福建亞什蘭Plasdone C-30

我們使用不同的聚合物載體，采用噴霧干燥工藝制備難溶性化合物A的固體分散體。Plasdone TMK-29/32 ( PVP）是***能在高載藥量（ 70 w/w%）時(shí)保持良好物理穩(wěn)定性的載體。當(dāng)其與少量沉淀抑制劑羥丙甲纖維素 Benecel TM ( HPMC）合用時(shí)，固體分散體可以在模擬胃腸液中維持過飽和狀態(tài)超過6小時(shí)。具有理想物理穩(wěn)定性和溶出行為的高載藥量固體分散體能***降低化合物A的劑量，這就使得該藥物可以單片給藥。

在以共聚維酮為載體制備氯雷他定30%和40%載藥量的無(wú)定形態(tài)固體分散體時(shí)，雖然螺桿設(shè)計(jì)和螺桿轉(zhuǎn)速**初并沒有表現(xiàn)出其是重要的工藝參數(shù)，但是進(jìn)一步的穩(wěn)定性考察和溶解度檢測(cè)表明這些工藝參數(shù)對(duì)于產(chǎn)品穩(wěn)定性，質(zhì)量和溶出表現(xiàn)至關(guān)重要。共聚維酮Plasdone S-630是一種***的熱熔擠出聚合物載體，它易于操作，有著良好的熱穩(wěn)定性。它在制備固體分散體提高溶出方面很有效，并且在室溫環(huán)境中至少能保持9個(gè)月的穩(wěn)定。 羥丙纖維素Klucel JF Pharm。福建亞什蘭Plasdone C-30

 表面的亮點(diǎn)、凹坑為涂布缺陷。一般而言，極片表面缺陷有團(tuán)聚，縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔，縮孔產(chǎn)生的原因主要有以下幾點(diǎn)：1.銅箔表面有污染物顆粒：顆粒表面處存在低表面張力區(qū)域，液膜向顆粒周圍發(fā)生遷移，形成不露底的“里小口大”的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤(rùn)濕分散，水的表面張力大于石墨顆粒表面張力，造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現(xiàn)縮孔時(shí)先排查是否由于異物或者更換石墨后產(chǎn)生的。其次可以選擇對(duì)石墨分散性更好的CMC，或者調(diào)整工藝保證石墨更好的潤(rùn)濕分散，在保證可以正常涂布的條件下適當(dāng)提高漿料粘度也可以減少縮孔的產(chǎn)生。經(jīng)銷亞什蘭Aqualon EC N14 PharmEXF HPC 在壓片和脆碎度測(cè)定過程中不易出現(xiàn)裂片現(xiàn)象.

    通常與其他活性成分復(fù)配使用·pH值3-10的***范圍OptiphenP平臺(tái)優(yōu)化無(wú)醇防腐劑的傳送對(duì)下一代防腐劑體系的活力至關(guān)重要。亞什蘭的OptiphenP平臺(tái)是較早無(wú)醇防腐劑技術(shù)平臺(tái)，擁有優(yōu)化的傳送系統(tǒng)。該傳送系統(tǒng)能夠**大程度地強(qiáng)化防腐劑功效，同時(shí)不干擾或打破化妝品配方（如乳液）的穩(wěn)定性。所有OptiphenP平臺(tái)上提供的防腐劑產(chǎn)品都滿足如今對(duì)防腐劑要遵循天然成分趨勢(shì)且具有成本效益的要求。根據(jù)提供的產(chǎn)品，防腐劑可符合以下一種或所有標(biāo)簽的規(guī)定：BraMilj?val（良好環(huán)境選擇標(biāo)簽）、北歐生態(tài)標(biāo)簽（北歐白天鵝）、歐盟生態(tài)標(biāo)簽（歐洲之花）2014/893/EC。產(chǎn)品特性與優(yōu)勢(shì)Optiphen?DP防腐劑·具有抑菌活性，在某些配方中需復(fù)配增效劑·在pH值小于等于·防腐劑成分不具爭(zhēng)議且具有成本效益·優(yōu)化后的無(wú)醇抑菌釋放體系Optiphen?DLP防腐劑·低用量下增強(qiáng)***的抑制，高用量下***抑菌·在pH值小于等于·基于天然等同活性成分且具成本效益的防腐劑·優(yōu)化后的無(wú)醇抑菌釋放體系天然等同防腐劑天然產(chǎn)品運(yùn)動(dòng)持續(xù)帶動(dòng)消費(fèi)者的購(gòu)買習(xí)慣，因此營(yíng)銷人員對(duì)綠色產(chǎn)品情有獨(dú)鐘也就不足為奇。這就是為什么亞什蘭的天然等同防腐劑旨意為有生態(tài)意識(shí)的消費(fèi)者產(chǎn)品的理想解決方案。

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測(cè)定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個(gè)月的穩(wěn)定性評(píng)估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無(wú)分子間相互作用?！づc簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡(jiǎn)單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?！と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時(shí)，對(duì)于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時(shí)，對(duì)于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對(duì)于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 粗粒徑交聯(lián)聚維酮Polyplasdone? XL的崩解效果優(yōu)于細(xì)粒徑規(guī)格Polyplasdone? XL-10。

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機(jī)溶劑。通常，Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹，水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣，以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色，使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動(dòng)性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國(guó)國(guó)家***集和歐洲藥典專論的要求。亞Aqualon 乙基纖維素N100 Pharm。ASHLAND亞什蘭Polyplasdone交聯(lián)聚維酮

Natrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。福建亞什蘭Plasdone C-30

羥丙甲纖維素是一個(gè)應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團(tuán)隊(duì)基于HPMC進(jìn)行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室較早在國(guó)內(nèi)進(jìn)行了親水凝膠骨架片凝膠強(qiáng)度的研究，并成功協(xié)助多個(gè)骨架片仿制藥的開發(fā)；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計(jì)的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和，從而**終達(dá)到生物利用度的改善。福建亞什蘭Plasdone C-30