兩個轉(zhuǎn)變:從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺型公司,生物制藥裝備未來有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴容,是行業(yè)的大增量。華致林主營生物制藥一次性耗材,包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。對于排風(fēng)系統(tǒng),生物制藥廠房一般會設(shè)置排風(fēng)箱,并在潔凈房末端使用回風(fēng)口,但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨設(shè)置,確保其排風(fēng)段必須包含高效過濾器(H13/14效率)。越來越多的**建議在疫苗廠及部分出口藥物廠的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險病原微生物氣溶膠,通過特制的高分子聚酯膜袋來更換過濾器,把高風(fēng)險、傳染性細菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。福建符合USP標準的WAVE反應(yīng)袋
華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺,在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。福建符合USP標準的WAVE反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。
反應(yīng)袋無菌鏈接:無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片,其既能將兩根單獨的管道焊接成一體,又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接,可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接,其要求在連接點有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器,因此無需使用層流罩保護下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨一次性系統(tǒng)之間實現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外,還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件,即便是在非受控的環(huán)境中,也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。
通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實現(xiàn)無菌連接,進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當(dāng)容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。
可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機器的灌裝系統(tǒng)上,以此來縮短停機時間。然后,打開流量夾開始過濾。過濾完成之后,可通過無菌插拔接頭將過濾器從組件上拆下來,以保持過濾器的無菌性,直至可以進行濾后完整性試驗。借助濾前和濾后完整性試驗,操作人員可確保在終藥物配制過程中產(chǎn)品的純度,并可以準備發(fā)行了。對于采用一次性無菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無菌工藝而言,連接和斷開管道進行流體輸送是無菌工藝的關(guān)鍵。無菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來,從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過程中的靈活性和效率。誠摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!山東國產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司設(shè)備的引進更加豐富了公司的設(shè)備品種,為用戶提供了更多的選擇空間。福建符合USP標準的WAVE反應(yīng)袋
華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機關(guān)組織的檢驗,完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅實一步。福建符合USP標準的WAVE反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,集企業(yè)奇思,創(chuàng)經(jīng)濟奇跡,一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地,繪畫新藍圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽,信奉著“爭取每一個客戶不容易,失去每一個用戶很簡單”的理念,市場是企業(yè)的方向,質(zhì)量是企業(yè)的生命,在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下,全體上下,團結(jié)一致,共同進退,協(xié)力把各方面工作做得更好,努力開創(chuàng)工作的新局面,公司的新高度,未來山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來,即使現(xiàn)在有一點小小的成績,也不足以驕傲,過去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗,才能繼續(xù)上路,讓我們一起點燃新的希望,放飛新的夢想!