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GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫(yī)療產品生產和質量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國jia有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業(yè)應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保*終產品質量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。

AVT為您帶來GMP級別高純度蔗糖輔料蔗糖屬于非還原性雙糖，由一分子葡萄糖的半縮醛羥基與一分子果糖的半縮醛羥基縮合脫水而成。AVT提供的蔗糖產品為GMP級別高純度低內***的藥用蔗糖，可供注射使用，在藥學領域中常作為凍干保護劑應用于納米制劑以及蛋白生物制品等。其既在凍干過程中起低溫保護劑作用，又在干燥脫水中起脫水保護劑的作用，同時還可調節(jié)滲透壓，是公認的應用多、效果好的凍干保護劑之一。 注射級蔗糖作為凍干保護劑的應用優(yōu)勢。中國香港純度99.9%蔗糖市場價格

總之，生物活性物質保護劑要有較高的玻璃態(tài)溫度，或者有-定量的輕基來替代水，使蛋白保持較低的主相變溫度。一般說來，如工作溫度低于保護劑的玻璃化溫度，高于被保護的活性物質的主相變溫度，那么該活性物質就能有效地保持活勝。但在目前，這兩種假說還不能完全解釋現(xiàn)有的實驗現(xiàn)象，所以對其保護的作用機理仍需深入研究。作為保護劑的糖類，其保護作用與它們的化學結構有密切關系。它們通常具有5個以上的輕基，可以與蛋白質形成氫鍵以取代水，保證了蛋白質的穩(wěn)定性;在溶液中它們易結合水分子，發(fā)生水合作用，減少了游離水的含量并增加了溶液的粘性，從而減緩bin核的生長過程，使形成的冰比較細小，以達到保護的目的。常用作保護劑的糖類單糖主要有葡萄糖，雙糖有蔗糖、海藻糖、乳糖，聚糖有葡聚糖。它們有一個共同的特點就是具:有大量的自由輕基，其中，葡萄糖、乳糖具有還原性，而蔗糖、海藻糖、葡聚糖沒有還原性。新疆采購蔗糖需求AVT注射級蔗糖符合各國藥典。

那么除此之外蔗糖作為生物制品的凍干保護劑它還有什么優(yōu)勢呢(????)??？其中不可忽略的一點，我相信一定是性價比高，同樣的糖類與蔗糖相比，海藻糖的玻璃化溫度更高，吸濕性更低，也同樣不屬于還原性糖，具有更好的應用前景。但由于海藻糖價格高，阻礙了其在生物制品工業(yè)生產中的大規(guī)模使用，在同等凍干保護效果下人們更傾向于選擇性價比更高的蔗糖。所以性價比也是蔗糖的巨大優(yōu)勢之一。并且蔗糖還有著可以起到調節(jié)滲透壓的作用，在某些產品中蔗糖作為滲透壓調節(jié)劑的效果要優(yōu)于甘露醇和葡萄糖，因此選擇蔗糖作為生物制品的凍干保護劑可謂一舉三得。末尾我們來總結一下蔗糖作為凍干保護劑的優(yōu)勢吧~1、性價比高2、具有滲透壓調節(jié)劑的效果3、低內dusu4、非還原性二糖，具有較高的玻璃化轉變溫度

AVT蔗糖具有低內dusu***特點，滿足各級別產品開發(fā)需求；已獲得登記號；DMF號035209；助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP）；

蔗糖作為脂質體凍干保護劑的應用

脂質體作為藥物載體具有提高藥物療效、減輕藥物不良反應及靶向作用等優(yōu)點，但脂質體，特別是使用含有不飽和鍵脂質如EPC制備的脂質體，在水性介質中穩(wěn)定性差成為限制應用的重要原因。為了克服脂質體制劑長期貯存時的物理和化學不穩(wěn)定性問題，我們常將脂質體產品進行凍干，給藥前再以適當介質復溶成脂質體懸液。一般而言，脂質體磷脂雙分子層膜結構對冷凍和干燥工藝很敏感：脂質體脫水會引起磷脂液晶態(tài)向凝膠態(tài)的轉變，干燥的脂質體再水化也會伴隨凝膠態(tài)向液晶態(tài)的轉變，二者均會引起脂質體內容物滲漏、粒徑增大以及單室向多室的轉變等問題。因此選擇一種合適的凍干保護劑以減弱或消除凍干工藝造成的脂質體破壞十分重要。在脂質體的凍干工藝中，蔗糖是**常用的一種保護劑。與甘露醇、葡萄糖等相比它具有較高的Tg和粘度保護效果更好，與海藻糖相比性價比更高，且脂質體外水相很多都用到蔗糖，因此為了不給制劑本身帶來其它方面的影響，常常首xuan使用蔗糖，一般用量在5%~10%。 什么是低內du素注射級藥用蔗糖？

蔗糖的基本性質。

蔗糖有甜味，無氣味，易溶于水和甘油，微溶于醇。相對密度1.587（25℃）。有旋光性，但無變旋光作用。蔗糖極易溶于水，其溶解度隨溫度的升高而增大，溶于水后不導電。蔗糖還易溶于苯胺、氮苯、乙酸乙酯、乙酸戊酯、熔化的酚、液態(tài)氨、酒精與水的混合物及bin酮與水的混合物，但不能溶于汽油、石油、無水酒精、三氯甲烷、四氯化碳、二硫化碳和松節(jié)油等有機溶劑。蔗糖屬結晶性物質。純蔗糖晶體的比重為1.5879，蔗糖溶液的比重依濃度和溫度的不同而異。蔗糖的比旋度為+66.3°至+67.0°。 AVT提供的蔗糖產品為低內du素注射級藥用蔗糖。中國澳門藥用輔料蔗糖藥用采購

你知道食用級蔗糖和藥用級蔗糖的區(qū)別嗎？中國香港純度99.9%蔗糖市場價格

低內dusu蔗糖哪里找？

AVT為您帶來低內dusu蔗糖（注射級），蔗糖應用頗廣，尤其在生物制藥領域必不可少，低內dusu蔗糖可謂是眾望所歸。蔗糖，是由葡萄糖和果糖組成的非還原性結晶二糖，許多植物中都含有，但主要從甘蔗和甜菜中作為普通糖提取。高純低內dusu蔗糖用于生物制藥行業(yè)，用于整個制劑和冷凍/解凍周期中穩(wěn)定蛋白質，脂質和碳水化合物。也廣應用于各種基于細胞的生物過程中的冷凍保存和培養(yǎng)基補充。未經(jīng)測試或不符合標準的糖導致的污染物，包括重金屬、微生物和細菌內***可能導致蛋白質穩(wěn)定性差或副作用。各種碳水化合物，例如葡萄糖，半乳糖，蔗糖和海藻糖二水合物已經(jīng)廣用于小分子和蛋白質藥物制造、填充劑、制劑藥中。這些碳水化合物對于生物制藥過程特別重要，因為它們在所有三個主要過程中提供獨特的功能：細胞培養(yǎng)，即作為細胞生長和控制糖基化的能量來源；收獲和純化，即作為緩沖液以在純化期間保護和穩(wěn)定分子；制劑，作為穩(wěn)定劑和填充劑，特別是用于注射制劑。 中國香港純度99.9%蔗糖市場價格