河南亞什蘭羥丙纖維素LXF Pharm

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-01

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動(dòng)會(huì)影響藥物釋放曲線。***的研究顯示,當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素(HPC)有意用極細(xì)研磨的HPC替代時(shí),仍有著穩(wěn)健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中,沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。



聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一。例如,當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素(HPMC 2208)系統(tǒng)中聚合物用量低于40%時(shí),隨著粒徑從309mm減小到34mm,釋放速率***降低。

對于HPC,粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時(shí)間。高分子量HPC(約為1100kDa)的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF(平均粒徑為240-300μm),細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF(平均粒徑為80-100μm)。

當(dāng)前,很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性,通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺(PPA)和略溶解性雙氯芬酸鈉(DICL)的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實(shí)驗(yàn)規(guī)格HPC,分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC,平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實(shí)驗(yàn)規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化。 羥丙纖維素Klucel GF Pharm。河南亞什蘭羥丙纖維素LXF Pharm

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亞什蘭羥丙纖維素以其獨(dú)特的黏度控制和穩(wěn)定性能,使得它在化妝品、食品和藥品制造中扮演著至關(guān)重要的角色。它能夠提供優(yōu)異的乳化和懸浮性能,確保產(chǎn)品質(zhì)地的均勻性和一致性,從而大幅提升產(chǎn)品的整體品質(zhì)。在化妝品行業(yè),亞什蘭羥丙纖維素能夠創(chuàng)造出豐富而細(xì)膩的霜體質(zhì)地,讓肌膚感受到前所未有的絲滑體驗(yàn)。在食品行業(yè),它作為穩(wěn)定劑和增稠劑,確保了食品的口感和結(jié)構(gòu),延長了保質(zhì)期。而在藥品制造中,它則確保了藥物的有效成分能夠均勻分布,提高了藥效的可靠性。亞什蘭羥丙纖維素還具有較好的生物相容性和環(huán)保特性,這使得它在可持續(xù)發(fā)展和綠色制造的大趨勢下,成為了眾多企業(yè)的優(yōu)先材料。它的應(yīng)用不僅限于提高產(chǎn)品的質(zhì)量和性能,更著對健康和環(huán)境的深切關(guān)懷。作為行業(yè)的,亞什蘭公司始終致力于通過創(chuàng)新解決方案來滿足客戶的需求。亞什蘭羥丙纖維素的推出,無疑加深了亞什蘭在專業(yè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,同時(shí)也為行業(yè)的進(jìn)步提供了新的動(dòng)力。隨著科技的不斷進(jìn)步,我們期待亞什蘭能夠帶來更多像羥丙纖維素這樣的創(chuàng)新產(chǎn)品,繼續(xù)行業(yè)的發(fā)展潮流。山西亞什蘭共聚維酮交聯(lián)聚維酮Polyplasdone XL。

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: 在生產(chǎn)中使用亞什蘭 Bondwell? 羧甲基纖維素(CMC)可以參考下圖,通過測試粘度,當(dāng)粘度不隨時(shí)間發(fā)生大幅度變化,則判定CMC已經(jīng)完全溶解。

CMC 的溶解分為三個(gè)步驟:1.懸浮未溶脹, 粘度還未上升(I過程);2.溶脹未完全溶解,粘度開始上升達(dá)到最大值(II過程);3. 高分子鏈充分伸展,粘度達(dá)到穩(wěn)定(III過程)。





A: 石墨粒徑大小和石墨形貌都會(huì)影響CMC添加量,但研究發(fā)現(xiàn)石墨形貌是影響添加量的主要因素。二次顆粒石墨表面不規(guī)則,孔隙多,CMC消耗量更高。




特別是形貌上呈現(xiàn)多棱角的高度二次造粒的石墨材料,CMC分子鏈對石墨表面包覆性難度大,相比單顆粒居多的石墨耗膠量更大。亞什蘭為動(dòng)力型Bondwell? BVH9 CMC 匹配了不同類型石墨添加量

共聚維酮 Plasdone? S-630的玻璃化溫度較低,且粒子形態(tài)為類球形,流動(dòng)性良好,是優(yōu)異的干性黏合劑。

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水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多,這是由于乙基纖維素本身不膨脹。與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比,含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL-10)的片劑在吸收少量水分時(shí)就產(chǎn)生了更大的崩解力(圖2a,2b)。在以乙基纖維素為粘合劑的***中,粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力,主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反,羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水,是膨脹型崩解劑。
聚維酮 Plasdone? K-29/32 為非離子型黏合劑,溶液黏度幾乎不受pH值的影響。吉林亞什蘭Benecel甲基纖維素和羥丙甲纖維素 K15M Pharm

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藥物溶解度的影響:

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反,藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,導(dǎo)致近線性的釋放曲線,直至80%的溶出率(圖2和圖3)。


HPC粒徑影響:

與極細(xì)研磨規(guī)格相比,常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL,常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55)。然而,細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多(表2)。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC(平均粒徑35μm),更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動(dòng)性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見其間釋放動(dòng)力學(xué)的差異。因此,當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC(平均粒徑80-100μm)**了優(yōu)化的性能,整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動(dòng)性,以及良好的可操作性。



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