藥典聚維酮VA64

來源: 發(fā)布時間:2024-05-03

    中文名稱聚維酮查看供應(yīng)英文名稱Povidone中文別名聚乙烯吡咯烷酮;聚-N-乙烯基丁內(nèi)酰胺英文別名polyvinylpyrrolidone;Plasdone;PVP;Kollidon化學(xué)名稱1-Ethenyl-2-pyrrolidinonehomopolymer(1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物)CAS號9003-39-8分子式(C6H9NO)n分子量2500-3000000結(jié)構(gòu)式分類崩解劑;溶出助劑;助懸劑;片劑黏合劑用途聚維酮在藥劑中應(yīng)用***,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增黏劑。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大,見表Ⅱ。無熱原的特殊級別聚維酮已應(yīng)用在注射用制劑中。儲存條件聚維酮加熱至150°C顏色變深,水溶性降低。在110~130°C下,短時間內(nèi)穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸汽滅菌不改變其性質(zhì)。水溶液中易于生長霉菌,需加抑菌防腐劑。聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強,聚維酮應(yīng)貯藏于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。禁忌聚維酮與許多物質(zhì)在溶液中都是相容的。PVP有優(yōu)良的生理惰性,不參與人體新陳代謝。藥典聚維酮VA64

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聚維酮應(yīng)用:醫(yī)藥衛(wèi)生

PVP有優(yōu)良的生理惰性,不參與人體新陳代謝,又具有優(yōu)良的生物相容性,對皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激。從生物學(xué)的觀點來看,PVP的分子結(jié)構(gòu)特色類似于用簡單的蛋白質(zhì)模型的那種結(jié)構(gòu),甚至于它的水溶性對某些小分子的配合能力以及能夠被某些蛋白質(zhì)的沉淀劑硫酸銨、三氯乙酸、單寧酸和酚類所沉淀等特性也和蛋白質(zhì)相溶。以致于使PVP被***地用作藥物制劑的輔料,具體應(yīng)用如下:①用作制劑的粘結(jié)劑②共沉淀劑③作為注射液中的助溶劑或結(jié)晶生成阻止劑④包衣或成膜劑⑤延緩劑、緩釋劑藥物的可控釋放可延長藥物的作用時間⑥人工玻璃體和角膜⑦外科包扎帶⑧PVP碘消毒劑。另外,PVP還可以作為著色劑和X光造影劑;可用于片劑、顆粒劑、水劑等多種劑型藥物,具有***、止血、提高溶解濃度、防止腹膜粘連、促進血沉等作用。


中等分子量聚維酮代理廠家共聚維酮粉末吸濕小于K30,可溶于水、乙醇等有機溶劑,比K30 更低的玻璃化溫度,可形成透明水溶膜。

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聚維酮K90 

聚維酮在藥劑中應(yīng)用***,主要應(yīng)用于固體制劑中。在片劑中,聚維酮溶液在濕法制粒中作為黏合劑。聚維酮粉末也可以干態(tài)直接加到其他粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃腸道給藥中,聚維酮作為增溶劑加速難溶藥物從固體制劑中的溶出。聚維酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚維酮在一些局部用和口服的混懸劑以及溶液中也作為助懸劑、穩(wěn)定劑或增粘劑。許多難溶***物與聚維酮混合后,溶解度增大。

名稱聚維酮K90外文名稱Povidone K90

聚維酮加熱至150℃顏色變深,水溶性降低。在110~130℃下,短時間內(nèi)穩(wěn)定;水溶液經(jīng)蒸氣滅菌不改變其性質(zhì)。水溶液中易于生長霉菌,需加抑菌防腐劑。 聚維酮存放在通常條件下,不分解或降解。但因粉末吸濕性強,聚維酮應(yīng)貯存于陰涼、干燥環(huán)境里的氣密容器中。

聚維酮被***用作藥劑輔料,尤其是口服片劑和溶液劑。口服后,聚維酮不被胃腸道和粘膜吸收,無毒性。此外,聚維酮對皮膚無刺激性,無過敏反應(yīng)。 關(guān)于聚維酮不良反應(yīng)的報道,主要關(guān)注的是有聚維酮的肌肉注射劑在注射部位形成皮下肉芽腫。有證據(jù)表明,肌肉注射后聚維酮會在身體***中蓄積

