五、對(duì)各項(xiàng)波譜和測(cè)試具體要求:1.紅外吸收光譜(IR)(1)儀器的校正和檢定:按中國(guó)藥典規(guī)定,在40000區(qū)間錄制聚苯乙烯薄膜(厚度約為0.05mn)的紅外光譜,對(duì)儀器的波數(shù)和分辨率進(jìn)行檢定,并報(bào)告校正結(jié)果或附實(shí)測(cè)聚苯Z烯膜的紅外光譜圖。
微譜擁有完備的服務(wù)體系,可提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)分析、檢測(cè)、研究開發(fā)、認(rèn)證、咨詢等服務(wù),業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋材料化學(xué)、生物醫(yī)藥、生態(tài)環(huán)境、化妝品及日化品、食品、汽車等領(lǐng)域。微譜創(chuàng)立于2008年,孵化于國(guó)家重點(diǎn)科研校,總部位于上海,擁有各類專業(yè)人員近1500人,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)。 API結(jié)構(gòu)確證檢測(cè),找微譜!南平流程結(jié)構(gòu)確證
具體也可用公式計(jì)算,不過(guò)高中階段就不講那么復(fù)雜的了,故在此也就不再深入了。 只有特定已知雜質(zhì)需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證,或者說(shuō)只有經(jīng)過(guò)結(jié)構(gòu)確證的雜質(zhì)才能做為特定已知雜質(zhì),那么什么雜質(zhì)需要定義為特定已知雜質(zhì)呢?根據(jù)ICH Q3A及Q3B的要求,超過(guò)鑒定限的雜質(zhì)才需要做為特定雜質(zhì)進(jìn)行研究;另外根據(jù)個(gè)人理解,仿制藥超過(guò)原研參比制劑的雜質(zhì)或穩(wěn)定性研究過(guò)程中降解趨勢(shì)超過(guò)原研參比制劑的雜質(zhì)應(yīng)做為特定已知雜質(zhì)進(jìn)行控制,需要進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證;如果是超過(guò)美國(guó)藥典或歐洲藥典等主流藥典雜質(zhì)限度的雜質(zhì),不但應(yīng)做為特定已知雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證,甚至還需要進(jìn)行相關(guān)的毒理學(xué)試驗(yàn)以證明其安全性。南平流程結(jié)構(gòu)確證醫(yī)藥包材結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)!
H-H COSY:在氫-氫相關(guān)譜上的橫軸耦合縱軸均設(shè)定成為氫的化學(xué)位移,兩個(gè)坐標(biāo)軸上則畫有通常的一維譜,相互偶合的氫核給出交叉峰。
HMBC:(遠(yuǎn)程C-H COSY),C和H遠(yuǎn)程相關(guān)譜,2JCH,3JCH,相隔2個(gè)鍵或3個(gè)鍵的碳?xì)潢P(guān)系
經(jīng)過(guò)多年的深耕發(fā)展,微譜在廣州、蘇州、杭州、青島、成都、嘉興、深圳、北京、南京、寧波、武漢、濟(jì)南和長(zhǎng)沙等地設(shè)立有(子)分公司和辦事處,擁有化學(xué)、生物、物理、電磁等多個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)了全球**的精密儀器如NMR、GC-QTOF、ICP-MS、SEM-EDX、XRF等300余臺(tái)、建立了各類譜圖數(shù)據(jù)庫(kù)達(dá)到100多萬(wàn)條。
HMQC:(C-H COSY),C和H直接相關(guān)譜1JCH,歸屬直接相連的碳?xì)潢P(guān)系。能給出一鍵C-H連接問(wèn)題,而不能解決碳與季碳相連的問(wèn)題,或隔碳相連等等的問(wèn)題。
微譜技術(shù)解決方案以及服務(wù)項(xiàng)目推薦·分析方法開發(fā),專業(yè)的儀器方法開發(fā)團(tuán)隊(duì),針對(duì)不同物質(zhì)建立專門的分析方法·結(jié)構(gòu)解析,通過(guò)多譜圖聯(lián)合解析,推斷小分子結(jié)構(gòu)和高分子樹脂結(jié)構(gòu)(包括合成單體及單體比例)·配方分析,通過(guò)對(duì)樣品進(jìn)行成分分析,提供樣品基本配方并為客戶推薦原材料及工藝 未知化合物結(jié)構(gòu)確證檢測(cè)中心?找微譜!
例如石蠟在300-28000 1462、 1376 及719cm-1處有較強(qiáng)吸收,氟碳在1640-1510、 1200-1140、 1010-760cm-1 有吸收。故解析時(shí)應(yīng)予注意。對(duì)于其它的試樣制備技術(shù),如衰減全反射法(ATR)一般不作推薦,但必要時(shí)可說(shuō)明原因而使用。(3)制圖要求:基線般控制在90%透光率以上,供試品職量一般控制在使其較為強(qiáng)吸收峰在10%透光率以下,但不得載止。對(duì)照品的圖譜同。(4)圖譜解析:盡可能歸屬每-宮能團(tuán)的特征錯(cuò)及相關(guān)譜帶,幾何構(gòu)型與立體構(gòu)蒙信息亦應(yīng)有一定解析, 合成過(guò)程中與特定基團(tuán)的變化(如酯化、成鹽等)相對(duì)應(yīng)的特征譜帶的改變更應(yīng)解析,但一-些似是而非的解析則應(yīng)予避免。原料藥的結(jié)構(gòu)確證多少錢?找微譜!南平流程結(jié)構(gòu)確證
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國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心擁有現(xiàn)代化的科學(xué)儀器設(shè)備和先進(jìn)的測(cè)試手段,可以協(xié)助申報(bào)單位完成藥品的理化特性分析、結(jié)構(gòu)確證、鑒別試驗(yàn)、純度測(cè)定、含量測(cè)定和活性測(cè)定等工作,具體如下:
(1) 藥品的分子質(zhì)量的確證
(2) 肽指紋圖譜
(3) 氨基酸分析
(4) N-端序列分析
(5) 半胱氨酸修飾
(6) SDS-PAGE
(7) PVDF轉(zhuǎn)印
(8) 等電點(diǎn)測(cè)定
(9) 蛋白純度測(cè)定
(10) 多肽測(cè)序
(11) 蛋白質(zhì)修飾點(diǎn)的分析包括磷酸 化位點(diǎn),糖基化含量及位點(diǎn)
(12) 突變點(diǎn)分析
(13) 二硫鍵分析
(14) C-端序列分析 南平流程結(jié)構(gòu)確證