PEARLITOL甘露醇PF

來源: 發(fā)布時間:2024-07-02

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。


激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm


溶解度: 易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用。


粉末特性:

粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 甘露醇,清甜如甘露,滋潤身心,讓人感受生命的美好。PEARLITOL甘露醇PF

PEARLITOL甘露醇PF,甘露醇

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別?PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式,通常在壓片前需要進行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號設計用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10個規(guī)格:

PEARLITOL®160C標準級結(jié)晶粉

PEARLITOL®50C精細級結(jié)晶粉

PEARLITOL®25C極細級結(jié)晶粉

PEARLITOL®PF無熱原注射級

PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®FLASH復配用于口崩片直壓甘露醇 山梨醇和甘露醇藥用輔料甘露醇,讓人的心靈得到滋養(yǎng),煥發(fā)出內(nèi)在的光彩。

PEARLITOL甘露醇PF,甘露醇

EARLITOL®甘露醇化學名稱應用

PEARLITOL® 25CD-甘露醇(極精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 50CD-甘露醇(精細級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 160CD-甘露醇(標準級)注射液或凍干粉、口服片劑,沖劑或膠囊

PEARLITOL® 100SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® 200SD(直壓)噴霧干燥甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® 300DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® 400DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® 500DC(直壓)熔融甘露醇口服片劑、咀嚼片、速崩片、硬膠囊劑、泡騰片、沖劑等

PEARLITOL® PF(無熱源) 甘露醇注射液或凍干粉 (上述產(chǎn)地為 :法國 Lestrem)

D-MannitolD-甘露醇(中國藥典)口服與注射用 (產(chǎn)地:南寧)

什么是還原糖?

還原糖(reducing sugar是指具有還原性的糖類,主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖為例,主要因為分子中的醛基,還原后本身變成葡萄糖酸。所有的單糖都是還原糖,大部分雙糖也是還原糖。

所以在輔料存在的還原糖不是某一個物質(zhì),是指這一類物質(zhì)。


糖醇中為什么會有還原糖?


1
、從生產(chǎn)工藝來看,起始物料就是葡萄糖,主要經(jīng)過氫化即還原反應,得到糖醇。

2、理論上,還原反應的過程相對可控,雜質(zhì)相對較少,還原反應進行的足夠徹底,所有糖都會轉(zhuǎn)化為糖醇。但實際生產(chǎn)中,還要考慮到經(jīng)濟效益,否則產(chǎn)品的價格也會水漲船高。



如何定量檢測還原糖?


硫代硫酸鈉銅離子還原糖

簡單來說,就是進行了氧化還原反應,通過消耗的氧化劑量,來計算還原糖。

可以復習一下斐林試劑,還記得磚紅色沉淀是什么嗎?

除此以外,還能通過直接滴定法,高錳酸鉀滴定法,比色法等檢測還原糖。



是否有低還原糖的糖醇供應?

還原糖在藥物***中,因為本身的性質(zhì),有可能與特定API、輔料發(fā)生反應,影響穩(wěn)定性。

根據(jù)市場情況,越來越多的用戶咨詢甘露醇、山梨醇的低還原糖產(chǎn)品。同時得到供應商的支持,正在研究生產(chǎn)的可行性。相信在一段時間內(nèi),可以提供低還原糖的產(chǎn)品。 在使用甘露醇時應避免快速注射。


PEARLITOL甘露醇PF,甘露醇

甘露醇靜脈滴注時,護士必須及時巡視嚴密觀察滴注速度和病情變化,對危重患者或需加壓滴注者,必須自始至終守護床前有異常情況及時報告醫(yī)生處理,甘露醇必須在無結(jié)晶情況下應用,若有結(jié)晶,應先加溫溶解后方可使用,若靜滴時出現(xiàn)結(jié)晶應及時更換以防影響,由于甘露醇滴速較快易刺激局部產(chǎn)生疼痛,嚴重者引起靜脈炎,導致靜脈變硬閉塞等。因此要經(jīng)常更換注射靜脈部位或使用靜脈留置針。甘露醇比較好在顱內(nèi)壓監(jiān)測下調(diào)整用藥,顱內(nèi)壓正常成人為0.7-2.0kpa,(5-15mmHug)。臨床多將顱內(nèi)壓>2.7kPa作為需要進行顱內(nèi)降壓的界值。顱內(nèi)壓(ICP)監(jiān)測臨床意義:(1)量化監(jiān)測顱內(nèi)壓。(2)了解顱內(nèi)壓容積代償能力。(3)早期發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)病變,及時予以處理。(4)監(jiān)測腦灌注壓(CPP)與腦血流量(CBF)。正常的CPP9.3~12.0kPa.當ICP>5.3kPA.CPP<6.7kPa時,腦血管自動調(diào)節(jié)失敗。當ICP接近MSAP時顱內(nèi)血流幾乎停止,患者可在20s內(nèi)進入昏迷狀態(tài),4-8min可能進入植物生存狀態(tài)甚至死亡(5)指導:調(diào)整脫水劑血管解痙劑等用量(6)提高療效,降低病死率。甘露醇的甜美,如同初升的陽光,溫暖而充滿活力。藥典級甘露醇供注射用

它的作用快速且效果可靠。PEARLITOL甘露醇PF

20%的甘露醇是六碳多元醇,其分子量為163是尿素的三倍,PH值為5—7。為高滲透壓性脫水劑,無毒性,作用穩(wěn)定。甘露醇靜脈注入機體后,血漿滲透壓迅速提高主要分布在細胞外液,有一小部分(約為總量的3%)在肝臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為糖元,絕大部分(97%)經(jīng)腎小球迅速濾過,造成高滲透壓,阻礙腎小管對水的再吸收;同時它能擴張腎小動脈,增加腎血流量,從而產(chǎn)生作用。所以甘露醇對機體的血糖干擾不大對患有糖尿病的患者仍可應用。甘露醇的降顱壓作用,不僅是單純的,而且主要在于造成血液滲透壓增高,使腦組織的水分吸入血液,從而減輕腦水腫、降低顱內(nèi)壓。一般在靜脈注射后20分鐘內(nèi)起作用,2—3小時降壓作用達到高峰,可維持4—6小時。常用劑量為1—2克/公斤體重/次成人一次用量為250毫升。成為上個世紀60—70年代廣泛應用的降低顱內(nèi)壓藥物。PEARLITOL甘露醇PF