注意事項


l、本品有較強的吸濕性,應(yīng)在陰涼、干燥環(huán)境下保存,用畢應(yīng)加蓋密封;為精確計量,使用前應(yīng)進行水分測定。


2、本品水溶液如未進行滅菌,有可能受微生物污染,如欲較長時間存放.宜酌情添加苯甲酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈉等抑菌劑。


3、對于超過保質(zhì)期后使用的PVP,在使用前應(yīng)重新測定K值.以便正確選用。


4、本品與帶活性氫原子的藥物如磺胺噻唑、水楊酸、**、鞣質(zhì)、氯霉素等可形成分子絡(luò)合物,可改變原藥的物理化學(xué)性能,組方時應(yīng)予以考慮。 產(chǎn)品名稱:交聯(lián)聚維酮 USP/EP名稱 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。

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    工藝一:將NVP配置成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50%的溶液,用少量過氧化氫作為催化劑,在偶氮二異丁腈作用下,于50℃下引發(fā)聚合,使NVP幾乎全部轉(zhuǎn)化成PVP。再向聚合物中加氨水,使殘存的偶氮二異丁腈分解,單體聚合轉(zhuǎn)化率近100%,固含量50%。工藝二:在250mL四口燒瓶中加入g分散劑P(NVP-co-VAc)和80g分散介質(zhì)乙酸乙酯,70℃恒溫水浴攪拌溶解后,加入20g單體NVP和g引發(fā)劑AIBN,氮氣氛圍下反應(yīng)6h,冷卻并過濾,不溶物置于真空干燥箱內(nèi)真空干燥24h,得白色PVP固體粉末。PVP的聚合中絕大多數(shù)使用AIBN做引發(fā)劑,未見有用水溶性偶氮類引發(fā)劑進行引發(fā)合成PVP的文獻,但有人正在做這一方面的工作。由于NVP單體與PVP均是溶于水的,完全可以使用水溶性的偶氮類引發(fā)劑引發(fā)聚合生成線性PVP高分子,況且AIBN含有對人體有害的基團氰基,而水溶性偶氮類引發(fā)劑大多不含氰基,PVP又是大多用于與人體直接接觸的產(chǎn)品,所以水溶性偶氮引發(fā)劑比AIBN更有優(yōu)勢。 聚維酮在液體制劑中可作為黏度調(diào)節(jié)劑、結(jié)晶抑制劑、增溶劑。注射級聚維酮哪里買

水溶液如未滅菌,有可能受微生物污染,如較長時間存放.宜酌情添加苯甲酸鈉、山梨酸鉀、丙酸鈉等抑菌劑。藥典聚維酮VA64

    聚維酮K30作為藥用新輔料之一市場發(fā)展?jié)摿Υ?藥用輔料#聚維酮K30是吡咯烷酮和乙烯加壓生成的乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚維酮K30兼具疏水與親水性?;瘜W(xué)性質(zhì)較為穩(wěn)定,藥物制劑有著較好的效果,是一種重要的固體制劑輔料,目前在醫(yī)藥領(lǐng)域有著***應(yīng)用,行業(yè)發(fā)展前景較好。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2025年中國聚維酮K30行業(yè)應(yīng)用市場需求及開拓機會研究報告》顯示,在醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域中,由于聚維酮k30具備助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不僅能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的粘合,增稠,還能夠輔助藥物成膜,因此可以在片劑、膠囊、注射劑、甚至滴眼液等醫(yī)藥中發(fā)揮作用,應(yīng)用極其***,是國際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。隨著我國人口老齡化速度加快,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到快速發(fā)展,且需求也在同步上升,因此帶動聚維酮k30市場需求同步上升,未來聚維酮k30發(fā)展前景較好。在生產(chǎn)工藝方面,目前采用的聚維酮K30制備方法為聚合反應(yīng)法,該方法采用純化水代替異丙醇等有機溶劑做反應(yīng)溶劑,既實現(xiàn)了工藝安全,又降低了生產(chǎn)成本,同時由于聚合反應(yīng)不需要蒸餾有機溶劑,就可以直接進行噴霧干燥,對設(shè)備要求降低,也實現(xiàn)了工藝的低能耗、低污染。藥典聚維酮VA64