云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)

來源: 發(fā)布時間:2022-08-20

藥品注冊申報時,申報資料中“特性鑒定”項(xiàng)要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)、中間體的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證,企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜,并進(jìn)行解析確證。針對不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),采用較為合理的測試方案和解析思路,才可得出系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)確證報告??伤菰吹耐暾麥y試數(shù)據(jù)則是結(jié)構(gòu)確證報告質(zhì)量保障的基石。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目研究服務(wù)機(jī)構(gòu),至今已幫助國內(nèi)近百家藥企,累計(jì)完成1000余個化合物的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目,其中不乏困擾客戶的發(fā)補(bǔ)問題,微譜醫(yī)藥用自己過硬的技術(shù)實(shí)力及貼心的客戶服務(wù)幫助客戶解決難題。 生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)

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(2)供試品的制備: -般情況下優(yōu)先壓片法(溴化鉀片),為避免壓片時可能發(fā)生的離子交換現(xiàn)象,凡新藥是鹽酸鹽的應(yīng)比較氯化鉀壓片法和溴化鉀壓片法的測定結(jié)果。如兩法測定結(jié)果一致,則仍采用澳化鉀壓片法,否則應(yīng)采用氧化鉀壓片法。為補(bǔ)償?shù)咒NKBr或KCL中可能存在的干擾吸收,參比光路中應(yīng)放置用同法壓制的澳化鉀或氯化鉀空白片。液體樣品可用液膜法測定。有些藥 物在研磨和壓片過程中,其晶型可能發(fā)生變化,且此種變化難以完全重復(fù),此時可改用糊法測定,但糊法由于使用的液體石蠟類物質(zhì)本身具有吸收。云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)結(jié)構(gòu)確證找哪家?找微譜!

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常見的二維譜

二維譜:將NMR提供的信息,如化學(xué)位移和偶合常數(shù),氫化學(xué)位移和碳化學(xué)位移等在二維平面上展開繪制成的圖譜,二維譜分為同核化學(xué)位移相關(guān)譜和異核位移相關(guān)譜。

NOESY:(nuclear overhauser effect spectroscopy),空間相近的氫核的關(guān)系1H-1H NOESY譜圖類似于COSY譜,若兩核間有NOE相關(guān),譜圖中出現(xiàn)交叉峰。與COSY譜不同在于,NOESY揭示的是質(zhì)子與質(zhì)子間在空間的相互接近關(guān)系,而無法測量核間距的大小。可推測分子的立體結(jié)構(gòu)。


藥 物結(jié)構(gòu)確證一般遵循的基本指導(dǎo)原則

藥 物結(jié)構(gòu)確證的方法,主要采用波譜分析方法,包括R、UV、NMR、MS,結(jié)合經(jīng)典的理化分析和元素分析。需要時還應(yīng)增加其它方法,如差熱分析、熱重分析、粉末X射線衍射等。手*** 物的構(gòu)型確證,可采用單晶x_射線衍射、旋光光譜(ORD)、圓二色譜(CD),以及化學(xué)方法。基本原則是,提供充分的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖譜,正確進(jìn)行解析,能夠確鑿證明藥 物分子的結(jié)構(gòu)。一類新藥按全新化學(xué)單體要求確證結(jié)構(gòu)。應(yīng)提供充分的試驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù), 雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證哪里可以做?找微譜!

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雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)確認(rèn)要做哪些內(nèi)容?

不同的雜質(zhì)對結(jié)構(gòu)確證的要求不同。低于鑒定限度的雜質(zhì)通常不需要結(jié)構(gòu)確證(除非是潛在的基因毒性雜質(zhì));起始原料里的雜質(zhì)如果沒有帶入終產(chǎn)品,一般不需要結(jié)構(gòu)確證;中間體雜質(zhì)如果不影響終產(chǎn)品的質(zhì)量,一般也不需要結(jié)構(gòu)確證。對雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證的意義就在于確保藥 物的安全性,所以一些雜質(zhì)哪怕會有 毒性,但如果量非常小,低于鑒定限度,不足以引起安全性擔(dān)憂,那也不需要結(jié)構(gòu)確證。

微譜技術(shù)解決方案及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過對樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 化藥結(jié)構(gòu)確證,找微譜!云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)

生物技術(shù)藥品結(jié)構(gòu)確證檢測中心?找微譜!云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)

微譜醫(yī)藥擁有FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機(jī)元素分析儀等完善的儀器平臺,配備了具有8年以上結(jié)構(gòu)確證經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),并陸續(xù)招募有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的新鮮力量。

我們一直秉持“原則法規(guī)是基礎(chǔ),方案執(zhí)行是關(guān)鍵,儀器能力是保障,解析能力是競爭力,質(zhì)量體系是后盾”的理念,幫助藥企夯實(shí)藥品注冊資料,助力企業(yè)成功注冊申報。

生命健康是人類永恒的關(guān)注點(diǎn),微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起,運(yùn)用智慧與科技,為人類生命健康保駕護(hù)航! 云南結(jié)構(gòu)確證怎么收費(fèi)

上海微譜檢測科技集團(tuán)股份有限公司擁有檢驗(yàn)檢測服務(wù);認(rèn)證服務(wù);進(jìn)出口商品檢驗(yàn)鑒定;貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;環(huán)保咨詢服務(wù);計(jì)量技術(shù)服務(wù);企業(yè)管理咨詢;信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));廣告設(shè)計(jì)、代理;廣告發(fā)布;廣告制作;租賃服務(wù)(不含許可類租賃服務(wù));實(shí)驗(yàn)分析儀器銷售。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等多項(xiàng)業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊(duì)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括:成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評。一直以來公司堅(jiān)持以客戶為中心、成分分析,定性定量,性能測試,產(chǎn)品研發(fā)市場為導(dǎo)向,重信譽(yù),保質(zhì)量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。