亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm

來源： 發(fā)布時間：2024-03-30

Aqualon?乙基纖維素可溶于多種有機溶劑。通常，Aqualon?乙基纖維素做為一種不膨脹，水不溶性組份用于骨架或包衣中。Aqualon?乙基纖維素可以用于片劑中一種或多種原料藥的包衣，以防止它們之間相互作用或者與其它物料發(fā)生反應。它還可以防止易氧化成分如抗壞血酸等變色，使得顆粒易于壓縮制成片劑或制成其他制劑。Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon?T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。亞Natrosol 羥乙纖維素醚 HX Pharm。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm

亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm,亞什蘭

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結果表明在研磨后雷洛昔芬結晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用?！づc簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的。·溶出度結果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時，對于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 山西亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm羥丙纖維素Klucel EXF Pharm。


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規(guī)格 Benecel?羥丙甲纖維素（HPMC）

取代型

規(guī)格

重均分子量

濃度（%）

標稱粘度（mPa.s）a

HPMC 2910  “E”系列

E4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

E10M Pharm1

746,000

2

7,500-14,000

HPMC 2208 “K”系列

K100LV PH PRM2

164,000

2

80-120

K250 PH PRM2

200,000

2

200-300

K750 PH PRM2

250,000

2

562-1,050

K1500 PH PRM2

300,000

2

1,125-2,100

K4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

K15M Pharm1

575,000

2

13,500-25,200

K35M Pharm1

675,000

2

26,250-49,000

K100M Pharm1

1,000,000

2

75,000-140,000

K200M Pharm1

1,200,000

2

150,000-280,000


aNF/EP/JP粘度檢測方法   1有CR規(guī)格     2*有CR規(guī)格 Benecel?直壓規(guī)格羥丙甲纖維素（HPMC）

取代型

規(guī)格

重均分子量

濃度（%）

標稱粘度（mPa.s）a

HPMC 2208 “K”系列

K4M PH DC1

400,000

2

2,700-5,040

K15M PH DC1

575,000

2

13,500-25,200

K100M PH DC1

1,000,000

2

75,000-140,000


1這些規(guī)格是與硅（<1 wt%）共處理制得 Benecel?甲基纖維素（MC）

取代型

規(guī)格

標稱粘度（mPa.s）a

甲基纖維素

A15LV PH PRM

12-18

A4C Pharm

300-560

A15C Pharm

1,312-2,450

A4M Pharm

2,700-5,040


aNF/EP/JP粘度檢測方法   a


加速重結晶穩(wěn)定性試驗和動力溶解度檢測是快速篩選聚合物及聚合物/API比例以制得穩(wěn)定的無定形態(tài)固體分散體以很大程度改善溶出的有效方法。這些篩選技術減少了研發(fā)的時間，可以加速固體分散體項目進入臨床階段。

共聚維酮Plasdone S-630是制備XY-123無定形態(tài)固體分散體優(yōu)先的聚合物，當XY-123/Plasdone S-630的比例為25:75時，制備的固體分散體穩(wěn)定且生物利用度得以提高。共聚維酮Plasdone S-630制備的固體分散體將劑量由18顆粉末填充膠囊成功減少為1片控釋片劑。 聚維酮Plasdone K-25。


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藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。


HPC粒徑影響：

與極細研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而，細粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細研磨HXF或極細研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動力學的差異。因此，當前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性，以及良好的可操作性。



羥丙纖維素Klucel HF Pharm。安徽亞什蘭羥丙纖維素GF Pharm

共聚維酮Plasdone? S-630與交聯(lián)聚維酮合用，對改善某些難溶***物的溶出具有協(xié)同作用。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm

    在眾多類型的的消泡劑中，為了應該對不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機硅類消泡劑與聚醚類消泡劑相對比其它成份的消泡劑來說比較多人知道。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧，但我想要說的是亞什蘭1512消泡劑它一點也不含糊。亞什蘭1512消泡劑，屬于礦物油類的消泡劑。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過程中產(chǎn)生的泡沫，酸堿性和溫度環(huán)境對消泡的速率不影響，可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液，快速消泡劑并且可以在消泡后，持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能；還具有耐熱性好，無腐蝕，無毒，不燃，不爆的特點；因此，礦物油消泡劑獲得建筑涂料、印刷油墨、粘合劑等生產(chǎn)廠家在工藝中***的應用。①能快速消泡和持久抑泡；②能消除微泡；③無硅消泡劑，不會產(chǎn)生縮孔；④分散性好，可在生產(chǎn)階段加入；⑤不影響漆膜外觀；⑥PH穩(wěn)定性佳；⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡，如水性涂料、油墨、清潔劑、化妝品等，亞什蘭1512還可以在墻啞光漆、內(nèi)墻半光漆、外墻漆等漆料進行消泡處理。亞什蘭Aqualon乙基纖維素 N7 Pharm