蘇州一站式許可證申領(lǐng)資料

三類(lèi)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證條件：

1.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

2.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；

3.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備；

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤和不良事件的報(bào)告制度等；

5.應(yīng)當(dāng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持；

6.經(jīng)營(yíng)無(wú)菌和植入類(lèi)產(chǎn)品的公司需建立計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及計(jì)算機(jī)管理制度，能夠保證產(chǎn)品從購(gòu)進(jìn)到銷(xiāo)售整個(gè)過(guò)程的有效質(zhì)量跟蹤和追溯。 許可證申領(lǐng)不同納稅人的價(jià)格。歡迎咨詢(xún)無(wú)錫榮得升會(huì)計(jì)事務(wù)服務(wù)有限公司。蘇州一站式許可證申領(lǐng)資料

一類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售不需要辦理備案和許可，只要有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以銷(xiāo)售了；二類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)備案；三類(lèi)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)備案需要具備相應(yīng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，大專(zhuān)以上學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人，體外診斷試劑需要檢驗(yàn)學(xué)本科以上學(xué)歷，合法的場(chǎng)地使用證明或租賃備案憑證和租賃協(xié)議，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面添加醫(yī)療器械非許可事項(xiàng)的范圍。發(fā)證前沒(méi)有現(xiàn)場(chǎng)核查但未來(lái)會(huì)有飛行檢查。經(jīng)營(yíng)許可證也同樣需要相關(guān)專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，特別植入介入類(lèi)產(chǎn)品需要醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人員做質(zhì)量負(fù)責(zé)人，體外診斷試劑需要檢驗(yàn)學(xué)本科以上學(xué)歷。有合法場(chǎng)地證明文件，營(yíng)業(yè)執(zhí)照添加許可事項(xiàng)的范圍，有經(jīng)營(yíng)管理軟件系統(tǒng)等，重要的是藥監(jiān)局發(fā)證前有現(xiàn)場(chǎng)核查。梁溪區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申領(lǐng)價(jià)格辦理人力資源服務(wù)許可證需要什么資料？

做餐飲的要辦餐飲服務(wù)許可證，做理發(fā)美容旅社等要辦公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證，其他還有消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證等等。辦證本身是不收費(fèi)的，但是需要的材料會(huì)涉及費(fèi)用。比如辦理健康證要交體檢費(fèi)，產(chǎn)品監(jiān)測(cè)報(bào)告有檢測(cè)費(fèi)，衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證要培訓(xùn)費(fèi)，提交材料復(fù)印件要花復(fù)印費(fèi)，去辦證還要花交通費(fèi)等等。衛(wèi)生許可證手續(xù)包括：項(xiàng)目評(píng)估報(bào)告(收費(fèi))，有關(guān)衛(wèi)生實(shí)施的審查批復(fù)(臨時(shí)許可證，供辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照用)，開(kāi)業(yè)前進(jìn)行驗(yàn)收，包括衛(wèi)生環(huán)境指標(biāo)檢測(cè)，食品、用具餐具檢測(cè)(收費(fèi)數(shù)千元不等看檢測(cè)的項(xiàng)目多少)，從業(yè)人員健康證、培訓(xùn)證(每人100元，一年有效期，每年一次)。衛(wèi)生許可證的申領(lǐng)：找到轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生監(jiān)督所申請(qǐng)受理，接著要讓餐館從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查、接受食品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)。在檢查和培訓(xùn)合格的前提下。主要看以下幾方面：一是衛(wèi)生設(shè)施是否完備，主要指消毒、清洗設(shè)施;二是加工場(chǎng)所和營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積比例是否達(dá)到。不同地段的餐館，比例要求會(huì)不一樣，事先咨詢(xún)還是必要的。

自已去辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證，是不需要費(fèi)用的。但不是專(zhuān)業(yè)的，需要花費(fèi)時(shí)間和精力去了解流程及所需要的資料。如果是餐飲類(lèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可證，在裝修規(guī)定時(shí)就要按照辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證的規(guī)范要求來(lái)。有些自己去辦，工商局下場(chǎng)地看不合格還需要整改。耽誤開(kāi)業(yè)時(shí)間。找人代辦食品經(jīng)營(yíng)許可證，基本也都是收一些人工服務(wù)費(fèi)，但是專(zhuān)業(yè)，所需要的資料也都是非常清楚。辦理時(shí)效會(huì)提高。自己辦還是找人代辦，主要看自己的需求，有些人覺(jué)得專(zhuān)業(yè)的事還是交給專(zhuān)業(yè)的人辦，比較放心。有些為了節(jié)省開(kāi)支，覺(jué)得自己去跑工商局辦理也一樣能辦下來(lái)。許可證申領(lǐng)的流程，歡迎咨詢(xún)無(wú)錫榮得升會(huì)計(jì)事務(wù)服務(wù)有限公司。

首先：風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如：創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門(mén)核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。

第二類(lèi)：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。

第三類(lèi)：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的。輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)分別由國(guó)家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，你了解多少？梁溪區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申領(lǐng)價(jià)格

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食品流通許可證辦理流程主要可以概括為五步：

1、提出申請(qǐng)：由申請(qǐng)人填寫(xiě)辦理食品流通許可證的申請(qǐng)書(shū)，并準(zhǔn)備好辦理所需要的材料，到食藥局窗口提交申請(qǐng)，提交材料。

2、等待受理：資料提交之后，就是等待食藥監(jiān)管局受理，對(duì)提交的資料進(jìn)行審查，審查通過(guò)便下發(fā)受理通知書(shū)。3、資料審核：受理通知書(shū)下發(fā)后，食藥監(jiān)管局會(huì)指派專(zhuān)業(yè)人員按照食品安全法，食品流通許可證管理辦法等要求對(duì)資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

4、審批：食藥監(jiān)管局會(huì)依據(jù)審核的結(jié)果進(jìn)行審批，若審核結(jié)果通過(guò)就準(zhǔn)予通過(guò)，審核結(jié)果不通過(guò)就得看哪里審核不過(guò)，然后重新審批。

5、等待發(fā)證：審批通過(guò)后，食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)放《食品流通許可證》。 蘇州一站式許可證申領(lǐng)資料