安徽無(wú)菌海藻糖溶解性

海藻糖系列二、海藻糖（供注射用）產(chǎn)品名：海藻糖（供注射用）中文名稱：D(+)-海藻糖二水合物型號(hào)：Hipo-I化學(xué)名稱：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物英文名稱：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)含量測(cè)定：99.3% CAS號(hào)：6138-23-4 備案已登記。生產(chǎn)商：艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合各國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性狀：白色結(jié)晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合規(guī)定硫酸鹽:符合規(guī)定可溶性淀粉:符合規(guī)定熾灼殘?jiān)?0.04%重金屬:符合規(guī)定水分:9.5%有關(guān)物質(zhì):總雜0.06%，葡萄糖未檢出，麥芽三糖0.06%，*大未知單雜未檢出微生物限度：需氧總菌數(shù)不得過(guò)100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)10cfu/g，每1g供試品不得檢出大腸埃希菌，每10g供試品不得檢出沙門(mén)菌細(xì)菌內(nèi)***：<2.5IU/g氮：符合規(guī)定溶解性：易溶于水，溶于熱乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**應(yīng)用：生物制品凍干保護(hù)劑、脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑、單抗注射液蛋白保護(hù)劑保存：密封、涼暗干燥處保存，常溫條件下運(yùn)輸。上海供注射級(jí)海藻糖就找AVT艾偉拓。安徽無(wú)菌海藻糖溶解性

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見(jiàn)的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下，也不會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個(gè)結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無(wú)水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個(gè)葡萄糖分子。

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在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過(guò)程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究，如：紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長(zhǎng)期保存，且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值，其作為冷凍保護(hù)劑對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說(shuō)、“玻璃態(tài)”假說(shuō)、“優(yōu)先排阻”假說(shuō)?！八娲奔僬f(shuō)。認(rèn)為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結(jié)構(gòu)必需的水分子。即生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)核酸、糖類(lèi)、脂質(zhì)類(lèi)及其他生物大分子周?chē)粚铀?這層水膜是維持生物大分子結(jié)構(gòu)、功能必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),當(dāng)干燥、冷凍等條件下失去水膜時(shí),海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護(hù)膜代替失去的結(jié)構(gòu)水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。

海藻糖是天然雙糖中穩(wěn)定的一類(lèi)。由于不具有還原性，對(duì)熱和酸堿都具有非常好的穩(wěn)定性。在與氨基酸、蛋白質(zhì)共存時(shí)，即使加熱也不會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。海藻糖進(jìn)入人體內(nèi)在小腸中被海藻糖酶分解為兩分子葡萄糖，進(jìn)而被人體的新陳代謝所利用，是一種重要的能量來(lái)源，對(duì)人體健康安全有益。

海藻糖還具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對(duì)濕度90%以上的地方超過(guò)1個(gè)月，海藻糖也幾乎不會(huì)吸濕。

海藻糖是生物體對(duì)于外部環(huán)境變化所形成的一種典型的應(yīng)激代謝物，保護(hù)機(jī)體抵抗外部惡劣環(huán)境。同時(shí)，海藻糖還能用于保護(hù)生物體內(nèi)DNA分子防止放射線引起的損傷；外源性的海藻糖對(duì)生物體也具有非特異性保護(hù)作用。其保護(hù)機(jī)制一般被認(rèn)為是機(jī)體含有海藻糖的部分強(qiáng)力地束縛水分子，與膜脂質(zhì)共同擁有結(jié)合水或海藻糖本身起到代替膜結(jié)合水的功用，從而防止生物體膜和膜蛋白的變性等。 上海供注射級(jí)海藻糖就找艾偉拓AVT！

海藻糖的基本性質(zhì)

海藻糖是是一種穩(wěn)定的非還原性雙糖，由兩分子葡萄糖以一個(gè)α，α，1，1-糖苷鍵構(gòu)成。海藻糖**初是從黑麥的麥角菌中提取的，隨后發(fā)現(xiàn)它在自然界的動(dòng)植物和微生物中廣fan存在，尤其在***、水藻、苔蘚和無(wú)脊椎動(dòng)物中含量較高。海藻糖是白色晶體，一分子海藻糖含有兩分子結(jié)晶水，能溶于水、冰醋酸和熱乙醇，不溶于**、**。當(dāng)加熱至130℃時(shí)，海藻糖失去結(jié)晶水變成無(wú)水晶體。

海藻糖對(duì)生物體具有神奇的保護(hù)作用：其在高溫、高寒、高滲透壓及干燥失水等惡劣條件下能在細(xì)胞表面形成一層獨(dú)特的保護(hù)膜，有效的保護(hù)了細(xì)胞、蛋白質(zhì)分子等不變性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖類(lèi)則不具備這一功能，因此海藻糖在科學(xué)界還有個(gè)別名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性質(zhì)，你掌握了沒(méi)？

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海藻糖是一種化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、無(wú)毒副作用的非還原性雙糖，具有獨(dú)特的生物學(xué)特性。國(guó)外研究發(fā)現(xiàn)海藻糖可有效降低角膜上皮細(xì)胞在干燥環(huán)境中的死亡率，保護(hù)角膜組織，尤其是角膜上皮和內(nèi)皮細(xì)胞;海藻糖是一種更有效的預(yù)防、***眼干燥癥的潛能藥物，并可長(zhǎng)期連續(xù)使用。玻璃酸鈉(sodium hyaluronate, SH)是一種廣fan存在于動(dòng)物組織細(xì)胞間質(zhì)中的黏多糖?，F(xiàn)已公認(rèn)，SH是目前眼用制劑中*好的媒介，既可增加藥物的生物利用度，又可減輕藥物對(duì)眼的刺激，降**劑中防腐劑的不良反應(yīng),促進(jìn)角膜損傷的愈合,迅速緩解眼部不適癥狀，而且在***眼干燥癥方面具有良好的臨床效果，尤其適用于伴有眼于燥癥的角膜上皮損傷。所以海藻糖作為藥用原料,研制用于預(yù)防、***眼干燥癥的、含有SH的海藻糖滴眼液，預(yù)測(cè)本滴眼液***眼干燥癥療效會(huì)更好。安徽無(wú)菌海藻糖溶解性

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