法國甘露醇藥用輔料

甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為原料，在生產(chǎn)海藻酸鹽的同時(shí)，將提碘后的海帶浸泡液，經(jīng)多次提濃、除雜、離交、蒸發(fā)濃縮、冷卻結(jié)晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為原料，通過水解、差向異構(gòu)與酶異構(gòu)，然后加氫而得。甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體,分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣,山梨醇的吸濕性很強(qiáng),但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%主要應(yīng)用：甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。甘露醇在體內(nèi)被代謝為能量，但其代謝速度較慢，不會(huì)引起血糖急劇上升。法國甘露醇藥用輔料

麥芽糖醇系列化學(xué)名稱應(yīng)用產(chǎn)地

SWEETPEARL® P200結(jié)晶麥芽糖醇粉末沖劑粉劑膠囊/咀嚼片口含片泡騰片/無糖包衣香口膠等江蘇連云港

SWEETPEARL® P90結(jié)晶麥芽糖醇粉末江蘇連云港

LYCASIN® 80/55液體麥芽糖醇；蔗糖糖漿替代物無糖糖漿和無糖糖果江蘇連云港

LYCATAB® 系列化學(xué)名稱應(yīng)用特點(diǎn)

LYCATAB® DSH麥芽糖糊精；特殊玉米水解淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中可隨意溶解

LYCATAB® PGS（完全）預(yù)膠化淀粉濕法制粒/粉末壓片在冷水中部分溶解

LYCATAB® C（部分）預(yù)膠化淀粉膠囊/濕法制粒/直接壓片直壓或膠囊填充

Glycolys® 系列化學(xué)名稱特點(diǎn)與應(yīng)用

Glycolys® STD羧甲基淀粉鈉（標(biāo)準(zhǔn)型）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，普通型

Glycolys® LV羧甲基淀粉鈉（低粘度）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適于高剪切力

Glycolys® Low pH羧甲基淀粉鈉（低酸值）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適于酸***物

Glycolys® LM羧甲基淀粉鈉（低吸濕）在片劑與膠囊中作為高效崩解劑，適用于對(duì)水敏感藥物

20 甘露醇廠家甘露醇，讓人的心靈得到滋養(yǎng)，煥發(fā)出內(nèi)在的光彩。

PEARLITOL®C、SD、和DC甘露醇之間有什么區(qū)別？PEARLITOL®C是甘露醇的結(jié)晶形式，通常在壓片前需要進(jìn)行制粒。PEARLITOL®SD和DC牌號(hào)設(shè)計(jì)用于直接壓縮、干法制粒等。PEARLITOL®SD通過噴霧干燥制得的顆粒、PEARLITOL®DC的通過熔融擠出制粒。

PEARLITOL甘露醇共有10個(gè)規(guī)格：

PEARLITOL®160C標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®50C精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®25C極細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL®PF無熱原注射級(jí)

PEARLITOL®100SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®200SD噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®300SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®400SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®500SD熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL®FLASH復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇

PEARLITOL®甘露醇，

進(jìn)口甘露醇

直壓100sd

200sd

160c

PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,,用于直接壓片。

其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司 它會(huì)引起血漿容積的短暫增加。

中文名稱甘露醇   

英文名稱Mannito

l中文別名甘露糖醇

英文別名Cordycepic acid; manna sugar; mannite; mannitolum

化學(xué)名稱1,2,3,4,5,6-己六醇1,2,3,4,5,6-Hexanehexol

CAS號(hào)69-65-8UNII(***標(biāo)識(shí)碼)暫無權(quán)限

分 子 式C6H14O6

分 子 量182.17

結(jié) 構(gòu) 式分 類稀釋劑; 增塑劑; 甜味劑; 填充劑;***劑; 張度劑

甜味劑；片劑和膠囊劑稀釋劑；滋補(bǔ)劑；冷凍干燥制劑輔料（骨架形成劑)；粘合劑；穩(wěn)定劑；糖衣劑；等滲劑；崩解劑；增溶劑。[1,2]甘露醇***用于藥物制劑和食品。在制劑工藝中，它主要作為稀釋劑（10%~90%W/W）用于片劑***，由于它不吸濕，可與濕敏感性活性組分配伍，因此具有特殊的價(jià)值。甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。 每一滴甘露醇，都像是大自然的微笑，溫暖而親切。CED登記甘露醇藥用輔料

甘露醇被認(rèn)為是一種安全的食品添加劑，被多個(gè)國家批準(zhǔn)使用。法國甘露醇藥用輔料

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來進(jìn)行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動(dòng)性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透，進(jìn)一步輔助崩解過程的進(jìn)行。

活性物質(zhì)、潤滑劑與本品直混壓片，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

簡化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤滑劑，即可直接壓片。 法國甘露醇藥用輔料