江西國內檢測規(guī)范性強

五、潔凈室檢測的應用1.醫(yī)藥行業(yè)：醫(yī)藥制造需要在無菌環(huán)境下完成，因此需要設立無菌車間（即“百級”車間）。該車間內所有通風系統均需符合GMP規(guī)范，并經常性地受到監(jiān)管機構審核。2.電子行業(yè)：由于微型芯片制造需要極為干燥無塵且高溫高壓條件下完成，在微電子制造廠中必須建立超純水站（UPW）以及超純氮氣站（NG）等設施來滿足生產需要。3.航天航空行業(yè)：航天器發(fā)射前需要進入“百萬級”或“十萬級”無菌車間進行組裝與測試。這些車間具有完成**終裝配所需條件（如真空環(huán)境），并能夠有效防止外界雜質進入艙體內部。潔凈室檢測不僅是當前生產的需要，也是對未來產品質量的投資。江西國內檢測規(guī)范性強

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區(qū)內的污染空氣以維持室內、區(qū)內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區(qū)內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越***，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得上海生物安全柜檢測方便客戶合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有潔凈相關檢測能力。

（七）室內噪聲1、儀器設備和環(huán)境儀器，設備測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計。環(huán)境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣對有噪聲設計要求的各個場所分別測定。3、技術要求室內噪聲級應符合《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001的規(guī)定。在空態(tài)情況下，非單相流潔凈室不應大于60dBA；單向流、混合流潔凈室不應大于65dBA；潔凈室的噪聲頻譜限制各頻帶的聲壓級值不應大于《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001表4.4.2的規(guī)定。4、操作過程及判定（1）測噪聲儀器為帶信頻程分析儀的聲級計一般只測A聲級的數值。必要時測倍頻程聲壓級。（2）潔凈室面積在15m點采樣，除房間兩對角線相交的室中心位置外，另在房間四角對角線上對稱的選取4點。（3）執(zhí)行標準的編號及標準實施日期。（4）被測試的潔凈室或潔凈區(qū)的地址、采樣點的特定編號及坐標圖。（5）被測潔凈室或潔凈區(qū)的空氣潔凈度等級、被測粒徑或沉降菌、浮游菌、被測潔凈室所處的狀態(tài)、氣流流型和靜壓差、被測潔凈室的溫濕度、噪聲。（6）測試用的儀器的編號和標定征書測試方法細則及測試中的特殊情況.（7）測試結果包括在采樣點坐標圖上注明所測的粒子濃度或沉降菌、浮游菌的菌落數。（8）對異常測試值進行說明及數據處理。

1.送風量與排風量如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。2.各區(qū)之間的氣流控制為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：2.1各區(qū)間的壓差正確；2.2門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。3.過濾器檢漏對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：3.1損壞了的過濾器；3.2過濾器與其外框間的縫隙；3.3過濾器裝置的其他部位而侵入室內。4.隔離檢漏這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。定期進行潔凈室維護，保持設備良好運行狀態(tài)，延長使用壽命。

潔凈室的檢測狀態(tài)可分為三類（1）空態(tài)設施齊全的潔凈室所有管線接通并運行但無生產設備、材料及生產人員。（2）靜態(tài)已全部建成的設施齊備的潔凈室中安裝完生產設備并按業(yè)主供應商商定的方式試遠轉，但場內無生產人員。（3）動態(tài)設施處于按規(guī)定方式運行的狀態(tài)并有規(guī)定的人員在場以規(guī)定的方式工作。2、潔凈室與一般通風空調系統的區(qū)別潔凈室空調是空調工程中的一種，它不僅對室內空氣的溫度、濕度、風速有一定要求，而且對空氣中的含塵粒數、細菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對通風工程的設計施工有特殊要求對建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法、水暖電通及工藝本身的設計、施工均有特殊的要求與相應的技術措施其造價也相應提高。潔凈室檢測中發(fā)現的改進機會應納入持續(xù)改進計劃中。浙江潔凈室檢測技術好

潔凈室的設計布局應便于檢測和維護工作的開展。江西國內檢測規(guī)范性強

每臺風機出風面至少1點平均風速范圍：m/s±20%額定風量測定用風量罩測試送風量風量罩的上開口應完全罩住過濾器或散流器C.產生氣溶膠位置：回風口，風機進風口或發(fā)煙孔氣溶膠發(fā)生器與高效過濾器之間沒有濾器或已拆除D.產生氣溶膠設置溫度、供氣壓力及氣溶膠數量E.光度計設置氣溶膠濃度調節(jié)F.檢漏掃描整個過濾器和安裝所有邊框和接點。采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）。采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）。采樣頭距離濾器表面距離≤3cm.檢漏掃描所有結構部件：a)支架和建筑物之間b)支架和濾器邊框之間c)整個濾器d)密封條、框架及支架之間e)采樣頭掃描速率≤5cm/s（3cm*3cm）f)采樣頭掃描速率≤3cm/s（5cm*1cm）g)采樣頭距離濾器表面距離≤3cmG.高效過濾器檢漏標準泄露率≤6.高效過濾器完整性檢測標準(高效過濾器檢漏標準)ISO14644-3。江西國內檢測規(guī)范性強