鞍山醫(yī)藥密封性檢測(cè)檢測(cè)單位

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2021-09-19

給藥器具一般為接觸時(shí)間較短的醫(yī)療器械、如一次性無(wú)菌注射器和一次性無(wú)菌輸液器等,由于給藥時(shí)間短,因此一般情況下只需要對(duì)給藥器具中常見(jiàn)的添加劑DEHP和TOTM增塑劑等進(jìn)行考察,另外為了考察到醫(yī)藥的影響,還需要考察給藥器具對(duì)醫(yī)藥活性成分的吸附效應(yīng)。相容性項(xiàng)目通過(guò)可提取物實(shí)驗(yàn)和模擬臨床實(shí)驗(yàn)和吸附實(shí)驗(yàn)來(lái)評(píng)估給藥器具和藥液的相容性。《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試,來(lái)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)。


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    經(jīng)過(guò)多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長(zhǎng)沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類(lèi)譜圖數(shù)據(jù)庫(kù)達(dá)到100多萬(wàn)條。微譜擁有完備的服務(wù)體系,可提供專(zhuān)業(yè)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)分析、檢測(cè)、研究開(kāi)發(fā)、認(rèn)證、咨詢(xún)等服務(wù),業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學(xué)、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車(chē)等領(lǐng)域。微譜具備國(guó)家認(rèn)可及授權(quán)的CMA、CNAS等資質(zhì),被認(rèn)定為國(guó)家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、院士**工作站、****。 鞍山醫(yī)藥密封性檢測(cè)檢測(cè)單位醫(yī)藥密封性檢測(cè)公司?找微譜!

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    其中應(yīng)用的行業(yè)是食品、醫(yī)藥、化工等行業(yè)的塑料包裝及塑料包裝產(chǎn)品;較多數(shù)的領(lǐng)域還是食品方面,比如飲料包裝、速凍食品包裝、蒸煮食品包裝等,給人們帶來(lái)了很大的便利。相對(duì)于食品而言,綠色環(huán)保型就更加是關(guān)注的重點(diǎn)。塑料膜的幾何尺寸穩(wěn)定性塑料膜的幾何尺寸穩(wěn)定性是該產(chǎn)品必須要具備的性能之一,該穩(wěn)定性的情況,直接影響著其伸縮率的情況,在使用過(guò)程中,當(dāng)伸縮率超出一定范圍,受外界機(jī)械性能或者熱量的作用,產(chǎn)生伸縮變形只是其次,更厲害的是會(huì)使套印精度偏差太大,當(dāng)然也免不了產(chǎn)生皺折、卷曲等問(wèn)題,影響美觀度只是其次,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的影響就太大了,為了生產(chǎn)出符合規(guī)定的產(chǎn)品,塑料膜的幾何尺寸的穩(wěn)定性是很重要的一個(gè)性能。

"表面處理企業(yè)常見(jiàn)問(wèn)題

1、表面處理產(chǎn)品生產(chǎn)商

·想快速開(kāi)發(fā)一款表面處理產(chǎn)品,但自有研發(fā)設(shè)備薄弱、研發(fā)能力不足

·和國(guó)外**產(chǎn)品性能差距較大,想改善自有產(chǎn)品,但沒(méi)有方向

·想了解同行產(chǎn)品的配方組成,但缺乏技術(shù)手段

·研發(fā)投入大、周期過(guò)長(zhǎng),同時(shí)**技術(shù)人員離職會(huì)造成技術(shù)成果流失

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦

·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基礎(chǔ)配方并為客戶(hù)推薦原材料及工藝

·產(chǎn)品優(yōu)化,通過(guò)對(duì)比分析找到性能差異的關(guān)鍵組分,并結(jié)合行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為客戶(hù)提供產(chǎn)品優(yōu)化方案

·產(chǎn)品開(kāi)發(fā),提供成熟的小試、中試到產(chǎn)業(yè)化的成套技術(shù)解決方案

·未知物分析,通過(guò)成分分析確定異物/不明物質(zhì)的成分,并推斷產(chǎn)生原因" 醫(yī)藥密封性有哪些檢測(cè)機(jī)構(gòu)?找微譜檢測(cè)!

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"指定無(wú)機(jī)物/填料定量

定義:通過(guò)微譜分析確定樣品中某種已知化學(xué)名稱(chēng)的無(wú)機(jī)物/填料精確含量,其中天然類(lèi)無(wú)機(jī)物/填料,如蒙脫土、膨潤(rùn)土等不適用于本項(xiàng)目。

“指定無(wú)機(jī)物/填料定量”服務(wù)項(xiàng)目須要求客戶(hù)告知指定無(wú)機(jī)物/填料的化學(xué)名稱(chēng),如碳酸鈣、硅微粉等,分析報(bào)告結(jié)果關(guān)注樣品中此無(wú)機(jī)物/填料的準(zhǔn)確含量。

“指定無(wú)機(jī)物/填料定量”報(bào)告結(jié)果包括:指定無(wú)機(jī)物/填料的含量;如未檢出,給出檢出限。

“指定無(wú)機(jī)物/填料定量”售后技術(shù)服務(wù)包括:(1)解釋報(bào)告結(jié)果;(2)6個(gè)月售后服務(wù)周期。"


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包裝藥品的密閉容器必須能夠保證藥品在存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài),傳統(tǒng)的密閉性測(cè)試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法,但是這兩種方法在USP1207里都被歸類(lèi)為概率的方法,存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險(xiǎn),因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》中推薦采用真空衰減法對(duì)產(chǎn)品的容器密閉性進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證和測(cè)試,來(lái)確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的無(wú)菌狀態(tài)。生命健康是人類(lèi)永恒的關(guān)注點(diǎn),微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起,運(yùn)用智慧與科技,為人類(lèi)生命健康保駕護(hù)航!鞍山醫(yī)藥密封性檢測(cè)檢測(cè)單位

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上海微譜化工技術(shù)服務(wù)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“微譜技術(shù)”),是一家未知成分分析機(jī)構(gòu),掌握前列的微觀譜圖分析技術(shù),擁有強(qiáng)大的微觀譜圖解析數(shù)據(jù)庫(kù),微譜實(shí)驗(yàn)室完全按照CNAS國(guó)家認(rèn)可委的要求進(jìn)行建設(shè),并通過(guò)CMA國(guó)家計(jì)量認(rèn)證。