安徽實(shí)驗(yàn)室檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

潔凈室又可稱作無塵室（Cleanroom），通常用作專業(yè)工業(yè)生產(chǎn)或科學(xué)研究的一部分，包括制造藥品，集成電路，CRT，LCD，OLED和microLED顯示器等。潔凈室的設(shè)計(jì)是為了保持極低水平的微粒，如灰塵，空氣中的生物體，或汽化的微粒。確切地說，潔凈室有一個(gè)受控的污染水平，該水平由在指定的顆粒尺寸下每立方米的顆粒數(shù)來規(guī)定。潔凈室也可指任何給定的容納空間，在該空間中設(shè)置了減少微粒污染和控制其他環(huán)境參數(shù)，如溫度，濕度和壓力。

在藥學(xué)意義上，潔凈室是指符合GMP無菌規(guī)范（即EU和PIC/S GMP指南附件1以及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生當(dāng)局要求的其他標(biāo)準(zhǔn)和指南）中定義的GMP規(guī)范要求的房間，是將普通房間轉(zhuǎn)換為潔凈室所需的工程設(shè)計(jì)、制造、完成和操作控制（控制策略）的組合。

很多行業(yè)會使用無塵室，只要是小顆粒會對生產(chǎn)過程產(chǎn)生不利影響的地方都會有潔凈室的身影。它們的尺寸和復(fù)雜度各不相同，廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體制造，制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療設(shè)備和生命科學(xué)等行業(yè)，以及航空航天，光學(xué)，能源部中常見的關(guān)鍵工藝制造。 潔凈室環(huán)境驗(yàn)證（HVAC系統(tǒng)，IQ, OQ, PQ。包括：粒子、浮游菌、沉降菌、表面樣、溫濕度）。安徽實(shí)驗(yàn)室檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

六檢測方法及結(jié)果判定（一）風(fēng)量或風(fēng)速的測試1、抽樣對有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測。（1）亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過20%；實(shí)測新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%；室內(nèi)各風(fēng)口的風(fēng)量與各自設(shè)計(jì)風(fēng)量之差均不應(yīng)超過設(shè)計(jì)風(fēng)量的±15%。（2）單向流層流潔凈室實(shí)測室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速但不應(yīng)超過20%；總實(shí)測新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%。3、操作過程及判定（1）亂流潔凈室a.對于不安裝過濾器的風(fēng)口可按綜合效能普通通風(fēng)空調(diào)風(fēng)口風(fēng)量測試的方法進(jìn)行。b.對于安有過濾器的風(fēng)口，根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管，即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長度等于2倍風(fēng)口邊長的直管段連接于過濾器風(fēng)口外部在輔助風(fēng)管出口平面上，按**少測點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測點(diǎn)，用熱球風(fēng)速儀測定各點(diǎn)風(fēng)速，以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。c.對于安有同類擴(kuò)散板的風(fēng)口，可以根據(jù)擴(kuò)散板的風(fēng)量阻力曲線和實(shí)測擴(kuò)散板阻力，查出風(fēng)量測定時(shí)用微壓計(jì)和畢托管或用細(xì)橡管代替畢托管，但都必須使測孔平面與氣流方向垂直使測值正確反映靜壓值。江蘇實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)安裝驗(yàn)證的內(nèi)容包括多項(xiàng)檢驗(yàn)信息和地點(diǎn)、輔助設(shè)施和設(shè)備的安全性能的介紹。

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

潔凈室風(fēng)量及換氣次數(shù)檢測的意義潔凈室的潔凈度主要是靠送人足夠量的潔凈空氣，以置換、稀釋室內(nèi)在生產(chǎn)過程中所散發(fā)的顆粒污染物來實(shí)現(xiàn)。同時(shí)依靠潔凈室的風(fēng)量平衡維持潔凈室正(負(fù))壓，以避免不同級別的潔凈區(qū)域之間顆粒污染物的無組織滲透。因此，潔凈室或潔凈設(shè)施的風(fēng)量檢測十分必要。潔凈室利用送人潔凈空氣稀釋室內(nèi)空氣污染物，或利用排風(fēng)帶出室內(nèi)空氣污染物，排風(fēng)的同時(shí)，靠送風(fēng)補(bǔ)充室內(nèi)空氣，形成換氣。風(fēng)量越大，污染物排除越快。當(dāng)污染物排出速率高于產(chǎn)生速率時(shí)，空氣中污染物濃度減少，潔凈度提高;當(dāng)污染物排出速率與產(chǎn)生速率相等時(shí)，空氣中污染物濃度維持不變，潔凈度不變;當(dāng)污染物排出速率低于產(chǎn)生速率時(shí)，空氣中污染物濃度增加，潔凈度下降。所以，要達(dá)到一定的潔凈度，就必須保證足夠的送風(fēng)量和排風(fēng)量。但是，過大的風(fēng)量會造成高效過濾器送風(fēng)斷面風(fēng)速過高，過濾效率下降以及能源浪費(fèi)等現(xiàn)象。風(fēng)量檢測的目的是判斷各個(gè)風(fēng)口的送風(fēng)量、回風(fēng)量、排風(fēng)量等是否滿足設(shè)計(jì)要求。換氣次數(shù)的檢測目的則是判斷潔凈室是否達(dá)到了設(shè)計(jì)要求的換氣次數(shù)。風(fēng)量和換氣次數(shù)檢測的意義是為判斷是否滿足設(shè)計(jì)要求提供依據(jù)。一般空調(diào)有的只有粗效一級過濾，要求較高的是粗效中效二級過濾處理。

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應(yīng)減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，空間內(nèi)其它有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等要求進(jìn)行控制。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含塵微粒量多少的程度含塵濃度高則潔凈度低含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的具體高低則是用空氣潔凈度級別來區(qū)分的，而這種級別又是用操作時(shí)間內(nèi)空氣的計(jì)數(shù)含塵濃度來表示。懸浮粒子是指用于空氣潔凈度分級的空氣中懸浮粒子尺寸范圍在0.15μm的固體和液體粒子。潔凈室(區(qū))的日常運(yùn)行和維護(hù)管理是保障其受控狀態(tài)持續(xù)的重要條件。上海消毒液凈化車間環(huán)境檢測規(guī)范性強(qiáng)

一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。安徽實(shí)驗(yàn)室檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

五潔凈室檢測的工藝流程凡測定中所用的一切儀器設(shè)備必須按規(guī)定進(jìn)行鑒定、校正或標(biāo)定。測定之前，必須對系統(tǒng)、潔凈室、機(jī)房等處進(jìn)行***清掃；在清掃和系統(tǒng)調(diào)整后，必須連續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間然后進(jìn)行檢漏等項(xiàng)目的測定。（一）潔凈室測定的程序大致如下：1、風(fēng)機(jī)空吹2、室內(nèi)清掃3、調(diào)整風(fēng)量4、安中效過濾器5、安高效過濾器6、系統(tǒng)運(yùn)行7、高效過濾器檢漏8、調(diào)整風(fēng)量9、調(diào)整室內(nèi)靜壓差10、調(diào)整溫濕度11、單相流潔凈室截面平均速度、速度不均勻的測定12、室內(nèi)潔凈度測定13、室內(nèi)浮游菌和沉降菌的測定14、和生產(chǎn)設(shè)備有關(guān)的工作和調(diào)整安徽實(shí)驗(yàn)室檢測認(rèn)真負(fù)責(zé)

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