ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm

親水凝膠骨架聚合物細(xì)粒徑的波動會影響藥物釋放曲線。***的研究顯示，當(dāng)超細(xì)研磨的羥丙基纖維素（HPC）有意用極細(xì)研磨的HPC替代時，仍有著穩(wěn)健的藥物釋放。在兩種不同的藥物模型中，沒有發(fā)現(xiàn)在吸水和藥物釋放曲線方面***的差異。

聚合物粒徑常被視為影響纖維素醚類親水骨架系統(tǒng)差異和穩(wěn)健性的眾多因素之一。例如，當(dāng)高分子量的羥丙基甲基纖維素（HPMC 2208）系統(tǒng)中聚合物用量低于40％時，隨著粒徑從309mm減小到34mm，釋放速率***降低。

對于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。

當(dāng)前，很少數(shù)據(jù)描述了細(xì)研磨規(guī)格HXF粒徑變化導(dǎo)致釋放曲線變化的可能性。為了研究市售細(xì)粒徑HXF的穩(wěn)健性，通過濕法造粒和直壓工藝制備了含有高溶解性苯丙醇胺（PPA）和略溶解性雙氯芬酸鈉（DICL）的模型配方。

這些配方含有HF或HXF或極細(xì)研磨的實驗規(guī)格HPC，分別為EXP1 HPC和EXP2 HPC，平均粒徑分別為60μm和35μm。選擇這些實驗規(guī)格用來**粉碎工藝的極端變化。 羥丙纖維素Klucel MXF Pharm。ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm

羥丙甲纖維素是一個應(yīng)用非常***的纖維素醚類聚合物。除了用于黏合劑和薄膜包衣，它還廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架片，并在固體分散體產(chǎn)品中有著特殊的功能。
亞什蘭全球醫(yī)藥技術(shù)團隊基于HPMC進行了***而深入的研究工作。亞什蘭上海醫(yī)藥實驗室較早在國內(nèi)進行了親水凝膠骨架片凝膠強度的研究，并成功協(xié)助多個骨架片仿制藥的開發(fā)；在產(chǎn)品方面，亞什蘭深知在目前的制藥環(huán)境下，藥企面臨著較大的成本壓力，推出了全新的 Benecel? XRF。
Benecel? XRF 是專門為高產(chǎn)能要求設(shè)計的規(guī)格，能夠在高速壓片條件下，使骨架片仍保持優(yōu)異的性能。此外，HPMC也是非常優(yōu)異的沉淀抑制劑。在固體分散體配方中，其能幫助藥物在體液環(huán)境中維持過飽和，從而**終達(dá)到生物利用度的改善。湖南亞什蘭Plasdone K-90Natrosol 羥乙纖維素醚 G Pharm。

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性，以及良好的可操作性。

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Natrosol^? 羥乙基纖維素醚 （HEC）是一類非離子型水溶性聚合物。其表觀形態(tài)為可流動的白色粉末。

高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片，快速水化。對離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。

規(guī)格型號列表如下：

固體分散體中的增塑劑并不總是對其穩(wěn)定性有負(fù)面影響。ASHLAND亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHX Pharm

Klucel?羥丙纖維素（HPC）是一種非離子纖維素醚，能溶于水及在機溶劑。低分子量規(guī)格主要用作粘合劑，高分子量格用于制備親水凝膠骨架片。

較低的溶液表面張力，特別適合疏水***物的濕法制粒。低分子量，細(xì)粒徑規(guī)格是性能優(yōu)異的干性粘合劑，用于直接壓片或干法制粒。

Klucel? HPC薄膜有著良好的柔韌性，在薄膜包衣中無需添加增塑劑。

規(guī)格

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