高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級潔凈級別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2.適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需除菌的鹵化丁基膠塞的除菌保存轉(zhuǎn)移.3.對于使用濕熱除菌進行無菌衣著的除菌時可以考慮使用透氣呼吸袋進行包裹，這樣衣著除菌后可以有較長的有效期有利于企業(yè)充分利用除菌釜，同時可以避免無菌衣著在儲存期的二次污染。
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微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應(yīng)性。1、應(yīng)證實呼吸袋密封后適合于其預(yù)期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應(yīng)評價材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標簽系統(tǒng)的適應(yīng)性。標簽系統(tǒng)應(yīng)：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應(yīng)，應(yīng)不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應(yīng)向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應(yīng)，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應(yīng)使其變色致使標簽難以識別。注：標簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 海南高壓滅菌袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司全力打造良好的企業(yè)形象。
呼吸袋主要材質(zhì)構(gòu)成 1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek, 法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等) 2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜, 以及其他**膜) 呼吸袋產(chǎn)品特點 采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設(shè)計,確保高度防止菌 透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械 包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序 使用沒有毒性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開 適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應(yīng)完成指示
物理機械性能 拉伸強度、斷裂伸長率按照GB/T13022規(guī)定進行,試樣采用長條形,長度為150MM,寬 度為15MM,試樣標距為(100士1)MM,試驗速度為(250士25)MM/MIN,結(jié)果以每組3個試 樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 剝**度按風GB/T8808規(guī)定進行,試樣采用長條形,寬度為15MM,試驗速度為(250 士25)MM/MIN.結(jié)果以每組3個試樣平均值表示,取兩位有效數(shù)字 封口強度按瓜QB/T2358的規(guī)定進行. 水蒸氣透過盤按ASTM1249 規(guī)定進行,試驗氣體為 90%相對濕度水蒸氣,試驗溫度為38C. 氧氣透過量按ASTM D 3985的規(guī)定進行。試驗氣體為0%相對濕度的氧氣，試驗溫度為23"C，1個標準大氣壓環(huán)境。 摩擦系數(shù)按照GB10006規(guī)定進行，試驗面為復合膜的內(nèi)層。 檢驗規(guī)則 同-品種，同一材料結(jié)構(gòu)，同- -工藝，同一規(guī)格連續(xù)生產(chǎn)的袋子為- -批，比較大數(shù)量不超過500000只。 采用隨機抽樣方法。 外觀，規(guī)格以及尺寸偏差檢驗抽樣按照GB/T2828.1規(guī)定進行，采用二次正常抽樣方案， 一般檢驗水平II， 接收質(zhì)量限(AQL)為2. 5。“質(zhì)量優(yōu)先，用戶至上，以質(zhì)量求發(fā)展，與用戶共創(chuàng)雙贏”是山東華致林醫(yī)藥科技有限公司新的經(jīng)營觀。
熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時間0.8-1.5s。 說明:溫度越高，時間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小; 相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時間應(yīng)越長。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設(shè)備，其特性會有所差異，建議對設(shè)備的性能進行有效性確認，在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進行有效性確認，并定期進行周期性確認，以確保封合的安全性。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司展望未來，信心百倍，追求高遠。湖北特衛(wèi)強滅菌袋
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自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機膜面密合牢固，通常封合時應(yīng)用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備，其特性會有所差異，建議對設(shè)備的性能進行有效性確認，在此基礎(chǔ)上對封合參數(shù)進行有效性確認，并定期進行周期性確認，以確保封會的安全性。河北實驗室用滅菌袋
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