目前,經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營二類的備個案就可以了;經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。二類申請備案所需材料:1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;3.企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份學(xué)歷證明;4.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;5.經(jīng)營范圍、方式說明;6.經(jīng)營場所、庫房地址租賃憑證、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;7.經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、是被目錄;8.經(jīng)辦人授權(quán)證明;9.申請材料真實性的承諾材料,法人簽字蓋章;10.其他證明材料。許可證申領(lǐng)價格表,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領(lǐng)需要準(zhǔn)備什么
近年來,我國密集出臺了一系列鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策,促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,提升發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械自主研發(fā)能力,醫(yī)療器械實現(xiàn)較快增速。隨著政策導(dǎo)向的不斷鮮明,想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)越來越多,但是想要從事相關(guān)業(yè)務(wù)就必須獲得相應(yīng)許可,三類器械作為風(fēng)險度比較高、管控嚴(yán)格的醫(yī)療器械,辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的難度大不大?如何快速辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證?現(xiàn)在小安就和您好好嘮一嘮。辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的要求:1、場地要求:辦公室面積加上倉儲面積≥160㎡(如果是體外診斷試劑三類醫(yī)療器械必須帶有冷庫,要求在40m3以上);2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書;3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領(lǐng)需要準(zhǔn)備什么許可證申領(lǐng)代辦怎么樣?歡迎咨詢無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司。
首先:風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如:創(chuàng)可貼、石膏繃帶(粘膠、粉狀型)、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
第二類:具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷谋茉刑住Ⅲw溫計、血壓計、制氧機(jī)、霧化器等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
第三類:具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的。輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
食品經(jīng)營項目分為預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售;熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售等。列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行,并明確標(biāo)注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品,可以按照食品安全風(fēng)險等級高的情形進(jìn)行歸類。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品經(jīng)營項目類別進(jìn)行調(diào)整。許可證申領(lǐng)價格,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司。
科普:什么是前置審批/后置審批?前置審批:在公司已確定的經(jīng)營范圍中,如果包含前置許可經(jīng)營項目,就不能直接到工商部門申請辦理營業(yè)執(zhí)照,應(yīng)當(dāng)先報經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后,憑批準(zhǔn)文件、許可證明等申請注冊公司。后置審批:經(jīng)營范圍中包含后置許可經(jīng)營項目的,可以先到工商部門辦理營業(yè)執(zhí)照,再根據(jù)經(jīng)營事項到有關(guān)部門申請許可證明。常見的前置審批事項勞務(wù)派遣經(jīng)營許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、危險化學(xué)品經(jīng)營許可、營利性民辦學(xué)校辦學(xué)許可等。常見的后置審批事項醫(yī)療器械經(jīng)營許可核發(fā)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證審批、人力資源服務(wù)許可、營業(yè)性演出許可、當(dāng)然還包括食品經(jīng)營許可。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可證申領(lǐng)時間,歡迎咨詢無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司。新吳區(qū)正規(guī)許可證申領(lǐng)內(nèi)容
常見的許可證你知道有哪些嗎?歡迎咨詢無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領(lǐng)需要準(zhǔn)備什么
現(xiàn)今可以說我們時時刻刻享受著國家大交通戰(zhàn)略所帶來的便利,大城市快遞基本上能實現(xiàn)了快遞一日達(dá),二三線城市也能實現(xiàn)三日達(dá),這在全球范圍內(nèi)都是了不起的成就,我國交通的日益發(fā)達(dá),也表明的我國道路運輸行業(yè)的蓬勃發(fā)展。道路運輸許可證多少錢呢?我們和您一起去了解一下吧!道路運輸許可證多少錢?道路運輸許可證多少錢要看辦的是個體還是公司,場地、車輛、安全員這些條件是否滿足。如果辦理的是個體道路運輸許可證,且條件都滿足,那么費用在三四千塊錢左右即可辦理。如果辦理個體但是沒有車輛或者場地的話,或者是公司要辦理道路運輸許可證的話,代辦價格會有所增加,具體費用以實際情為準(zhǔn)。濱湖區(qū)道路運輸許可證申領(lǐng)需要準(zhǔn)備什么
無錫榮得升會計事務(wù)服務(wù)有限公司是一家服務(wù)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。榮得升會計是一家有限責(zé)任公司企業(yè),一直“以人為本,服務(wù)于社會”的經(jīng)營理念;“誠守信譽,持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針。公司業(yè)務(wù)涵蓋公司注冊,代理記賬,許可證辦理,稅務(wù)籌劃,價格合理,品質(zhì)有保證,深受廣大客戶的歡迎。榮得升會計將以真誠的服務(wù)、創(chuàng)新的理念、***的產(chǎn)品,為彼此贏得全新的未來!