浙江注射用藥用輔料海藻糖生產(chǎn)廠家

海藻糖可以幾種固體形式存在，*常見的是二水化合物。海藻糖的穩(wěn)定性比蔗糖好，與氨基酸、蛋白質(zhì)等混合在加熱的條件下，也不會(huì)發(fā)生美拉德反應(yīng)。其溶解度約是蔗糖的2/3，滲透壓與蔗糖、麥芽糖等雙糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味較清爽。含兩個(gè)結(jié)晶水的海藻糖不顯示吸濕性，而無水海藻糖結(jié)晶有非常強(qiáng)的吸濕性，后者可作為干燥劑使用。海藻糖不能使斐林試劑還原，也不能被α-糖苷酶水解，但在強(qiáng)酸條件下能被水解為兩個(gè)葡萄糖分子。

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

氯化物與對(duì)照液比較，不得更濃（0.0125%）硫酸鹽與對(duì)照液比較，不得更濃（0.020%）可溶性淀粉不得顯藍(lán)色有關(guān)物質(zhì)供試液主峰之前、之后的雜質(zhì)峰面積之和分別不得大于對(duì)照液主峰面積的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分應(yīng)為9.0%~11.0%，無水物，含水分不得超過1.0%熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%重金屬不得過百萬分之五無菌應(yīng)符合規(guī)定微生物限度每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌。細(xì)菌內(nèi)***（供注射用）每1mg海藻糖中含內(nèi)***的量應(yīng)小于0.05EU含量測定按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。類別藥用輔料，矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等規(guī)格本品可分為無水海藻糖、二水海藻糖、無水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）貯藏密封，陰涼干燥處保存 浙江注射用藥用輔料海藻糖生產(chǎn)廠家供注射級(jí)海藻糖就找AVT！

海藻糖在生物制品中的應(yīng)用

小伙伴們都知道，作為還原性二糖，海藻糖的優(yōu)點(diǎn)那是相當(dāng)多，本期艾偉拓小編就給大家具體講一下海藻糖在生物制品中的應(yīng)用。隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白類生物藥品不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、**、疫苗、細(xì)胞生長因子及單抗類藥物成為開發(fā)重點(diǎn)。但生物制品具有活性，受溫度、水分等因素的影響很大，不穩(wěn)定、易變性、易失活；生產(chǎn)過程參數(shù)變化也極易影響產(chǎn)品質(zhì)量。目前廣fan采用冷凍干燥法制備固態(tài)藥品，以提高蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性，延長室溫下的存放時(shí)間。因此對(duì)于大多數(shù)生物制品來說，冷凍干燥是生產(chǎn)過程中極為重要的一環(huán)，并且凍干的優(yōu)劣對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)起著關(guān)鍵作用。非還原性二糖海藻糖因其具有高玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低吸濕性等特性，對(duì)實(shí)現(xiàn)蛋白等生物藥品的玻璃化凍結(jié)起重要作用，既是有效的低溫保護(hù)劑又是很好的凍干保護(hù)劑，在生物制品中已得到廣fan應(yīng)用，甚至上市了如赫賽汀這樣的重量級(jí)產(chǎn)品。

在高溫、高寒、高滲透壓及干燥、脫水、冷凍時(shí)等惡劣環(huán)境條件下，海藻糖在細(xì)胞表面能形成獨(dú)特的保護(hù)膜，有效地保護(hù)蛋白質(zhì)分子不變性失活，從而維持生命體的生命過程和生物特征。目前海藻糖已用于多種生物細(xì)胞研究，如：紅細(xì)胞、血小板及生殖細(xì)胞等的離體長期保存，且均表現(xiàn)出獨(dú)特的功能。海藻糖的發(fā)現(xiàn)為低溫保存卵母細(xì)胞提供可利用的價(jià)值，其作為冷凍保護(hù)劑對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行玻璃化冷凍成為新的冷凍技術(shù)方法。海藻糖的作用原理包括：“水替代”假說、“玻璃態(tài)”假說、“優(yōu)先排阻”假說?！八娲奔僬f。認(rèn)為,海藻糖能與生物分子形成氫鍵,代替空間結(jié)構(gòu)必需的水分子。即生物體內(nèi)的蛋白質(zhì)核酸、糖類、脂質(zhì)類及其他生物大分子周圍均包著一層水膜,這層水膜是維持生物大分子結(jié)構(gòu)、功能必不可少的物質(zhì)基礎(chǔ),當(dāng)干燥、冷凍等條件下失去水膜時(shí),海藻糖分子能在失水部位與生物大分子以氫鍵連接,形成一層保護(hù)膜代替失去的結(jié)構(gòu)水膜,而不至于使生物分子喪失活性[1]。海藻糖供注射用無菌上?，F(xiàn)貨！

醫(yī)用級(jí)海藻糖在血管病患者中的作用

作為醫(yī)用級(jí)海藻糖，在血管病患者中發(fā)揮著神奇的功效。海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑，如可用于移植***的貯存；***、生物制劑、***、維生素、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑；可阻止HIV對(duì)T淋巴細(xì)胞的破壞，具有***、保肝等作用，還可制成衍生物用于***劑、抗zhong瘤劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑，如各種酶、細(xì)胞器、抗體等，使生命科學(xué)的研究更簡單、有效。重點(diǎn)來了，海藻糖在血管病中發(fā)揮著重要作用。 供注射用海藻糖就找艾偉拓。浙江注射用藥用輔料海藻糖生產(chǎn)廠家

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海藻糖質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

本品由食用級(jí)淀粉酶解而成。為兩個(gè)吡喃環(huán)葡萄糖分子一1,1-糖苷鍵連接而成的非還原性雙糖。本品可分為無水物和二水物。按無水物計(jì)算，含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。

性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，味甜。無水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中幾乎不溶。

比旋度依法測定，比旋度為+197°至+201°

鑒別（1）在兩液界面處產(chǎn)生紫色環(huán)（2）溶液不顯色（3）含量測定圖譜，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致（4）紅外光譜應(yīng)與海藻糖對(duì)照品圖譜一致

溶液的澄清度與顏色720nm波長處的吸光值不得超過0.033,420nm與720nm波長處的吸光度差值不得過0.067

酸度pH值應(yīng)為4.5~6.5

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