江西亞什蘭Plasdone K-25

    產(chǎn)品特性與優(yōu)勢Germaben?II防腐劑/Germaben?II-E防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-Germall?115防腐劑·十分有效地抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-9Germaben?II防腐劑·具有抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌的廣譜活性·與其他防腐劑協(xié)同生效·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-9Germall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-8LiquidGermall?Plus防腐劑·廣譜抑菌·在***的pH范圍內(nèi)有效：3-8LiquaGard?防腐劑·有效殺滅***·在***的pH范圍內(nèi)有效：4-9·溫度穩(wěn)定·與包括表面活性劑和蛋白質(zhì)在內(nèi)的大量原材料兼容LiquaPar?ME防腐劑·效果與傳統(tǒng)的尼泊金酯組合相似·在***的pH范圍內(nèi)有效：-LiquaPar?MEP/Rokonsal?MEP防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-LiquaPar?PN防腐劑/Rokonsal?PB-4防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在***的pH范圍內(nèi)有效：-Optiphen?MIT防腐劑·有效抑制革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?MITPlus防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Optiphen?M。工業(yè)級聚維酮PVP K-30。江西亞什蘭Plasdone K-25

用于天然/合成石墨的羧甲基纖維素鈉

Bondwell BVH8 是在中國的電池行業(yè)中已得到***驗證的產(chǎn)品。通過比較，包含了競爭者的一個中等分子量的 CMC 樣本( 參照CMC) ，該 CMC 的取代度為0.9 且1% 溶液粘性為3,000CPS。

圖1-在室溫下放置3天后的漿料穩(wěn)定性試驗結(jié)果。Bondwell BVH9 和參照 CMC 的漿料樣品經(jīng)過3天老化后未發(fā)生分離（頂層未出現(xiàn)水層）。Bondwell BVH8 的漿料經(jīng)過 3 天后發(fā)生輕微的分離，但如果在儲藏期間進(jìn)行攪拌，也能保持穩(wěn)定。 現(xiàn)貨亞什蘭Natrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm固體分散體中的增塑劑并不總是對其穩(wěn)定性有負(fù)面影響。

藥物溶解度的影響：

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反，藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果，導(dǎo)致近線性的釋放曲線，直至80%的溶出率（圖2和圖3）。

HPC粒徑影響：

與極細(xì)研磨規(guī)格相比，常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL，常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較小（f2>55）。然而，細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多（表2）。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC（平均粒徑35μm），更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線，未見其間釋放動力學(xué)的差異。因此，當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC（平均粒徑80-100μm）**了優(yōu)化的性能，整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性，以及良好的可操作性。

Aqualon?乙基纖維素可自身或與水溶性成分組合制備膜控緩釋包衣，這種包衣通常用于微丸、顆粒和片劑。改善了可壓性的Aqualon? T10乙基纖維素，其成型性（高乙氧基含量和低粘度）和粉末流動性得以優(yōu)化。藥用規(guī)格的Aqualon?乙基纖維素符合美國國家***集和歐洲藥典專論的要求。

規(guī)格

¹甲苯/乙醇（80/20）溶液檢測粘度 聚維酮Plasdone K-90。

片劑穩(wěn)定性考察方案:

將各***片劑分別置于25°C/60%H和40°C/75%H的環(huán)境中，分別于1月，3月和6月取樣，測定溶出度和雜質(zhì)含量。

結(jié)果和討論

經(jīng)過3個月的穩(wěn)定性評估，在40°C./75%RH條件下，大部分的硫酸氫氯吡格雷片出現(xiàn)了高于3.0%的雜質(zhì)，只有含交聯(lián)聚維酮Polyplasdone T Ultra和 Ultra-10的硫酸氫氯吡格雷片的總雜質(zhì)含量較低。

.DSC和FT-IR 研究結(jié)果表明在研磨后雷洛昔芬結(jié)晶度沒有降低并且雷洛昔芬與其中任何一種崩解劑均無分子間相互作用?！づc簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉和羧甲基淀粉鈉共研磨后粒徑?jīng)]有***降低。

。與簡單物理混合物相比，雷洛昔芬與交聯(lián)聚維酮共研磨后粒徑***降低，**終粒徑是幾種崩解劑混合物中**小的?！と艹龆冉Y(jié)果表明:

-藥物:崩解劑比例較高時，對于所有崩解劑，共研磨均增加RAL的溶出度，特別以交聯(lián)聚維酮**為***。

-藥物:崩解劑比例較低時，對于交聯(lián)羧甲基纖維素鈉及羧甲基淀粉鈉，共研磨降低雷洛昔芬的溶出度，而對于交聯(lián)聚維酮體系，共研磨增加雷洛昔芬的溶出度，其溶出度在本研究中比較高。

。在大鼠生物研究中，RAL與交聯(lián)聚維酮1:5共研磨物的生物利用度比純RAL高9倍。 羥丙纖維素 片芯硬度高，脆碎度低，并不能保證薄膜包衣片表面光滑平整。藥用亞什蘭Plasdone K-25

聚維酮做為粘合劑，配制溶液使用時有著良好的可操作性。江西亞什蘭Plasdone K-25

水不溶乙基纖維素的***形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素***要高很多，這是由于乙基纖維素本身不膨脹。與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比，含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPP XL-10)的片劑在吸收少量水分時就產(chǎn)生了更大的崩解力(圖2a，2b)。在以乙基纖維素為粘合劑的***中，粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPP XL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力，主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反，羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水，是膨脹型崩解劑。
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