江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

 一般食品廠潔凈車間可大致分為三個區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

  ⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲存區(qū)域，包裝成品轉運區(qū)域等原料、成品裸露風險較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間、成品倉庫等。

  ⊙準清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、非即食食品的內包裝間等成品處理但不直接裸露的區(qū)域。

  ⊙清潔作業(yè)區(qū): 指衛(wèi)生環(huán)境要求比較高，人員、環(huán)境要求較高，必須經(jīng)過消毒和更衣才可以進入，如：原料、成品裸露的處理區(qū)域，食食品的冷加工間、即食食品的冷卻間、待包裝即食食品的儲存間、即食食品的內包裝間等。 非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A)，單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級不應大于65dB(A)。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

用風罩法測量風量①用風量罩測定各風口風速時，其相應的出風風速為Vs=As。Vs------各終端過濾器或送風散流器的平均送風風速m/s；Qs------各終端過濾器或送風散流器的送風量m3/s；As------送風口出風面積m2。②單向流-層流潔凈室單向流潔凈室采用室截面平均風速和截面積乘積的方法確定送風量，其中垂直單向流層流潔凈室的測定截面取距地面0.8m的水平截面，水平單向流層流潔凈室取距送風面0.5m的垂直截面，截面上測點間距不應大于2m，測點數(shù)應不少于10個，均勻布置儀器用熱球風速儀。③測定風管內風量對于風口上風側有較長的支管段，且已經(jīng)或可以打孔時，可以用風管法確定風量，測定斷面距局部阻力部件距離在局部阻力部件后不少于5倍管徑或5倍大邊長度。對于矩形風管，將測定截面分成若干個相等的小截面，每個小截面盡可能接近正方形邊長，不大于200mm測點，設于小截面中心，但整個截面上的測點數(shù)不宜少于3個。對于圓形風管，應該按等面積圓環(huán)法劃分測定截面和確定測點數(shù)。具體可按綜合效能普通通風空調風管法測量風量的方法進行。浙江生物安全柜檢測誠信推薦安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。

      自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關單位亦提高了標準要求，每年至少對潔凈室(區(qū))進行環(huán)境檢測一次。有的醫(yī)院手術室、病房也參照GMP的要求，對潔凈室(潔凈區(qū))進行環(huán)境檢測。1 儀器和設備，    激光粒子計數(shù)器，光照度儀，數(shù)字式聲級計，環(huán)境參數(shù)檢測儀，智能風速計，高壓消毒鍋，恒溫培養(yǎng)箱，浮游菌采樣器等。2 測試方法與原理 ，   懸浮粒子測試方法采用計數(shù)濃度法。通過測定潔凈環(huán)境內單位體積空氣中，含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室(區(qū))的懸浮粒子潔凈度等級，其原理為空氣中的懸浮粒子在光的照射下產(chǎn)生光散射現(xiàn)象，散射光的強度與粒子表面積成正比。

潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態(tài)下，室內靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統(tǒng)關閉時先關排風機，再關回風機和送風機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關閉時受到污染。維持潔凈室正壓所需的風量主要根據(jù)維護結構密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設初期由于圍護結構密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結構密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量！一般空調有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。

無菌室使用與管理要求

1．工作室應矮小、平整，面積小，高2.2―2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。

2．室內采光面積大，從室外應能看到室內情況。

3．為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。

4．無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ，其電源開關均應設在室外。

5．無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染。

6．無菌室的使用與管理

（1） 無菌室應保持清潔整齊，室內存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)等。不要放與檢測無關的物品

（2） 室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動。

（3） 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，紫外燈殺菌半小時。

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潔凈室環(huán)境驗證（HVAC系統(tǒng)，IQ, OQ, PQ。包括：粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度）。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

潔凈室(Clean Room)，亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內污染控制，沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗潔凈室質量的標準，該標準根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級，常用的有國際標準和國內區(qū)域行業(yè)標準，一些凈化工程公司，在通行標準之外，還設有自身執(zhí)行的高于國際化通行標準的凈化指標，凈化能力和環(huán)境適應力遠超國際品牌。江蘇電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦

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