遼寧一次性滅菌袋

來源: 發(fā)布時間:2023-02-04

物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數字 剝**度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數字 封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣,試驗溫度為23"C,1個標準大氣壓環(huán)境。 摩擦系數按照GB10006規(guī)定進行,試驗面為復合膜的內層。 檢驗規(guī)則 同-品種,同一材料結構,同- -工藝,同一規(guī)格連續(xù)生產的袋子為- -批,比較大數量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀,規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行,采用二次正常抽樣方案, 一般檢驗水平II, 接收質量限(AQL)為2. 5。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司將以優(yōu)異的產品,完善的服務與尊敬的用戶攜手并進!遼寧一次性滅菌袋

除菌呼吸袋使用注意事項:4.警告!高溫蒸汽除菌過程中,除菌呼吸袋剝離強度會略有下降,另加之除菌過程中有反復抽真空的過程。因此,若裝入器械過于緊繃,除菌過程中會存在除菌呼吸袋爆開的風險。5.器械裝入前,應于呼吸袋表面的空白處,標貼或采用具有打印功能的封口機打印擬除菌器械的名稱或代碼、批號、除菌時間等信息,,以便于識別與追溯。6.將對應清潔干燥的器械裝入除菌呼吸袋內。7.擬裝器械若比較尖銳時,其尖銳端的放置方向應與自封確的方向相反,以確保使用者剝離過程中的安全性。



廣東一次性滅菌袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司嚴格控制原材料的選取與生產工藝的每個環(huán)節(jié),保證產品質量不出問題。

呼吸袋工作原理空氣,蒸汽和其他氣體無法穿透,病原體載體灰塵+液體無法穿透蒸汽,無菌劑(分子)是可以穿過該多孔結構的紙病原體載體不能通過有過濾作用的紙張微孔部分采用呼吸袋物品項目配料:灌裝衣服封裝物品:濾芯\膠塞桶\灌裝針筒\鑷子\止血鉗\軟管\分液器無菌內衣\無菌外衣\無菌鞋\膠塞轉移自封口式呼吸袋揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司經營理念:前列的設備、前列的產品、前列的服務。

醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋主要材質構成:1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)、2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)二、醫(yī)用高溫高壓*呼吸袋產品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防jun透明合成膜,結實耐用并可迅速清晰鑒別內存器械呼吸袋內附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產品是否已經過消毒滅程序使用無du性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種*方式,并有相應滅jun完成指示。醫(yī)用高溫高壓滅jun呼吸袋封合密封1.自封型滅jun呼吸袋→揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;→封口時,封膠條應與袋子的紙面及膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。

“呼吸袋”是無菌產品“安全”的保障,一般用于無菌產品用膠塞的除菌、轉運,無菌區(qū)用工器具、設備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉運。

“新版GMP”第62條明確要求:“無菌操作所需的物料、容器、設備和任何其他物品都應除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級區(qū)下進行,事實上通常設計從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會有一個B級區(qū)的傳遞、存放過程,為了避免除菌后二次污染,需要在密閉狀態(tài)下進行轉運和存放,“呼吸袋”是需轉運、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產品適用范圍廣,產品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。貴州Tyvek滅菌袋廠家

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高溫滅jun呼吸袋使用場合:4.2010修訂版《藥品生產質量管理規(guī)范》附錄|歐盟GMP附錄|規(guī)定B級常常用到層流車,無菌產品或滅jun后的物品轉移儲存環(huán)境除非在完全密封的條件下,不能保存在B級環(huán)境下,加蓋的桶盒子等不能視為完全密閉。5.第七十-條:除已密封的產品外,被滅jun物品應用合適的材料適當包扎,所用材料及包扎方式應有利于空氣排放,蒸汽穿透并在滅jun后能防止污染。在規(guī)定的溫度和時間內,被滅jun物品所有部位均應與滅jun介質充分。



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