藥物溶解度的影響:
較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴(kuò)散作用為主。略溶性DICL與之相反,藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發(fā)揮了更大的控制效果,導(dǎo)致近線性的釋放曲線,直至80%的溶出率(圖2和圖3)。
HPC粒徑影響:
與極細(xì)研磨規(guī)格相比,常規(guī)粒徑的HF導(dǎo)致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL,常規(guī)粒徑HF和細(xì)研磨規(guī)格間的釋放速率差異較?。╢2>55)。然而,細(xì)粒徑HXF片的硬度提高很多(表2)。對于**細(xì)粒徑的EXP2 HPC(平均粒徑35μm),更低的密度導(dǎo)致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細(xì)研磨HXF或極細(xì)研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見其間釋放動力學(xué)的差異。因此,當(dāng)前商業(yè)化生產(chǎn)的Klucel HXF HPC(平均粒徑80-100μm)**了優(yōu)化的性能,整合了穩(wěn)健的擴(kuò)散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性,以及良好的可操作性。
難溶***物親水凝膠骨架片的藥物釋放易受到溶出環(huán)境的影響。天津亞什蘭Plasdone K-25
Natrosol? 羥乙基纖維素醚 (HEC)是一類非離子型水溶性聚合物。其表觀形態(tài)為可流動的白色粉末。
高分子量規(guī)格可用于親水凝膠骨架片,快速水化。對離子和pH值不敏感。高鹽耐受性以及表面活性劑相容性。
規(guī)格型號列表如下:
規(guī)格(X = 細(xì)粒徑,W=超細(xì)粒徑) |
重均分子量 |
布氏粘度 (mPa.s) |
濃度(%) |
HHX Pharm, HHW Pharm |
1,300,000 |
3,500–5,500 |
1 |
HX Pharm, H Pharm |
1,000,000 |
1,500–2,500 |
1 |
M Pharm |
720,000 |
4,500–6,500 |
2 |
G Pharm |
300,000 |
250–400 |
2 |
L Pharm |
90,000 |
75–150 |
5 天津亞什蘭Plasdone K-25羥丙纖維素Klucel LXF Pharm。 |
Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學(xué)成分:纖維素安全數(shù)據(jù)表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。高粘度規(guī)格被廣泛應(yīng)用于親水凝膠骨架緩控釋系統(tǒng)。低粘度規(guī)格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規(guī)格為了達(dá)到預(yù)期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,達(dá)到更為穩(wěn)定的藥物釋放。直壓規(guī)格直壓(DC)規(guī)格有著片劑粘合成型時物料所應(yīng)有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產(chǎn)。Benecel?DCHPMC達(dá)到了良好的流動性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。結(jié)構(gòu)R=H或CH3或CH2CH(OH)CH3規(guī)格Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)取代型規(guī)格重均分子量濃度(%)標(biāo)稱粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021。
從剪切力角度觀察,強(qiáng)剪切對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用。一般而言,在18-20m/s線速度下溶解CMC或者進(jìn)行負(fù)極加工,并控溫在40℃以下,不會對CMC粘度造成較大的破壞。從溫度影響角度觀察,長時間高溫或者持續(xù)性高溫,對于CMC的高分子鏈段會有破壞作用,如CMC膠液在65℃以上存儲24h發(fā)現(xiàn)粘度有明顯的變化。短時間的高溫不會破壞其粘度,重新降溫后粘度可以恢復(fù)。不僅于此,升高水的溫度并不會加速CMC的溶解,反而容易造成在分散階段的團(tuán)聚,延長溶解時間。工業(yè)級聚維酮PVP K-90。
