配制的生命科學試劑應貼標識,注明生命科學試劑名稱、濃度、配制時間、有效期及配制人。定期檢查生命科學試劑是否過期,過期生命科學試劑應及時妥善處置。應定期檢查生命科學試劑是否齊全,所缺生命科學試劑應及時申請購買?;瘜W藥品必須根據(jù)化質(zhì)分類存放,易燃、易爆、劇毒學性、強腐蝕品不得混放。化學藥品要存放在專門櫥(柜)內(nèi),有存放專門櫥(柜)的儲藏室;有陰涼、通風、防潮、避光等條件;有防火防盜安全設施。存放藥品要專人管理、領(lǐng)用,存放要建帳,所有藥品必須明顯的標志。對字跡不清的標簽要及時更換,對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用,并要進行妥善處理。生命科學試劑用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。阿拉伯樹膠 CAS:9000-01-5
生命科學試劑空白吸光度限值,常作為程序參數(shù)輸入儀器,如經(jīng)核查超限,儀器會自動報警,提示更換生命科學試劑。需要指出的是,還原型輔酶I(或II)等投料量不足或劣質(zhì)的原料,往往需要加大用量,才使“表觀”吸光度上升,湊合過生命科學試劑空白核對的“關(guān)”,其后果為線性范圍變窄現(xiàn)象:高值測不高。原因:生產(chǎn)生命科學試劑時有效成分投料量不足;生命科學試劑成份穩(wěn)定性較差。靈敏度變低現(xiàn)象:酶促反應速度曲線斜率下降,測定結(jié)果有嚴重系統(tǒng)誤差。原因:生命科學試劑底物濃度不足。低值偏高現(xiàn)象:生命科學試劑空白的變化曲線(吸光度VS時間)明顯波動。原因:生命科學試劑自身不穩(wěn)定,自行分解;工具酶純度不夠,雜酶含量超限,導致干擾作用。Streptavidin CAS:9013-20-1在生命科學試劑中,制水時要使用水處理設備進行工藝用水的制備,并經(jīng)過專門管路連接到各用水點。
在生命科學試劑中,因為所有的酯在水溶液中都不是簡單地以酯的形式存在,而是以水解與酯化相平衡的形式存在。在一個平衡體系中,如果去除游離甘油,這個平衡就向生成甘油方向移動,甘油三酯就會重新水解,生成新的甘油,達到新的平衡,因此樣品與R1生命科學試劑孵育時間越長,測得甘油三酯值就越低。甘油三酯測定,不只要去除游離甘油,而且還要克服樣本含量真實性發(fā)生的變化,生命科學試劑中必須加入甘油激酶,并且延遲時間要標準化。所以,一些試驗項目在消除內(nèi)源性物質(zhì)干擾的同時,會帶來樣品含量真實性的變化。
生命科學試劑中的每種待測物都有一個可測定的濃度或活性范圍,樣品結(jié)果若超過此范圍,分析儀將顯示結(jié)果超過范圍的提示。表示生命科學試劑已經(jīng)變質(zhì),應更換合格生命科學試劑。使用連續(xù)監(jiān)測法、兩點法測定酶活性時,若酶活性非常高,底物接近被耗盡,吸光度上升或下降會超過某一吸光度變化范圍,監(jiān)測期的吸光度將偏離線性,使測定結(jié)果不可靠。測定血清中的某些酶,如CK,離體(檢驗)后很容易失活。失活的原因是酶活性中心的活性基因巰基(一SH)被氧化造成的。只有通過適當?shù)倪€原作用才能重新激發(fā)。如CK—NAC生命科學試劑盒即含有CK活化劑,名為N一乙酰半胱氨酸。實驗研究證明,NAC對血清中已失活的CK活化過程約需180S。這就是CK測定為什么要延遲時間較長的理論依據(jù)。在AST,ALT采用IFCC推薦方法測定時需要磷酸吡哆醛預活化。生命科學試劑是隨著生命科學的發(fā)展而發(fā)展起來的一大類化學試劑,有多種種類。
在生命科學試劑中,液體試劑常用量筒量取,量筒的容量為:5毫升、10毫升、50毫升、500毫升等數(shù)種,使用時要把量取的液體注入量筒中,使視線與量筒內(nèi)液體凹面的較低處保持水平,然后讀出量筒上的刻度,即得液體的體積。如需少量液體試劑則可用滴管取用,取用時應注意不要將滴管碰到或插入接收容器的壁上或里面。為了達到準確的實驗結(jié)果,取用試劑時應遵守規(guī)則,以保證試劑不受污染和不變質(zhì)。試劑不能與手接觸。要用潔凈的藥勺,量筒或滴管取用試劑,一定不準用同一種工具同時連續(xù)取用多種試劑。取完一種試劑后,應將工具洗凈(藥勺要擦干)后,方可取用另一種試劑。在生命科學試劑中,凍干過程的重要參數(shù)主要為凍干時間、凍干壓力、凍干溫度。1,4-二羥基-2-萘甲酸苯酯 CAS:54978-55-1
在生命科學試劑中,凍干過程一般為預凍(降溫),抽真空,化霜[加熱升溫(逐漸)]。阿拉伯樹膠 CAS:9000-01-5
生命科學試劑的說明書、包裝外盒、瓶簽等標識要參照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》和《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》。試劑的生產(chǎn)包括試劑的制水、配制、過濾、凍干(凍干試劑)、分包裝等步驟;并通過產(chǎn)品的半成品檢驗和成品檢驗兩個質(zhì)控過程來保證其質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定。制水時要使用水處理設備進行工藝用水的制備,并經(jīng)過專門管路連接到各用水點。進行容器清洗時,可用水清潔配制所需容器。質(zhì)控要求為清潔無污漬。容器的清洗要按驗證方案進行;應有對清洗用水的要求;如有對容器清洗后干燥的要求,應有干燥過程參數(shù)的驗證報告。阿拉伯樹膠 CAS:9000-01-5