生命科學(xué)試劑的說明書、包裝外盒、瓶簽等標(biāo)識要參照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》和《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》。試劑的生產(chǎn)包括試劑的制水、配制、過濾、凍干(凍干試劑)、分包裝等步驟;并通過產(chǎn)品的半成品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)兩個質(zhì)控過程來保證其質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定。制水時要使用水處理設(shè)備進(jìn)行工藝用水的制備,并經(jīng)過專門管路連接到各用水點(diǎn)。進(jìn)行容器清洗時,可用水清潔配制所需容器。質(zhì)控要求為清潔無污漬。容器的清洗要按驗(yàn)證方案進(jìn)行;應(yīng)有對清洗用水的要求;如有對容器清洗后干燥的要求,應(yīng)有干燥過程參數(shù)的驗(yàn)證報告。對生命科學(xué)試劑產(chǎn)品的技術(shù)要求有含量、熔點(diǎn)、冰點(diǎn)、旋光度、含水量等。那拉曲坦鹽酸鹽 CAS:143388-64-1
生命科學(xué)試劑常用X-GAL作藍(lán)白斑篩選。該誘導(dǎo)物作用極強(qiáng),很穩(wěn)定,不被細(xì)菌代謝。MOPS系統(tǒng)具有抑制RNA酶作用的緩沖液,一般和甲醛(用于變形RNA)用于RNA變性電泳。鹽酸胍類藥物如鹽酸胍等可以破壞蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)中的氫鍵,從而增加非極性分子的溶解性,包括氨基酸側(cè)鏈,降低疏水相互作用。吖啶橙為熒光色素,與細(xì)胞內(nèi)DNA、RNA結(jié)合量有差異,能發(fā)射不同顏色的熒光,與DNA結(jié)合量較少,易發(fā)桔黃、桔紅熒光。所述染料具有膜透性,可穿透細(xì)胞膜,使核DNA和RNA染色。螢光顯微鏡下,吖啶橙可以穿透正常細(xì)胞膜,使細(xì)胞核呈均勻的綠色或黃綠色熒光;而凋亡細(xì)胞因染色質(zhì)的固縮或斷層而形成凋亡小體。聚(4-乙烯吡啶) CAS:25232-41-1生命科學(xué)試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。
在生命科學(xué)試劑中,揮發(fā)是造成試劑損耗、濃度改變、規(guī)格下降的較常見的原因。揮發(fā)性試劑的一般特點(diǎn)是分子量較小、沸點(diǎn)較低。常見的無機(jī)試劑有濃鹽酸、濃硝酸、發(fā)煙硫酸等,有機(jī)試劑則有碳原子數(shù)較少的液態(tài)物質(zhì),如:甲醇、乙醇、石油醚、汽油等。具有升華性質(zhì)的一類試劑一般是升華熱較少的分子晶體。實(shí)驗(yàn)室里一般有室溫下升華的試劑(如碘萘等)和受熱條件下升華的試劑(如硫與氯類化)兩種。這類試劑的升華主要造成損耗和污染空氣。能發(fā)生潮解的生命科學(xué)試劑為數(shù)不多,它們大部分是易溶性化合物,一般陰離子半徑遠(yuǎn)小于陽離子半徑,也有陰陽離子半徑相近而陽離子所帶電荷較多。此類試劑吸收水分在表面形成飽和溶液后,若產(chǎn)生的水蒸氣氣壓小于空氣中的水蒸氣分壓,潮解將繼續(xù)進(jìn)行,直至全部形成溶液。如:氫氧化鈉、堿石灰等,有機(jī)物中易潮的有醋酸鈉、醋酸銨等。
生命科學(xué)試劑中的校準(zhǔn)液標(biāo)示值往往是按其基質(zhì)偏差修正的,所以標(biāo)示值并非實(shí)際值。校準(zhǔn)液、質(zhì)控血清通常是經(jīng)過處理的混合人或動物血清,這種制備物在特定分析系統(tǒng)中往往與人新鮮血清反應(yīng)性不同而產(chǎn)生基質(zhì)偏差。如總膽固醇測定基質(zhì)效應(yīng)研究指出:校準(zhǔn)液酶法測定回收結(jié)果偏低可達(dá)5%~7%。有些生命科學(xué)試劑,其實(shí)質(zhì)并不真正具備抗干擾的能力而只是解決了生命科學(xué)試劑的液體化和穩(wěn)定性問題。如,ALT生命科學(xué)試劑盒中,NADH在pH7.5~7.8水溶液中極不穩(wěn)定,在pH>8.7時才能穩(wěn)定保存。因此,為了保證生命科學(xué)試劑穩(wěn)定性,生命科學(xué)試劑的R1需要維持pH>8.7,但此時LDH活性較大下降,就失去消除內(nèi)源性丙同酸的功能,只有加入生命科學(xué)試劑R2后,反應(yīng)混合液的pH下降至LDH較適pH,在經(jīng)過延遲時間60S后,才能消除內(nèi)源性丙同酸的干擾。生命科學(xué)試劑是從生物體中提取的或由化學(xué)合成的生物體的基本分。
在生命科學(xué)試劑中,因?yàn)樗械孽ピ谒芤褐卸疾皇呛唵蔚匾怎サ男问酱嬖?,而是以水解與酯化相平衡的形式存在。在一個平衡體系中,如果去除游離甘油,這個平衡就向生成甘油方向移動,甘油三酯就會重新水解,生成新的甘油,達(dá)到新的平衡,因此樣品與R1生命科學(xué)試劑孵育時間越長,測得甘油三酯值就越低。甘油三酯測定,不只要去除游離甘油,而且還要克服樣本含量真實(shí)性發(fā)生的變化,生命科學(xué)試劑中必須加入甘油激酶,并且延遲時間要標(biāo)準(zhǔn)化。所以,一些試驗(yàn)項(xiàng)目在消除內(nèi)源性物質(zhì)干擾的同時,會帶來樣品含量真實(shí)性的變化。生命科學(xué)試劑可供醫(yī)療系統(tǒng)中的臨床病理診斷、生化診斷、液晶診斷。16-己二醇二縮水甘油醚 CAS:16096-31-4
生命科學(xué)試劑按生物學(xué)研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑等。那拉曲坦鹽酸鹽 CAS:143388-64-1
在生命科學(xué)試劑中,核酸樣品染色的兩種常用方法,包括:凝膠內(nèi)染色;電泳后染色??稍诃傊悄z制備時加入推薦濃度核酸染色劑(常用溴化乙錠0.5μg/mL)。電泳后染色常用銀染方法對聚丙烯酰胺凝膠進(jìn)行染色。對于生命科學(xué)試劑的洗滌,可以用蒸餾水漂洗15s;顯色:放入顯色液中顯色;停顯:待有清晰條帶出現(xiàn)(背景不太深時)倒出顯色液,加入10%乙酸終止顯色;水洗,成像。固定液、染色液、顯色液成分:固定液:10%乙醇,0.5%乙酸;銀染液:0.2%硝酸銀,用之前加200ul甲醛(250ml銀染液中);顯色液:1.5%氫氧化鈉,0.5%甲醛上樣緩沖液通常包含密度成分、鹽、金屬螯合劑、染料。而其中的螯合樣品中的核酸酶,能防止核酸的講解,染料指示用于電泳的進(jìn)展。那拉曲坦鹽酸鹽 CAS:143388-64-1