羅蓋特甘露醇標準品

結(jié)晶甘露醇 MANNITOL 應(yīng)用：撒粉、口香糖、片劑、冷凍干燥載體、醫(yī)藥 功能：不吸濕、壓縮性良好 產(chǎn)品說明： 法國羅蓋特公司的甘露醇具有如下特點：

 1． 極低的吸濕性

 2． 極高的化學(xué)穩(wěn)定性，無美拉德反應(yīng) 

3． 各種生產(chǎn)工藝的適用性（包括干濕法造粒、直接壓片、冷凍干燥），可以制作壓片、咀嚼片、泡騰片等等 

4． 低熱量，無糖配方 

5． 熔點在165℃-169℃ 

羅蓋特公司的甘露醇包括以下9種規(guī)格： 

PEARLITOL® 60 標準級別 

PEARLITOL®35 較細 

PEARLITOL® 25 非常細 

PEARLITOL® PF 無熱源 

PEARLITOL® 100SD 用于直接壓片的噴霧干燥體

 PEARLITOL® 200SD 用于直接壓片的噴霧干燥體 

PEARLITOL® 300DC 用于直接壓片的粗顆粒

 PEARLITOL® 400DC 用于直接壓片的中等顆粒 

PEARLITOL® 500DC 用于直接壓片的細顆粒 

產(chǎn)品包裝規(guī)格：20kg/包、25或50kg袋裝 PEARLITOL ?200SD平均粒徑為170μm（可以近似認為200μm）。羅蓋特甘露醇標準品

甘露醇可用于直接壓片工藝，此時選用市售的顆粒和噴霧干燥顆粒，或采用濕法制粒壓片。含甘露醇的顆粒具有易干燥的優(yōu)點。特殊的片劑應(yīng)用包括抗酸劑，硝酸甘油片和維生素制劑。甘露醇因其溶解熱為負值，有甜度和好口感，通常作為咀嚼片的賦形劑應(yīng)用。在冷凍干燥制劑中，甘露醇（20%~90%W/W）作為載體用于形成硬質(zhì)的均勻骨架，以改善玻璃瓶中冷凍干燥制劑的外觀。這種無熱原的規(guī)格是專門為此用途發(fā)售。甘露醇也被用于防止氫氧化鋁（<7%W/W）水性抗酸混懸劑的增稠。有人建議將其作為軟膠囊的增塑劑，緩釋片劑的***組分和干粉吸入劑的載體。它也作為增稠劑用于食品的生產(chǎn)。d-甘露醇的生產(chǎn)廠家PEARLITOL ? 160C 標準級結(jié)晶粉。

甘露醇在干燥狀況下及溶液中穩(wěn)定。其溶液可過濾滅菌或熱壓滅菌，必要時也可重復(fù)熱壓滅菌而不影響其理化性質(zhì)。在溶液中，甘露醇不受冷，稀酸或稀堿的影響，在無催化劑的條件下也不受空氣中氧的影響。甘露醇不呈Maillard反應(yīng)。散裝甘露醇須在陰涼、干燥處貯于密閉容器中。

PEARLITOL®甘露醇，PEARLITOL®25CPEARLITOL®50CPEARLITOL®160CPEARLITOL®100SDPEARLITOL®200SDPEARLITOL®300DCPEARLITOL®400DCPEARLITOL®500DCPEARLITOL®PF（無熱源）D-Mannitol

甘露醇是一種在動植物中發(fā)現(xiàn)的天然糖醇；在幾乎所有的蔬菜中都有少量存在。如果口服大量甘露醇會產(chǎn)生緩瀉作用。甘露醇如作為增稠劑在食品中應(yīng)用且每日攝入量超過20g時，產(chǎn)品標簽應(yīng)注明“過量食用具有緩瀉作用”。靜脈注射后甘露醇被代謝量不大，它小部分由腎小管重吸收，有80%的甘露醇3小時后從尿中排泄。甘露醇的不良反應(yīng)已有報道，主要是針對具有***作用的20%(W/V)的甘露醇的靜脈輸注溶液的研究。作為輔料使用的甘露醇的量遠遠小于***量，因此不良反應(yīng)的發(fā)生率較低。然而當甘露醇作為輔料使用時也會出現(xiàn)過敏或高敏反應(yīng)。由于甘露醇作為甜味劑使用劑量不足以危害健康，WHO還沒有對甘露醇每日允許攝入量做出限定。LD50（小鼠，IP）：14g/kgLD50（小鼠，IV）：7.47g/kgLD50（小鼠，口服）：22g/kgLD50（大鼠，IV）：9.69g/kg甘露醇不與稀酸、緩沖液或者氨基等起化學(xué)反應(yīng)。

PEARLITOLR100SD

PEARLITOLR200SD

PEARLITOL⑧100SD和PEARLITOLR200SD由特殊顆粒形狀的甘露醇組成,是獲**的稀釋型粘合劑,用于疸接壓片。其外觀呈結(jié)晶粉狀，略帶甜味。

符合的藥典PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD

符合以下要求:>歐洲藥典>美國藥典/美國輔料標準

應(yīng)用PEARLITOLR100SD和PEARLITOLR200SD是為直接壓片特地設(shè)計的賦形劑,具有高度可壓性﹐不易碎﹐在較低的打片壓力下即可很容易地生產(chǎn)硬片。

特點>非常高的化學(xué)穩(wěn)定性>快速溶解性-甘露醇粉∶35秒-PEARLITOL100sD:8秒>不易碎:-混合時具有良好的穩(wěn)定性

其他詳細信息，請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 PEARLITOL ?300SD 熔融制粒直壓甘露醇顆粒。噴霧甘露醇生物

PEARLITOL ?400DC平均粒徑為360μm。羅蓋特甘露醇標準品

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一種直接壓縮賦形劑。

它是一種非齲齒和非酸的無糖甜味劑，具有特殊的物理和化學(xué)穩(wěn)定性和無吸濕性。它適用于所有類型的患者群體，包括兒科和糖尿病患者?？捎糜诤?、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡騰片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100μmdv50=170μmdv90=250μm

含水量(LOD):比較大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中幾乎不溶.

氣味:略甜(甜度約為蔗糖的70%)，并有輕微的冷卻作用?！?

粉末特性粉末流動性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆積密度:0.48g/cm3抽頭密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面積:1.2m2/g休息角度:40°其他詳細信息，請隨時聯(lián)系上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司。 羅蓋特甘露醇標準品