相容,在儲存期內(nèi)發(fā)生非常細小的碎片剝離,導(dǎo)致嚴重安全隱患。然而,即使選用高質(zhì)量的藥用玻璃包材包裝合格藥品,也不一定能得到合格的包裝系統(tǒng),注射劑與藥用玻璃兩者之間存在相容性的問題,只有適宜的包裝系統(tǒng)才能保證藥品質(zhì)量。而藥用玻璃是否“適宜”藥品,關(guān)鍵在于二者的相容性試驗研究。綜上所述,為保證藥品質(zhì)量,應(yīng)當在選擇符合各國藥典標準的高質(zhì)量藥用玻璃包材基礎(chǔ)上,開展充分的相容性研究。IRAS長期低堿處理管瓶,使用日本專有技術(shù),低堿性,無脫片,符合各國藥典標準!福建日本藥用玻璃瓶現(xiàn)貨

【關(guān)于我們】艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司AVT.是國內(nèi)一家專營磷脂類藥用輔料的科技公司,旗下產(chǎn)品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領(lǐng)域,并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關(guān)輔料產(chǎn)品。A.V.T.專注脂質(zhì)體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系,是國內(nèi)藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應(yīng)商。

【合作品牌】我們的合作品牌包括日本丘比(kewpie)株式會社、日本精化(NFC)株式會社、瑞士CordenPharma等廠商,是相應(yīng)品牌在中國的代理商,全權(quán)負責中國境內(nèi)的產(chǎn)品銷售及技術(shù)支持與售后服務(wù)。

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