PEARLITOL甘露醇的作用

PEARLITOL®甘露醇，

進(jìn)口甘露醇

直壓100sd

200sd

160c

PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無(wú)熱源）D-Mannitol200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100mdv50=170mdv90=250m

含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,,用于直接壓片。

其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:>歐洲藥典t;美國(guó)藥典/美國(guó)輔料標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計(jì)的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點(diǎn)>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時(shí)具有良好的穩(wěn)定性其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司 甘露醇在體內(nèi)被代謝時(shí)不會(huì)產(chǎn)生酒精，適合酒精不耐受的人群。PEARLITOL甘露醇的作用

甘露醇可用于直接壓片工藝，此時(shí)選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點(diǎn)。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負(fù)值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無(wú)熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑，緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。國(guó)產(chǎn)甘露醇160C它通過(guò)提高血漿滲透壓來(lái)起作用。

PEARLITOL®200 SD /甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無(wú)糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無(wú)吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:

dv10=100μm

dv50=170μm

dv90=250μm

溶解度: 易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用。

粉末特性:

粉末流動(dòng)性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°

其他詳細(xì)信息，請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒，

PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

PEARLITOL®FLASH作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤(rùn)滑劑，即可直接壓片。在現(xiàn)在降價(jià)的大背景下，該產(chǎn)品在縮短研究周期、降低生產(chǎn)成本方面，也能做出可觀的貢獻(xiàn)。 甘露醇，讓疲憊的身心得到舒緩，重新煥發(fā)活力。

PEARLITOL甘露醇共有10個(gè)規(guī)格：

PEARLITOL ® 160C 標(biāo)準(zhǔn)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL ® 50C 精細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL ® 25C  極細(xì)級(jí)結(jié)晶粉

PEARLITOL ® PF  無(wú)熱原 注射級(jí)

PEARLITOL ®100SD   噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®200SD   噴霧干燥直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®300SD   熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®400SD    熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®500SD    熔融制粒直壓甘露醇顆粒

PEARLITOL ®FLASH    復(fù)配用于口崩片直壓甘露醇

國(guó)產(chǎn)南寧化學(xué)甘露醇：

MANNITOL CP160C(LAB4076)藥用口服級(jí)

MANNITOL CP    （LAB4078）藥用注射級(jí) 甘露醇是一種常用的藥用成分。試劑甘露醇400

與普通糖相比，甘露醇的熱量只有其一半，適合控制體重和血糖的人群。PEARLITOL甘露醇的作用

PEARLITOL®FLASH

PEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。

PEARLITOL®FLASH 制備工藝

制備中包含兩個(gè)關(guān)鍵步驟：混合、噴霧干燥來(lái)進(jìn)行制備，

PEARLITOL®FLASH 甘露醇淀粉復(fù)合物作為口崩片***的新型解決方法，具有獨(dú)特的性能。

流動(dòng)性-可壓性：由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性：球形的外觀，具有空隙的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；具備良好流動(dòng)性與可壓性。

快速崩解性能：淀粉是一種具有崩解效果的輔料，在本產(chǎn)品中，淀粉分布于顆粒的內(nèi)、外，提供了較好的崩解效果；同時(shí)甘露醇擁有較好的溶解度，也促進(jìn)了水分的滲透，進(jìn)一步輔助崩解過(guò)程的進(jìn)行。

活性物質(zhì)、潤(rùn)滑劑與本品直混壓片，實(shí)測(cè)口腔崩解時(shí)間，20-30秒。

良好的口感：口崩片的口感是否良好，是一個(gè)重要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，一定程度上能夠提高患者的順應(yīng)性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味，溶于口腔中伴有的清涼感，都具有極好的掩味作用。對(duì)比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***，甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯(cuò)的表現(xiàn)的。

簡(jiǎn)化***工藝：PEARLITOL ® FLASH 作為口崩片的填充劑，與API混合，再加1%左右的潤(rùn)滑劑，即可直接壓片。 PEARLITOL甘露醇的作用