貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-12-22

海藻糖系列一:海藻糖(供注射用)(無菌)產(chǎn)品名:海藻糖(供注射用)(無菌)中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物型號:Hipo-S英文名稱:D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化學(xué)名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量測定:99.3% CAS號:6138-23-4EINECS 登錄號:202-739-6備 案登記。DMF號:034401生產(chǎn)商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):符合各國藥典標(biāo)準(zhǔn)(Chp,USP,JP,EP)分子式:C12H22O11·2H2O分子量:378.33性狀:白色結(jié)晶性粉末比旋度:+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,*大未知單雜未檢出無菌:符合規(guī)定微生物限度:無菌細(xì)菌內(nèi)***:<0.1IU/g氮:符合規(guī)定溶解性:易溶于水,溶于熱乙醇,微溶于甲醇,不溶于**、**應(yīng)用:生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運(yùn)輸。海藻糖上?,F(xiàn)貨售賣。貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)

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與普通單糖不一樣,海藻糖作為一種非還原性二糖(雙糖),它既能在冷凍過程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。所以在生物藥品的冷凍干燥配方中,海藻糖是*常用的凍干保護(hù)劑。說到海藻糖產(chǎn)品,AVT為您帶來***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作為凍干保護(hù)劑有哪些具體應(yīng)用呢?作為凍干保護(hù)劑的海藻糖實(shí)際應(yīng)用案例很多,在之前的文章里小編給大家介紹過曲妥珠單抗,那么,除了曲妥珠單抗以外,還有哪些具體應(yīng)用呢?1)本妥昔單抗,Adcetris,(SeattleGenetics,2011)注射用本妥昔單抗是一款用于**外周T細(xì)胞淋巴瘤的靶向藥。江蘇醫(yī)用海藻糖現(xiàn)貨供注射用海藻糖(無菌)含量!

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藥用海藻糖在醫(yī)藥工業(yè)的應(yīng)用藥用海藻糖主要是作為試劑的診斷藥的穩(wěn)定劑。例如,應(yīng)用于移植內(nèi)臟器的儲(chǔ)存、淋巴***、生物制劑、***、維生素、酶以及各種容易失去活性的物質(zhì)改良與穩(wěn)定。不過,海藻糖也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片劑等中作為甜味劑、呈味改良劑、品質(zhì)改良劑、穩(wěn)定劑。同時(shí)用海藻糖來干燥活疫苗,易于保藏,說得上是一種很好的醫(yī)用干燥劑,重新得水后使用極為方便有效。另外,海藻糖不僅可用于疫苗保存,而且還可使***、血液及其成分穩(wěn)定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等開始使用海藻糖替換血清白蛋白作為保護(hù)劑,這使得很多疫苗可以常溫條件保存,降低了冷鏈運(yùn)輸?shù)雀甙撼杀??;蚬こ趟玫腄NA限制內(nèi)切酶,常規(guī)條件下不穩(wěn)定,易失活。相比于血制品的稀缺和潛在的外源性風(fēng)險(xiǎn),海藻糖具有安全穩(wěn)定的優(yōu)勢。

作為***的凍干保護(hù)劑,海藻糖在生物醫(yī)藥制劑等相關(guān)領(lǐng)域獲得了越來越廣泛的應(yīng)用和重視。***小編就帶您一起了解其中一項(xiàng)研究成果——關(guān)于慢病毒載體凍干制劑的制備及穩(wěn)定性的研究,以及海藻糖在其中發(fā)揮的作用。

一種新型的慢病毒載體凍干制劑的制備方法。通過研究凍干保護(hù)劑的組分篩選與優(yōu)化、凍干產(chǎn)品的制劑學(xué)研究和穩(wěn)定性研究,表明凍干技術(shù)對于慢病毒載體的儲(chǔ)存帶來了新的突破。在比較好凍干保護(hù)劑***的條件下,慢病毒載體凍干制劑能夠?qū)崿F(xiàn)儲(chǔ)存時(shí)間長、運(yùn)輸過程簡便、穩(wěn)定性提高的優(yōu)點(diǎn),為CAR-T細(xì)胞免疫***的進(jìn)一步推廣提供了技術(shù)基礎(chǔ)。這其中,作為凍干保護(hù)劑主要成分的海藻糖發(fā)揮著不可替代的作用,提示海藻糖作為一種新興的凍干保護(hù)劑具有廣闊的應(yīng)用前景與市場價(jià)值。 海藻糖藥用輔料現(xiàn)貨廠家?

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海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無毒副作用的非還原性雙糖,具有獨(dú)特的生物學(xué)特性。國外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細(xì)胞在干燥環(huán)境中的死亡率,保護(hù)角膜組織,尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細(xì)胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物,并可長期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動(dòng)物組織細(xì)胞間質(zhì)中的黏多糖。現(xiàn)已公認(rèn),SH是目前眼用制劑中*好的媒介,既可增加藥物的生物利用度,又可減輕藥物對眼的刺激,降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進(jìn)角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀,而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果,尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液,預(yù)測本滴眼液***眼干燥癥療效會(huì)更好。供注射用海藻糖(無菌)結(jié)構(gòu)式?青海藥用輔料海藻糖現(xiàn)貨供應(yīng)

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海藻糖在生物制品中的應(yīng)用

小伙伴們都知道,作為還原性二糖,海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多,本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展,多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn),可應(yīng)用于臨床的多肽、**、疫苗、細(xì)胞生長因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品具有活性,受溫度、水分等因素的影響很大,不穩(wěn)定、易變性、易失活;生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品,以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性,延長室溫下的存放時(shí)間。因此對于大多數(shù)生物制品來說,冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán),并且凍干的優(yōu)劣對產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性,對實(shí)現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用,既是有效的低溫保護(hù)劑又是很好的凍干保護(hù)劑,在生物制品中已得到廣fan應(yīng)用,甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級產(chǎn)品。 貴州供注射用無菌海藻糖規(guī)模生產(chǎn)