日喀則結(jié)構(gòu)確證

五、對各項波譜和測試具體要求:1.紅外吸收光譜(IR)(1)儀器的校正和檢定:按中國藥典規(guī)定，在40000區(qū)間錄制聚苯乙烯薄膜(厚度約為0.05mn)的紅外光譜，對儀器的波數(shù)和分辨率進行檢定，并報告校正結(jié)果或附實測聚苯Z烯膜的紅外光譜圖。

微譜擁有完備的服務(wù)體系，可提供專業(yè)的實驗室技術(shù)分析、檢測、研究開發(fā)、認證、咨詢等服務(wù)，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領(lǐng)域。微譜創(chuàng)立于2008年，孵化于國家重點科研校，總部位于上海，擁有各類專業(yè)人員近1500人，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。 化藥結(jié)構(gòu)確證，找微譜！日喀則結(jié)構(gòu)確證

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外消旋體或立體異構(gòu)混合物。當分子中有多個手性中心(手性軸、手性平面)時，也應(yīng)確證各組分構(gòu)型(或相對構(gòu)型)，并測定各立體異構(gòu)體的比例。如已有實驗證據(jù)或文獻報告顯示不同立體異構(gòu)在藥效、藥代或毒理等方面有明顯不同或有相互作用，混合物中各組分的構(gòu)型確證和比例測定應(yīng)嚴格要求和提供充分的圖譜、數(shù)據(jù)。2.不含金屬元素的有機鹽類或復(fù)合物如果藥品有效部位是有機酸或堿,為了藥用而制成鹽或復(fù)合物，而鹽或復(fù)合物的某些波譜測定有困難或不易說明結(jié)構(gòu)，可測定其酸根或堿基的波譜,結(jié)合其它試驗項目進行結(jié)構(gòu)確證。

4.半合成化合物分子母核的結(jié)構(gòu)為已知并在合成過程中未發(fā)生改變的，可適當簡化對母核部分結(jié)構(gòu)的確證工作。重點在新的和發(fā)生改變的側(cè)鏈和取代的結(jié)構(gòu)確證，但必須提供證據(jù)證明原分子母核結(jié)構(gòu)在半合成全過程中未發(fā)生改變，可以結(jié)合原料結(jié)構(gòu)和合成路線進行論證和說明。如涉及構(gòu)型確證，可以按上述同樣原則處理，即母核手性中心構(gòu)型沒有改變時，重點在于側(cè)鏈和職代基中新引入手性中心的構(gòu)型確定

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5.放射性 放射性新藥的結(jié)構(gòu)確證，按“新藥審批辦法”附件中“放射性 新藥申報資料項目及說明”第二部分“藥學資料”第六項"確證化學結(jié)構(gòu)或組分的試驗資料及文獻資料“要求辦理。

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4.各項確證結(jié)構(gòu)工作均應(yīng)附原始數(shù)據(jù)和圖譜。附圖應(yīng)為原圖的復(fù)印件或照片，不得用手工描繪的圖譜和對原件有涂改。圖譜及圖譜上的標記、數(shù)據(jù)應(yīng)清晰，并有完整的檢測日期、各項參數(shù)、測試條件、儀器型號及樣品編號等記錄。各項檢測數(shù)據(jù)應(yīng)按規(guī)定列表 說明，注明其順序。有對照品的立將測試品和對照品同波譜的數(shù)據(jù)在一一個表中對比列出。如有可作參照的文獻數(shù)據(jù)，也可列在同一一表中。 質(zhì)謝應(yīng)附離子梨解圖。

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上海微譜檢測科技集團股份有限公司坐落于國偉路139弄2號110室，是集設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后服務(wù)于一體，化工的服務(wù)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年，持續(xù)為用戶提供整套成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)的解決方案。公司主要產(chǎn)品有成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)等，公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。依托成熟的產(chǎn)品資源和渠道資源，向全國生產(chǎn)、銷售成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品，經(jīng)過多年的沉淀和發(fā)展已經(jīng)形成了科學的管理制度、豐富的產(chǎn)品類型。上海微譜檢測科技集團股份有限公司以先進工藝為基礎(chǔ)、以產(chǎn)品質(zhì)量為根本、以技術(shù)創(chuàng)新為動力，開發(fā)并推出多項具有競爭力的成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)產(chǎn)品，確保了在成分分析，定性定量，性能測試，產(chǎn)品研發(fā)市場的優(yōu)勢。