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來源: 發(fā)布時間:2024-04-05

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機溶劑。通常,Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹,水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣,以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應(yīng)。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色,使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣,這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。亞羥丙纖維素Klucel GXF Pharm。江蘇亞什蘭ashland

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    在眾多類型的的消泡劑中,為了應(yīng)該對不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機硅類消泡劑與聚醚類消泡劑相對比其它成份的消泡劑來說比較多人知道。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧,但我想要說的是亞什蘭1512消泡劑它一點也不含糊。亞什蘭1512消泡劑,屬于礦物油類的消泡劑。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過程中產(chǎn)生的泡沫,酸堿性和溫度環(huán)境對消泡的速率不影響,可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液,快速消泡劑并且可以在消泡后,持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能;還具有耐熱性好,無腐蝕,無毒,不燃,不爆的特點;因此,礦物油消泡劑獲得建筑涂料、印刷油墨、粘合劑等生產(chǎn)廠家在工藝中***的應(yīng)用。①能快速消泡和持久抑泡;②能消除微泡;③無硅消泡劑,不會產(chǎn)生縮孔;④分散性好,可在生產(chǎn)階段加入;⑤不影響漆膜外觀;⑥PH穩(wěn)定性佳;⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡,如水性涂料、油墨、清潔劑、化妝品等,亞什蘭1512還可以在墻啞光漆、內(nèi)墻半光漆、外墻漆等漆料進行消泡處理。吉林亞什蘭羥丙纖維素HF PharmAqualon乙基纖維素 N22 Pharm。

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片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H40°C/75%H的環(huán)境中,分別于1月,3月和6月取樣,測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估,在40°C./75%RH條件下,大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì),只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSCFT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用?!づc簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比,雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低,**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的。·溶出度結(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時,對于所有崩解劑,共研磨均增加RAL的溶出度,特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時,對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉,共研磨降低雷洛昔芬的溶出度,而對于交聯(lián)聚維酮體系,共研磨增加雷洛昔芬的溶出度,其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中,RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL9倍。


羥丙甲纖維素是一個應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣,它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片,并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團隊基于HPMC進行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實驗室較早在國內(nèi)進行了親水凝膠骨架片凝膠強度的研究,并成功協(xié)助多個骨架片仿制藥的開發(fā);在產(chǎn)品方面,亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下,藥企面臨著較大的成本壓力,推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計的規(guī)格,能夠在高速壓片條件下,使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外,HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中,其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和,從而**終達到生物利用度的改善。羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達到***粘結(jié)效果的同時,也能達到片劑的快速崩解。

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工藝的影響:

通過比較濕法造粒和直壓制備DICL片進一步研究了粒徑變化的影響。濕法造粒的DICL片的可壓性明顯更高(表2),然而,如圖4所示,藥物釋放曲線與直壓片劑的釋放曲線相似(f2>60)。比較細研磨HXF或極細研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見濕法制粒DICL片間釋放動力學的差異。

聚合物用量的影響:

對于2208型HPMC,已有報道稱,粒徑造成的釋放曲線差異與聚合物用量也有關(guān)系,在聚合物用量低于40%時,有著更大的差異性。當HPC用量從30%減少到20%時,并沒有看到影響。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量時溶出釋放曲線仍保持重疊。 聚維酮Plasdone C-17。代理亞什蘭Aqualon EC T10 Pharm

Aqualon乙基纖維素 T10 Pharm。江蘇亞什蘭ashland

Plasdone? PVP聚維酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物,
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone?聚維酮(PVP)K29/32,K25,K90,k30,K12

規(guī)格 Plasdone?聚維酮(PVP

規(guī)格a

重均分子量b

K

K-12

4,000

10.2-13.8

K-17

10,000

16.0-17.5

K-25

34,000

24-26

K-29/32

58,000

29-32

K-90/K-90D

1,300,000

85-95

C-12

4,000

10.2-13.8

C-17

10,000

16.0-17.5

C-30

58,000

29.0-32.0

a C規(guī)格為低熱原含量
b ***分子量(SEC/MALLS 江蘇亞什蘭ashland

Plasdone聚維酮是一種基于N-乙烯基吡咯烷酮的水溶性聚合物產(chǎn)品,具有獨特屬性,廣泛應(yīng)用于藥物制劑。在濕法制粒中,Plasdone聚維酮是常用的片劑粘合劑。Plasdone K聚合物可用于固體分散劑,以提高藥物的溶解度和生物利用度。Plasdone K聚合物可以在充液軟膠囊中抑制結(jié)晶,Plasdone C是低熱原規(guī)格,可用于眼用制劑。