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醫(yī)療器械與藥品相容性研究是醫(yī)療器械安全性評價中非常重要的一部分,企業(yè)需要識別材料與人體接觸過程中潛在的風(fēng)險,針對潛在的風(fēng)險進(jìn)行必要的分析測試并作出相應(yīng)的風(fēng)險評估。NMPA器審中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》中明確提出,“對于預(yù)期用于輸注藥品的器具,企業(yè)需提交所輸注藥品與器具的相容性研究報告”,同時藥械組合產(chǎn)品、醫(yī)用霧化器等預(yù)期與藥品或血液接觸的醫(yī)療器械產(chǎn)品在進(jìn)行安全性評價研究過程中,都應(yīng)開展相應(yīng)的相容性研究。塔城包材相容性試驗研究需要怎么收費膠塞包材相容性試驗?zāi)睦锟梢宰??找微譜!
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表面處理企業(yè)常見問題1、第三方/高校/科研單位·受限于儀器方法開發(fā)能力,關(guān)鍵成分測不出來·譜圖解析能力不足,成分分析不準(zhǔn)確·產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗匱乏,無法順利開發(fā)出性能優(yōu)異的產(chǎn)品微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊,針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進(jìn)行成分分析。微譜檢測服務(wù)塔城包材相容性試驗研究需要怎么收費