江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm

亞什蘭擁有悠久的服務(wù)制藥行業(yè)的歷史，以及***的用于口服固體、半固體和液體制劑的藥用輔料產(chǎn)品。我們的全球生產(chǎn)基地嚴(yán)格遵循cGMP標(biāo)準(zhǔn)，且無論所處何地，產(chǎn)品質(zhì)量始終如一。聚維酮 (PVP) 因其獨特的屬性，也已經(jīng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)品中：

• 濕法制粒，Plasdone?  K是常用的片劑粘合劑

• Plasdone? K 可作為固體分散體載體，用于增溶，提高藥物的生物利用度

• Plasdone? K 可在充液軟膠囊中用于增溶及抑制結(jié)晶

• Plasdone? C 是無熱原規(guī)格，可用于眼用制劑 羥丙纖維素Klucel? EXF Ultra達到***粘結(jié)效果的同時，也能達到片劑的快速崩解。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm

共聚維酮是乙烯吡咯烷酮-乙烯醋酸酯共聚物，它是由兩個單體，即乙烯吡咯烷酮和乙烯醋酸酯按6:4的比例形成的共聚物，英文名是copovidone，英文縮寫一般為PVP/VA，我們的商品名是Plasdone S-630。

共聚維酮也是性能優(yōu)異的粘合劑，不僅用于濕法制粒，也能用作干法制粒和直接壓片的干性粘合劑；此外，它還能用作固體分散體的載體材料，以及用于滲透泵、薄膜包衣等。

還有一個與之相關(guān)的聚合物，即交聯(lián)聚維酮，又名交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮，英文名是crospovidone，英文縮寫一般為PVPP，我們的商品名是Polyplasdone。這是由乙烯吡咯烷酮為原料經(jīng)過“爆米花聚合化”得到的網(wǎng)狀聚合物，化學(xué)結(jié)構(gòu)與聚維酮一樣，但理化性質(zhì)和應(yīng)用與聚維酮完全不同，是我們常用的超級崩解劑。

所有Plasdone聚維酮和共聚維酮聚合物在180C以下表現(xiàn)出良好的熱穩(wěn)定性，由此，推薦180度為這些聚合物熱熔擠出的操作上限。Plasdone S-630共聚維酮和Plasdone K-12聚維酮具有用于熱熔擠出理想的熱流變學(xué)性質(zhì)。Plasdone K-29/32聚維酮需通過加入API或其它輔料進行塑化處理才能在180C 以下成功進行熱熔擠出制備固體分散體。盡管Tg值是一個很好的增塑劑相容性檢測指標(biāo)，熔融流變學(xué)能更好地測定增塑劑效率。

輔料亞什蘭Klucel HXF Pharm羥乙纖維素 Natrosol? HEC 是親水性良好的親水凝膠骨架緩釋材料，與HPMC等合用，可以有效防止藥物突釋。

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用。·與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?！と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時，對于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。

    在眾多類型的的消泡劑中，為了應(yīng)該對不同行業(yè)的需求而研發(fā)出不同成分的消泡劑。其中有機硅類消泡劑與聚醚類消泡劑相對比其它成份的消泡劑來說比較多人知道。而礦物油消泡劑大家可能比較陌生吧，但我想要說的是亞什蘭1512消泡劑它一點也不含糊。亞什蘭1512消泡劑，屬于礦物油類的消泡劑。主要用于消除在生產(chǎn)、包裝和使用過程中產(chǎn)生的泡沫，酸堿性和溫度環(huán)境對消泡的速率不影響，可與多種表面活性劑共存。礦物油消泡劑能在水中極易分散變成具適度穩(wěn)定性的乳液，快速消泡劑并且可以在消泡后，持久抑制泡沫的再次產(chǎn)生。在酸性及堿性的環(huán)境條件一樣有效的保持持久消抑泡性能；還具有耐熱性好，無腐蝕，無毒，不燃，不爆的特點；因此，礦物油消泡劑獲得建筑涂料、印刷油墨、粘合劑等生產(chǎn)廠家在工藝中***的應(yīng)用。①能快速消泡和持久抑泡；②能消除微泡；③無硅消泡劑，不會產(chǎn)生縮孔；④分散性好，可在生產(chǎn)階段加入；⑤不影響漆膜外觀；⑥PH穩(wěn)定性佳；⑦不受溫度影響。適用于水性體系的消泡，如水性涂料、油墨、清潔劑、化妝品等，亞什蘭1512還可以在墻啞光漆、內(nèi)墻半光漆、外墻漆等漆料進行消泡處理。交聯(lián)聚維酮Polyplasdone PVPP作為制備固體分散體的載體，在解決片劑崩解，改善藥物溶出方面有明顯優(yōu)勢。

對于HPC，粒徑的減小也導(dǎo)致了更長的藥物釋放維持時間。高分子量HPC（約為1100kDa）的商用常規(guī)粒徑規(guī)格為Klucel? HF（平均粒徑為240-300μm），細(xì)粒徑規(guī)格為Klucel? HXF（平均粒徑為80-100μm）。

當(dāng)極細(xì)研磨實驗規(guī)格HPC（平均粒徑35μm或60μm）有意用代替細(xì)研磨HXF（平均粒徑80-100μm）時，藥物釋放曲線并沒有明顯改變，顯示出其穩(wěn)健性。常規(guī)粒徑HF（平均粒徑240-300μm）制得片劑釋放更快且硬度明顯更低。對于低溶解性DICL，藥物釋放動力學(xué)與藥物溶解度有著較大相關(guān)性，并能達到近似零級釋放。濕法造粒與直壓片劑達到相似的釋放曲線。 Natrosol 羥乙纖維素醚 H Pharm。廣東亞什蘭羥丙纖維素

工業(yè)級聚維酮PVP K-30。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分：纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素（HPMC）是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料，也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑，用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達到預(yù)期的釋藥曲線，有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而，聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM，K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用，達到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓（DC）規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性，極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達到了良好的流動性，含量均勻性，可壓性，特別適合直接壓片。取代型規(guī)格重均分子量濃度（%）標(biāo)稱粘度（）aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。江蘇亞什蘭Aqualon EC N7 Pharm