藥用級甘露醇200SD

來源: 發(fā)布時間:2024-01-25

中文名:甘露醇淀粉復合物

英文名稱:Co-processedmannitolandstarch

CAS:69-65-8/9005-25-8

PEARLITOL®FLASHPEARLITOL®FLASH由80%甘露醇、20%玉米淀粉經(jīng)特別混合、噴霧干燥工藝制備而得的顆粒。


PEARLITOL®FLASH甘露醇淀粉復合物作為口崩片***的新型解決方法,具有獨特的性能。

流動性-可壓性:由于噴霧干燥的工藝的顆粒具備的特性:球形的外觀,具有空隙的內部結構;具備良好流動性與可壓性??焖俦澜庑阅埽旱矸凼且环N具有崩解效果的輔料,在本產(chǎn)品中,淀粉分布于顆粒的內、外,提供了較好的崩解效果;同時甘露醇擁有較好的溶解度,也促進了水分的滲透,進一步輔助崩解過程的進行?;钚晕镔|、潤滑劑與本品直混壓片,實測口腔崩解時間,20-30秒。良好的口感:口崩片的口感是否良好,是一個重要的評判標準,一定程度上能夠提高患者的順應性。本品組成中甘露醇淡淡的甜味,溶于口腔中伴有的清涼感,都具有極好的掩味作用。對比一些使用MCC、或大量崩解劑的口崩片***,甘露醇與淀粉的組合口感還是有不錯的表現(xiàn)的。 PEARLITOL ?300DC、400DC和500DC的甘露醇有什么區(qū)別?藥用級甘露醇200SD

藥用級甘露醇200SD,甘露醇

我國甘露醇的來源主要是海帶或海藻制碘工業(yè)的聯(lián)產(chǎn)物,以提碘后的廢液為原料,經(jīng)中和、濃縮、降鹽、結晶提純而得。但是,受原料來源有限以及提取收率、氣候條件、能源消耗等因素限制,上世紀我國的甘露醇年產(chǎn)量始終未超過8000噸。近幾年,合成甘露醇在國內迅速發(fā)展,現(xiàn)在幾乎完全取代了天然提取甘露醇。合成甘露醇以蔗糖和葡萄糖為原料,通過水解、差向異構與酶異構,然后加氫而得。合成法生產(chǎn)甘露醇具有不受原料限制、能耗低、質量好、適合大規(guī)模生產(chǎn)等優(yōu)點。甘露醇在食品工業(yè)中的應用。多年以來,人們對甘露醇的醫(yī)療作用作過許多研究。但由于甘露醇來源比較緊缺,而且市場供應量波動性較大,所以人們對其在食品中應用的研究進行得較少。有關研究表明,甘露醇被食用后終約有50%為人體利用,其能量為8.36kJ/g,而且進入人體后,不需要通過胰島素代謝。藥用級甘露醇200SDCAS :69-65-8/9005-25-8。

藥用級甘露醇200SD,甘露醇

在冷凍干燥制劑中,甘露醇(20%~90%W/W)作為載體用于形成硬質的均勻骨架,以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁(<7%W/W)水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑,緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。在***學上,甘露醇靜脈注射用作滲透性***劑、腎功能診斷劑、急性腎衰竭***的附加劑、降低顱內壓、***腦水腫和降低眼內壓的***劑。口服給藥后,甘露醇基本不被胃腸道吸收,但大劑量時可引起滲透性腹瀉。20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇(與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。

20%(W/V)或更高濃度的甘露醇溶液可能在氯化鉀或氯化鈉存在下鹽析。據(jù)報道當25%(W/V)的甘露醇溶液與塑料接觸時會出現(xiàn)沉淀。 2mg/ml和30mg/ml的頭孢匹林鈉不能與20%(W/V)的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能與木糖醇輸液配伍,與某些金屬如鋁、銅和鐵產(chǎn)生絡合物。甘露醇中糖類雜質量降低,可能意味著冷凍物形成時肽的氧化降解。研究表明,甘露醇〔與蔗糖相比)降低西咪替丁的口服生物利用度。


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藥用級甘露醇200SD,甘露醇

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200SD甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者??捎糜诤⑼萄势?、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。激光衍射的粒度分布:dv10=100&#181;mdv50=170&#181;mdv90=250&#181;m含水量(LOD):比較大含水量:3%由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結晶粉狀,略帶甜味。符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD符合以下要求:&gt;歐洲藥典t;美國藥典/美國輔料標準應用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。特點&gt;非常高的化學穩(wěn)定性&gt;快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒&gt;不易碎:-混合時具有良好的穩(wěn)定性其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司


PEARLITOL甘露醇共有10個規(guī)格。藥典級甘露醇對照品

PEARLITOL?SD & DC優(yōu)勢。藥用級甘露醇200SD

直壓甘露醇

CASNumber:69-65-8

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑,具有特殊的物理和化學穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體,包括兒科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份),少量溶于95%乙醇(1份在83份),在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%),并有輕微的冷卻作用?!?

粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16,流出口10mm)

堆積密度:0.48g/cm3

抽頭密度:0.57g/cm3

真密度:1.514g/cm3

比表面積:1.2m2/g

休息角度:40°

其他詳細信息,請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 藥用級甘露醇200SD