生命科學試劑中的校準液標示值往往是按其基質(zhì)偏差修正的,所以標示值并非實際值。校準液、質(zhì)控血清通常是經(jīng)過處理的混合人或動物血清,這種制備物在特定分析系統(tǒng)中往往與人新鮮血清反應(yīng)性不同而產(chǎn)生基質(zhì)偏差。如總膽固醇測定基質(zhì)效應(yīng)研究指出:校準液酶法測定回收結(jié)果偏低可達5%~7%。有些生命科學試劑,其實質(zhì)并不真正具備抗干擾的能力而只是解決了生命科學試劑的液體化和穩(wěn)定性問題。如,ALT生命科學試劑盒中,NADH在pH7.5~7.8水溶液中極不穩(wěn)定,在pH>8.7時才能穩(wěn)定保存。因此,為了保證生命科學試劑穩(wěn)定性,生命科學試劑的R1需要維持pH>8.7,但此時LDH活性較大下降,就失去消除內(nèi)源性丙同酸的功能,只有加入生命科學試劑R2后,反應(yīng)混合液的pH下降至LDH較適pH,在經(jīng)過延遲時間60S后,才能消除內(nèi)源性丙同酸的干擾。在生命科學試劑中,進行容器清洗時,可用水清潔配制所需容器。磷酸鉻(Ⅲ)六水合物 CAS:7789-04-0
受熱、受潮、受光后易喪失活力,保存期短,因此貯運條件比較苛刻。例如,絕大多數(shù)酶試劑怕熱,需在0~6攝氏度下保存,有些作為遺傳工程用的酶試劑則需在-20℃下保存。生命科學試劑按生物體組織中所含有的或是在代謝過程中所產(chǎn)生的物質(zhì)可分為氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)、核苷酸、核酸、酶、輔酶、糖類、酯類、養(yǎng)素等;按生物學研究的需要可分為電泳試劑、色譜試劑、免疫試劑、標記試劑、組織化學試劑等。生命科學試劑根據(jù)用途不同對其純度及技術(shù)均有一定的要求。例如酶試劑,有粗制酶、結(jié)晶酶、多次結(jié)晶酶以及不含某些雜酶的酶制劑等多種。生命科學試劑可從生物體中分離、提純;也可化學合成;或者發(fā)酵。LY2784544 CAS:1229236-86-5生命科學試劑在分裝前、分裝中、分裝末均需對分裝量進行校驗。
對于生命科學試劑的貯存,水封存也可使某些容易揮發(fā)的試劑減少損耗。如:在裝有液態(tài)溴、二硫化碳的試劑中加一薄層水,就能較大減少揮發(fā)損失和空氣污染。實驗室中無機、有機試劑種類繁多,性質(zhì)各異,應(yīng)注意合理分類存放。有機物、無機物分開,普通藥品和危險的分開,氧化劑和易燃物、還原劑分解、易揮發(fā)性酸和堿分開。做到這幾個分開,一可避免藥品間的不良影響,二則即使有意外事故發(fā)生,也能免除藥品的相互作用,而產(chǎn)生更大的隱患。避光措施通常采用遮光性能較好的深棕色試劑瓶。將試劑放在暗處或遮光的專門試劑柜中。也可用照相紙的黑色厚紙包裹試劑瓶,如:濃硝酸、碘化鉀、碘化鈉、氯類化的貯存就是如此。
在生命科學試劑中,標準電極電位較高的試劑,在以固態(tài)形式存在時,通常在空氣中比較穩(wěn)定,如:高錳酸鉀、重鉻酸鉀等。但以溶液存在時就易和空氣中的一些還原性雜質(zhì),如H2S,SO2等作用而變質(zhì),如KMnO4,Na2S2SO4,K3Fe(CN)6等溶液。有些試劑的變質(zhì)并非一定要引起元素價態(tài)的變化,即發(fā)生非氧化——還原反應(yīng)也能使其失效。實驗室中較常見的實例,如:生石灰因吸收水分變成熟石灰,進一步吸收二氧化碳而失效;氫氧化鈉和氫氧化鉀固體也因吸收二氧化碳而帶有雜質(zhì),若長期暴露在空氣中則完全轉(zhuǎn)化成碳酸鹽;此外氧化鎂、氧化鋇、氫氧化鋇也應(yīng)防止它們和空氣中二氧化碳反應(yīng)。生命科學試劑用于生物成分的分析鑒定及生物制品的制造。
對于生命科學試劑,應(yīng)有試分裝的要求,或首瓶檢測的要求;凍干工作要使用凍干機對試劑進行凍干。各種凍干試劑都需建立相應(yīng)的凍干工藝,凍干過程的重要參數(shù)主要為凍干時間、凍干壓力、凍干溫度。凍干品外觀應(yīng)該呈現(xiàn)疏松的粉末狀固體,在規(guī)定時間內(nèi)(一般不超過60分鐘)復溶完全。凍干過程一般為預(yù)凍(降溫),抽真空,化霜[加熱升溫(逐漸)]。包裝時,應(yīng)將試劑各組分、合格證及說明書,放入相應(yīng)的試劑盒內(nèi)。包裝時應(yīng)檢查品名、批號、失效期、裝量、規(guī)格,核對各物料數(shù)量,并在蓋盒前進行復核。封膜時,要將組裝好的試劑放在自動封膜機上封裝,控制封膜時間以及封膜的溫度。確保膜完整及與試劑盒吸附緊密。在生命科學試劑中,如有對容器清洗后干燥的要求,應(yīng)有干燥過程參數(shù)的驗證報告。Oxymetholone CAS:434-07-1
在生命科學試劑中,凍干過程的重要參數(shù)主要為凍干時間、凍干壓力、凍干溫度。磷酸鉻(Ⅲ)六水合物 CAS:7789-04-0
含有活化劑的生命科學試劑,其測定酶活性的結(jié)果要高些。酶的校正要滿足在同一方法學、同一測定條件、與理論計算的FACTOR值差異不大,沒有發(fā)現(xiàn)有明顯影響因素,方可進行校正。檢驗結(jié)果溯源性,得建立一個可靠的參考系統(tǒng)作為準確性基礎(chǔ),然后將準確性轉(zhuǎn)移到常規(guī)方法測定中去,使常規(guī)方法測定結(jié)果可溯源到參考系統(tǒng)所提供的準確性基礎(chǔ)上來。在實現(xiàn)溯源性目標過程中,永遠以患者新鮮標本為實驗對象,以方法學對比試驗方法為驗證手段。方法學對比試驗常采用回歸方程進行統(tǒng)計分析,假如斜率接近1,截距較小,這意味著實驗室常規(guī)方法對標本測定結(jié)果和溯源目標參考系統(tǒng)對標本檢測結(jié)果非常接近。磷酸鉻(Ⅲ)六水合物 CAS:7789-04-0