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使用氨丁三醇緩沖體系可提高mRNA穩(wěn)定性

近日，Moderna公司舉辦了第五屆科學和技術日）活動。在報告中，該公司介紹了在改良mRNA療法遞送和穩(wěn)定性方面的***進展。mRNA本身具有不穩(wěn)定性，因此提高mRNA的穩(wěn)定性在延長藥物存儲時間和保質(zhì)期方面具有非常現(xiàn)實的意義。Moderna公司的研究人員在研究中發(fā)現(xiàn)，LNP配方中的可電離脂質(zhì)的叔胺氮可以與mRNA產(chǎn)生化學反應，生成加合物。這種加合物會導致mRNA無法被翻譯，從而降低mRNA編碼的蛋白的表達。由于這種成份在多種包含可電離脂質(zhì)的LNP配方中存在，這一降低mRNA表達能力的機制可能在業(yè)界***使用的LNP產(chǎn)品中存在。

該公司的研究指出，在攜帶mRNA的LNP生產(chǎn)過程中，需要使用不同手段降低加合物的生成，這可能帶來多種益處，包括改善產(chǎn)品保質(zhì)期，讓產(chǎn)品能夠在更高的溫度下儲存，并且維持產(chǎn)品的活性和制造批次之間的一致性。比如，Moderna指出使用Tris氨丁三醇緩沖液可以減少加合物的生成，允許mRNA產(chǎn)品在2-8℃環(huán)境下的長期儲存。 氨丁三醇艾偉拓市場價格；福建酮咯酸氨丁三醇注射

緩沖鹽氨丁三醇TRIS（供注射用）的原理及應用

艾偉拓新推出氨丁三醇（Tris），CDE，DMF申報中；氨丁三醇(Tris）在GMP條件下生產(chǎn)，國產(chǎn)化穩(wěn)定供應，具有純度高、雜質(zhì)低等優(yōu)點、性價比高！氨丁三醇（Tris）是一種緩沖鹽，廣泛應用于生物藥學領域。化學式C4H11NO3，白色晶粒，常用于蛋白或核酸緩沖液，其有效范圍通常是在pH7.0-9.2之間。Tris用于不同pH條件下蛋白質(zhì)晶體的生長。氨丁三醇（Tris）也是蛋白質(zhì)電泳緩沖液的主要成分之一。它在電泳緩沖液中與甘氨酸構形成緩沖體，穩(wěn)定電泳過程中的pH值。此外，氨丁三醇（Tris）也是制備硫化促進劑、表面活性劑和一些藥物的中間物，Tris也被用作滴定標準物。氨丁三醇（Tris）應用案例：①pH緩沖液（0.5M，pH7.6）用途：蛋白或者核酸的緩沖液。②Moderna**核酸疫苗緩沖液（mRNA-1273，pH7.0-8.0）用途：mRNA-LNP復合體的緩沖液。③緩血酸銨注射液用途：酸堿平衡調(diào)節(jié)藥。用于急性呼吸性、代謝性酸血癥。也應用在卡前列素氨丁三醇注射液，造影劑（碘海醇、碘普羅胺等） 山西氨丁三醇除味藥用級氨丁三醇怎么購買。

使用注射級氨丁三醇緩沖劑的注意事項：1.Tris緩沖液的pH值受溫度影響大，△pKa／℃＝－0.031，例如：4℃時緩沖液的pH＝8.4，則37℃時的pH＝7.4，所以一定要在使用溫度下進行配制，室溫下配制的Tris-HCl緩沖液不能用于0℃～4℃。2.Tris緩沖液的pH值受溶液濃度影響較大，緩沖液稀釋十倍，pH值的變化大于0.13.Tris在一定程度上與各種分子反應，包括RNA酶抑制劑，醛，酶，DNA以及常見金屬如Cr3+，F(xiàn)e3+，Ni2+，Co2+和Cu2+等，在有些系統(tǒng)中會起抑制作用，在配制過程中需考慮與其他組分之間的相互作用；4.Tris緩沖液易吸收空氣中的CO2，配制的緩沖液要注意蓋嚴密封；5.Tris緩沖液對某些pH電極發(fā)生一定的干擾作用，需使用與注射級氨丁三醇溶液具有兼容性的電極；6.Tris緩沖液不適用于二喹啉甲酸（BCA）測定；7.吸入，攝入，皮膚吸收注射級氨丁三醇可造成傷害，操作時需戴好手套和護目鏡；8.作為蛋白緩沖液時，若后續(xù)工作需要質(zhì)譜，則不適宜用注射級氨丁三醇，比較好換成其他質(zhì)譜儀可耐受的緩沖液。

艾偉拓氨丁三醇（供注射用）獲DMF號，完成中美雙報！

本月，艾偉拓自研自持的藥用輔料“氨丁三醇（供注射用）”已完成FDA相關登記工作，順利取得DMF歸檔號（#037604）。至此，該品種已完成中美雙報（CDE登記號：已登記；DMF號：已登記）。艾偉拓穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級別氨丁三醇，低內(nèi)***(＜4IU/g)，高純度低雜質(zhì)，符合USP，ChP，EP等主流藥典標準，支持中外申報，歡迎來詢！

此外，艾偉拓長期穩(wěn)定供應國產(chǎn)化注射級海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保護劑與緩沖鹽，均為GMP條件生產(chǎn)，低內(nèi)***，高純度低雜質(zhì)，DNase&RNasefree，符合USP，ChP，EP等國際主流藥典標準，助力重組蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、脂質(zhì)體、單雙抗、抗體偶聯(lián)藥物、CAR-T等生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)與中外申報！ 藥用級氨丁三醇怎么購買！

使用該方法配置Tris/Tris-HCl緩沖液的注意事項如下：①濃度及溫度對Tris緩沖液pH均有較大影響，建議做上述實驗時，保持與實際使用場景相同的溫度與濃度，并在配置完成后***時間進行測量，避免二氧化碳的干擾。②若變更使用濃度或環(huán)境溫度，需重新進行上述實驗。③為避免Tris-HCl含量波動等因素造成配置的緩沖液pH不穩(wěn)定，建議采購質(zhì)量可靠的藥用級Tris及Tris-HCl產(chǎn)品。

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Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應用

Tris氨丁三醇醫(yī)藥中的應用tris其實還有另外一個名字緩血酸銨，這個名字也與它在醫(yī)藥領域的作用相關，適用于代謝性酸血癥，呼吸性酸血癥等疾病，特別是針對高尿酸血癥有***的療效。Tris氨丁三醇是有機氨酸堿，能有效促進尿酸溶解。1、中文名稱：氨丁三醇2、英文名稱：TrisBase3、化學名稱：三（羥甲基）氨基甲烷4、商品名：Tris5、分子式：C4H11NO36、CAS：77-86-17、級別：化學試劑級8、備案登記號：9、DMF備案號：10、生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司11、代理商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司12、性狀：本品為白色晶體。13、純度：＞99%（各項指標詳見COA）。14、溶解性：水550g/L(25℃)15、分子量：121.1416、熔點：167-172℃17、沸點：219-220℃10mmHg18、比旋光度：NA運輸與保存本品常溫避光運輸。常溫密封避光保存，正確使用和保存情況下質(zhì)量有效期暫定3年。想要了解更多有關Tris相關的資訊，歡迎關注我們的官方網(wǎng)站或撥打我們的電話了解更多。 福建酮咯酸氨丁三醇注射