Ultra防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·在pH值2-10的范圍內(nèi)有效Rokonsal?J防腐劑·有效殺滅***·在***的pH范圍內(nèi)有效:4-9·溫度穩(wěn)定·與包括表面活性劑和蛋白質(zhì)在內(nèi)的大量原材料兼容Rokonsal?KS-4防腐劑·具有抑制細(xì)菌、酵母、霉菌的廣譜活性·迅速起效·在pH值小于等于8的范圍內(nèi)有效Rokonsal?LJ-1防腐劑·具有抑制細(xì)菌的廣譜活性,針對***和酵母效果更好·迅速起效·在pH值小于等于7的范圍內(nèi)有效Rokonsal?S-1/LiquaGard?S-1防腐劑·廣譜活性,低用量下迅速起效Rokonsal?SE-2防腐劑·具有抑制細(xì)菌、霉菌、酵母的廣譜活性·迅速起效·在pH值小于等于7的范圍內(nèi)有效Suttocide?A防腐劑·廣譜抑菌·迅速起效·有效pH值范圍:-如需了解具體國家的情況,請聯(lián)系您的技術(shù)服務(wù)**。防腐劑增效劑由于二元醇具有結(jié)合水的特性,可以影響微生物整體的穩(wěn)定性。被***用于護(hù)膚、護(hù)發(fā)、濕巾、洗漱用品和彩妝中。同時還賦予了滋潤和增溶的特性,擁有多種功能。氣味中性,pH耐受范圍廣,適用于多種產(chǎn)品。建議在乳化后加入乳液,以增強(qiáng)二元醇在水/油界面的有效性。工業(yè)級聚維酮PVP S630。重慶亞什蘭Klucel LF Pharm
Natrosol 羥乙纖維素醚 HHW Pharm。天津亞什蘭Plasdone K-25
規(guī)格 Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC)
取代型 |
規(guī)格 |
重均分子量 |
濃度(%) |
標(biāo)稱粘度(mPa.s)a |
HPMC 2910 “E”系列 |
E4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
E10M Pharm1 |
746,000 |
2 |
7,500-14,000 |
|
HPMC 2208 “K”系列 |
K100LV PH PRM2 |
164,000 |
2 |
80-120 |
K250 PH PRM2 |
200,000 |
2 |
200-300 |
|
K750 PH PRM2 |
250,000 |
2 |
562-1,050 |
|
K1500 PH PRM2 |
300,000 |
2 |
1,125-2,100 |
|
K4M Pharm1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
|
K15M Pharm1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K35M Pharm1 |
675,000 |
2 |
26,250-49,000 |
|
K100M Pharm1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
|
K200M Pharm1 |
1,200,000 |
2 |
150,000-280,000 |
aNF/EP/JP粘度檢測方法 1有CR規(guī)格 2*有CR規(guī)格 Benecel?直壓規(guī)格羥丙甲纖維素(HPMC)
取代型 |
規(guī)格 |
重均分子量 |
濃度(%) |
標(biāo)稱粘度(mPa.s)a |
HPMC 2208 “K”系列 |
K4M PH DC1 |
400,000 |
2 |
2,700-5,040 |
K15M PH DC1 |
575,000 |
2 |
13,500-25,200 |
|
K100M PH DC1 |
1,000,000 |
2 |
75,000-140,000 |
1這些規(guī)格是與硅(<1 wt%)共處理制得 Benecel?甲基纖維素(MC)
取代型 |
規(guī)格 |
標(biāo)稱粘度(mPa.s)a |
甲基纖維素 |
A15LV PH PRM |
12-18 |
A4C Pharm |
300-560 |
|
A15C Pharm |
1,312-2,450 |
|
A4M Pharm |
2,700-5,040 |
aNF/EP/JP粘度檢測方法 a
天津亞什蘭Plasdone K-25
上海臨辰醫(yī)藥科技有限公司屬于醫(yī)藥健康的高新企業(yè),技術(shù)力量雄厚。是一家私營有限責(zé)任公司企業(yè),隨著市場的發(fā)展和生產(chǎn)的需求,與多家企業(yè)合作研究,在原有產(chǎn)品的基礎(chǔ)上經(jīng)過不斷改進(jìn),追求新型,在強(qiáng)化內(nèi)部管理,完善結(jié)構(gòu)調(diào)整的同時,良好的質(zhì)量、合理的價格、完善的服務(wù),在業(yè)界受到寬泛好評。以滿足顧客要求為己任;以顧客永遠(yuǎn)滿意為標(biāo)準(zhǔn);以保持行業(yè)優(yōu)先為目標(biāo),提供***的泛解酸內(nèi)酯,有機(jī)可可粉有機(jī)果粉,阿拉伯膠 瓜爾膠 ,BIS TRIS 。上海臨辰醫(yī)藥以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念,打造高指標(biāo)的服務(wù),引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。