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來源: 發(fā)布時間:2024-01-12

艾偉拓氨丁三醇(供注射用)獲DMF號,完成中美雙報!

本月,艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相關登記工作,順利取得DMF歸檔號(#037604)。至此,該品種已完成中美雙報(CDE登記號:已登記;DMF號:已登記)。艾偉拓穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇,低內(nèi)***(<4IU/g),高純度低雜質,符合USP,ChP,EP等主流藥典標準,支持中外申報,歡迎來詢!

此外,艾偉拓長期穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽,均為GMP條件生產(chǎn),低內(nèi)***,高純度低雜質,DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等國際主流藥典標準,助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報! 藥用級氨丁三醇艾偉拓怎么購買!內(nèi)蒙古酸氨丁三醇

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使用氨丁三醇緩沖體系可提高mRNA穩(wěn)定性

近日,Moderna公司舉辦了第五屆科學和技術日)活動。在報告中,該公司介紹了在改良mRNA療法遞送和穩(wěn)定性方面的***進展。mRNA本身具有不穩(wěn)定性,因此提高mRNA的穩(wěn)定性在延長藥物存儲時間和保質期方面具有非常現(xiàn)實的意義。Moderna公司的研究人員在研究中發(fā)現(xiàn),LNP配方中的可電離脂質的叔胺氮可以與mRNA產(chǎn)生化學反應,生成加合物。這種加合物會導致mRNA無法被翻譯,從而降低mRNA編碼的蛋白的表達。由于這種成份在多種包含可電離脂質的LNP配方中存在,這一降低mRNA表達能力的機制可能在業(yè)界***使用的LNP產(chǎn)品中存在。

該公司的研究指出,在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,這可能帶來多種益處,包括改善產(chǎn)品保質期,讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存,并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇緩沖液可以減少加合物的生成,允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。 天津左旋酮洛芬氨丁三醇片藥用級氨丁三醇如何采購?

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使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項:1.注射級氨丁三醇緩沖液的pH值受溫度影響大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃時緩沖液的pH=8.4,則37℃時的pH=7.4,所以一定要在使用溫度下進行配制,室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃~4℃。2.注射級氨丁三醇緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大,緩沖液稀釋十倍,pH值的變化大于0.13.注射級氨丁三醇在一定程度上與各種分子反應,包括RNA酶抑制劑,醛,酶,DNA以及常見金屬如Cr3+,F(xiàn)e3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系統(tǒng)中會起抑制作用,在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用;4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2,配制的緩沖液要注意蓋嚴密封;5.注射級氨丁三醇緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用,需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極;6.注射級氨丁三醇緩沖液不適用于二喹啉甲酸(BCA)測定;7.吸入,攝入,皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害,操作時需戴好手套和護目鏡;8.作為蛋白緩沖液時,若后續(xù)工作需要質譜,則不適宜用注射級氨丁三醇,比較好換成其他質譜儀可耐受的緩沖液。

氨丁三醇(供注射用)獲CDE登記!

AVT旗下產(chǎn)品“氨丁三醇(供注射用)”與“西他氯銨(供注射用)”獲CDE登記啦!氨丁三醇(供注射用)備案登記號:已登記

氨丁三醇(供注射用)1、中文名稱:氨丁三醇(供注射用)2、英文名稱:TrisBase3、化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、級別:化學試劑級8、備案登記號:已登記、DMF備案號:10、生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司11、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司12、性狀:本品為白色晶體。13、純度:>99%(各項指標詳見COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔點:167-172℃17、沸點:219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA

以上產(chǎn)品均有現(xiàn)貨,歡迎各位朋友下單/咨詢

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生物緩沖劑在生物化學研究中有著重要的意義,在免疫印跡、生物芯片及生物雜交等實驗及體外診斷、生物醫(yī)藥等行業(yè)中的應用非常***。生物緩沖劑系統(tǒng)包含幾十個品種。典型品種如注射級氨丁三醇、HEPES等。本文將介紹其中**常見的品種——注射級氨丁三醇緩沖劑的優(yōu)點及使用注意事項。

注射級氨丁三醇緩沖液優(yōu)點如下:1.Tris堿的堿性較強,所以可以只用這一種緩沖體系配制pH范圍由酸性到堿性的大范圍pH值的緩沖液,應用范圍廣;2.Tris緩沖液對生物化學過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀;3.Tris在水中溶解度高,對很多酶的反應是惰性的;4.Tris緩沖能力高,在pH7.5-9.0之間有較強的緩沖能力;5.Tris緩沖劑應用***,在生物化學、分子生物學、體外診斷、化妝品、涂料等領域發(fā)揮重要作用。 氨丁三醇艾偉拓如何購買。云南酮咯酸氨丁三醇

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氨丁三醇是一種廣泛應用于生物醫(yī)藥領域的緩沖鹽,它有什么優(yōu)點呢?

氨丁三醇是一種廣泛應用于生物醫(yī)藥領域的緩沖鹽,全稱三(羥甲基)氨基甲烷,化學式C4H11NO3,白色結晶顆粒,CAS號:77-86-1,25°C下的pKa為8.06,常用于蛋白或核酸緩沖液,有效范圍通常是pH7.0-9.2之間。氨丁三醇被用于不同pH條件下的蛋白質晶體生長,Tris也是蛋白質電泳緩沖液的主要成分之一,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系,穩(wěn)定電泳過程中的pH。此外藥用輔料氨丁三醇還是制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物的中間物,藥用輔料氨丁三醇也被用作滴定標準物。常見的Tris緩沖液有Tris-HCl緩沖液、Tris-磷酸鹽緩沖液以及多種衍生緩沖液,如TBS、TE等。藥用輔料氨丁三醇緩沖液優(yōu)點如下:1.氨丁三醇堿的堿性較強,所以可以只用這一種緩沖體系配制pH范圍由酸性到堿性的大范圍pH值的緩沖液,應用范圍廣;2.氨丁三醇緩沖液對生物化學過程干擾很小,不與鈣、鎂離子及重金屬離子發(fā)生沉淀;3.氨丁三醇在水中溶解度高,對很多酶的反應是惰性的;4.氨丁三醇緩沖能力高,在pH7.5-9.0之間有較強的緩沖能力;5.氨丁三醇緩沖劑應用***,在生物化學、分子生物學、體外診斷、化妝品、涂料等領域發(fā)揮重要作用。 內(nèi)蒙古酸氨丁三醇