浙江電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好

《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50472-2008)。本標準“附錄D潔凈室(區(qū))性能測試和認證”的要點:1)風速和風量的檢測。對于單向流潔凈室，檢測平面應取離高效過濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測。檢測靜壓差的時候應該關(guān)閉全部門窗。檢測儀器的靈敏度應小于1.0Pa。有多個潔凈室時，應由里向外按順序檢測。3)空氣過濾器安裝后的檢漏。光學粒子計數(shù)器的采樣量應大于1L/min。應在過濾器的上風側(cè)引人不小于0.1um(0.5μm)的粒子，其濃度應大于3.5x10pc/m。微粒儀距離濾器表面20~30mm處等速采樣，并以5~20mm/s速度移動。4)潔凈度的檢測。少采樣點和每次少采樣量與ISO14644基本相同。5)溫度和濕度的檢測。檢測點的覆蓋面積不大于100m2。每個房間不少于2個檢測點。檢測點應設(shè)在潔凈室工作高度，且距吊頂、墻和地面不少于300mm。6)噪聲的檢測。每100m2設(shè)1個檢測點。檢測點距地面1.1~1.5m，距墻大于3m。7)照度的檢測。檢測點應設(shè)在潔凈室工作高度，宜距地面0.85m,每25m2設(shè)1個檢測點。風機過濾單元（FFU）是一種空氣自凈裝置，可室內(nèi)吊頂安裝或放置在支架上，使局部級別達到百級。浙江電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好

典型潔凈醫(yī)學實驗室的空調(diào)技術(shù)指標  

潔凈醫(yī)學實驗室由于涉及的實驗領(lǐng)域比較寬泛，應該根據(jù)具體的實驗工藝要求確定其各項技術(shù)指標。無菌實驗室的潔凈等級通常為萬級，主要的操作間可以設(shè)計成萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔凈等級通常為十萬級；PET中心的潔凈度通常為萬級；生物安全實驗室的為十萬級或者萬級，具體的潔凈度等級依據(jù)實驗室的具體操作要求確定。沒有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)宜為10-15次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。沒有局部排風的正壓萬級實驗室換氣次數(shù)宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實驗室換氣次數(shù)應考慮局部排風量的大小確定。

局部百級的截面風速宜為0.2-0.4m/s。實驗室的夏季室內(nèi)溫度宜為24-28℃，冬季室內(nèi)溫度宜為20-24℃。實驗室的夏季室內(nèi)相對濕度宜為50-65%，冬季室內(nèi)相對濕度宜為30-50%。沒有局部排風設(shè)備的實驗室的噪聲宜小于等于60dB（A），有局部排風設(shè)備的實驗室噪聲宜小于等于65 dB（A）。正壓潔凈室對外的靜壓差值應大于等于10Pa，不同級別之間的相鄰相通房間之間靜壓差值大于等于5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大于等于5Pa。

潔凈工作臺檢測規(guī)范性強蔚亞科技檢測技術(shù)嚴格按照國家標準及行業(yè)標準嚴格執(zhí)行。

1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備

原則是選材重要，日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達到潔凈度規(guī)范，潔凈室的所有表面都應光滑和不透氣，并且不產(chǎn)生自身的污染，即不產(chǎn)生灰塵，或掉屑，耐腐蝕，易于清潔，否則會提供微生物繁殖的場所，表面應堅固耐用，不能開裂，破碎或凹陷。有各種各樣的材料可以選擇，有昂貴的達加德鑲板，玻璃等，比較好的選擇是玻璃。按照各級潔凈室的要求進行定期清潔和消毒，頻次可以是每次操作使用后，每天進行多次，每天，每幾天，每周一次等進行清潔消毒。建議操作臺面要每次操作后清潔消毒、地板每天消毒、墻面每周、空間每月，根據(jù)潔凈室等級和設(shè)定的標準規(guī)范進行嚴格清潔和消毒操作，并做好記錄。

2、潔凈室內(nèi)空氣的控制

總的來說要選擇合適的潔凈室設(shè)計，定期維護保養(yǎng)，做好日常監(jiān)測。特別要注意的是制藥潔凈室的浮游菌監(jiān)測，空間內(nèi)的浮游菌用浮游菌采樣儀抽取空間內(nèi)一定體積的空氣，氣流通過灌裝特定培養(yǎng)基的接觸皿，接觸皿會捕獲微生物，后將皿放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)計數(shù)菌落數(shù)量，計算出空間內(nèi)的微生物數(shù)量。層流層的微生物也需要檢測，用對應的層流層浮游菌采樣儀，工作原理跟空間采樣類似，只是采樣點要放到層流層中。

潔凈室正壓值是指門窗全部關(guān)閉狀態(tài)下，室內(nèi)靜壓大于室外靜壓的數(shù)值。它是通過凈化系統(tǒng)送風量大于回風量和排風量的方法來達到。為了保證潔凈室正壓值，送風、回風和排風機比較好聯(lián)鎖，系統(tǒng)開啟時先啟動送風機，再啟動回風機和排風機；系統(tǒng)關(guān)閉時先關(guān)排風機，再關(guān)回風機和送風機，以防止?jié)崈羰以谙到y(tǒng)開啟和關(guān)閉時受到污染。

維持潔凈室正壓所需的風量主要根據(jù)維護結(jié)構(gòu)密閉性好壞來確定。我國潔凈室建設(shè)初期由于圍護結(jié)構(gòu)密閉性較差，要維持≥5Pa的正壓就要2~6次/h送風量;目前維護結(jié)構(gòu)密閉性已大為提高，維持同樣的正壓只要1~2次/h送風量;維持≥1OPa也只要2~3次/h送風量。 合格的第三方潔凈室檢測機構(gòu)普遍要求要有具體的潔凈相關(guān)檢測。

潔凈室對土建及其它工種的要求：一般空調(diào)房間對建筑布局、熱工等有要求但對選材及氣密性要求不是很注重。而潔凈空調(diào)對建筑質(zhì)量的評價除一般建筑的外觀等要求外則側(cè)重于防塵、防起塵、防滲漏。在施工工序安排及搭接上要求很嚴格以避免返工產(chǎn)生裂縫造成滲漏。它對其它工種的配合、要求也很嚴格主要均集中在防止?jié)B漏避免外部污染空氣滲入潔凈室及防止積塵對潔凈室的污染。潔凈室對氣密性的要求一般空調(diào)系統(tǒng)對系統(tǒng)的氣密性滲氣量雖有要求。但潔凈空調(diào)系統(tǒng)的要求要比一般空調(diào)系統(tǒng)高得多其檢測手段，各工序的標準均有嚴格措施及檢測要求。安裝驗證和操作驗證完成并進行確認工作后即進行性能驗證。江蘇電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好

潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間，建造和使用應減少空間內(nèi)誘入、產(chǎn)生及滯留粒子。浙江電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好

沉降菌測定法：沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細菌。在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時，證明無菌后備用。將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，蓋好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時，取出計數(shù)，車間內(nèi)應為操作狀態(tài)。檢測沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個，便能達到10萬級凈化車間標準。浙江電子廠房環(huán)境檢測技術(shù)好

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