范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。職責(zé):說明活動(dòng)的管理和執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。質(zhì)量記錄:列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。支持性文件:列出支持本程序的第三層文件。手冊(cè)介紹:介紹本質(zhì)量手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊(cè)的適用范圍;必要時(shí)可說明有關(guān)術(shù)語、符號(hào)、縮略語。頒布令:以簡(jiǎn)練的文字說明本公司質(zhì)量手冊(cè)已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司比較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)(略)組織機(jī)構(gòu):行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的實(shí)際情況,簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡(jiǎn)明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則:簡(jiǎn)要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。附錄:質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此(如必要時(shí)。國內(nèi)外管理軟件的排名。記錄管理軟件廠家
睿想iGMP管理系統(tǒng)軟件符合美國FDA的21 CFR 11中對(duì)電子系統(tǒng)的要求,支持電子簽名;提供豐富實(shí)用的管理統(tǒng)計(jì)信息,并可以根據(jù)用戶需求定義統(tǒng)計(jì);可以打印空白的離線表單;支持離線文件的導(dǎo)入;對(duì)變更的修改進(jìn)行留痕、并記錄修改歷史;和任務(wù)管理系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián),記錄相關(guān)的偏差質(zhì)量活動(dòng)。CAPA管理系統(tǒng)是針對(duì)企業(yè)自動(dòng)化CAPA過程而設(shè)計(jì)的,它是任何質(zhì)量體系的根本,遵循FDA和ISO標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施CAPA系統(tǒng),能提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全,提高客戶滿意度。蘇州工裝管理軟件醫(yī)藥企業(yè)可以使用管理軟件嗎?
Wolke解決方案的優(yōu)點(diǎn)WolkeTIJ技術(shù)極為適用于醫(yī)療器械(如醫(yī)療級(jí)透析紙或DuPontTM1059B和1073BTyvek?)的常用封蓋基材。此外,Wolke用戶界面提供眾多連接選項(xiàng),支持來自外部數(shù)據(jù)庫以及手持條碼掃描儀的作業(yè)信息。TIJ噴碼機(jī)能夠高速噴碼,無需**噴碼分辨率。該款噴碼機(jī)可以在不到15秒鐘的時(shí)間內(nèi)快速輕松更換墨盒,并且只需簡(jiǎn)單擦拭墨盒噴印陣列和噴頭即可實(shí)現(xiàn)維護(hù)要求,從而可提供無可倫比的簡(jiǎn)易性。每次更換墨盒后,噴印陣列都會(huì)煥然一新,這有助于確保比較好性能,從而比較大限度地延長(zhǎng)正常運(yùn)行時(shí)間。無需更換易損件或維護(hù)耗材,也無需校準(zhǔn)程序,這有助于減少設(shè)置以及維護(hù)時(shí)間。結(jié)論準(zhǔn)備好生產(chǎn)線和設(shè)備進(jìn)行UDI噴碼需要縝密的規(guī)劃,偉迪捷可以幫助您確定您的生產(chǎn)線適用的理想解決方案。偉迪捷與多家重要OEM密切合作,有助于確保我們的打碼機(jī)無縫集成到您現(xiàn)有的包裝線,并確保您的UDI噴碼流程完美匹配您的業(yè)務(wù)需求。VideojetTechnologies服務(wù)于全球產(chǎn)品標(biāo)識(shí)市場(chǎng),提供在線噴印、打印等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方案、不同應(yīng)用的墨水/溶劑以及產(chǎn)品LifeCycleAdvantageTM行維護(hù)服務(wù)。我們的目標(biāo)是:與消費(fèi)品包裝、制藥和工業(yè)產(chǎn)品等行業(yè)的客戶合作,提高生產(chǎn)率、保護(hù)并促進(jìn)客戶品牌發(fā)展。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】**近,醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入整體業(yè)務(wù)復(fù)盤階段??v觀中藥上市企業(yè)2017年**季度財(cái)報(bào),主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)**甲分別為康美藥業(yè)、云南白藥、白云山,而在全部中藥上市企業(yè)中,超過20家企業(yè)凈利潤(rùn)下降。面對(duì)原材料價(jià)格上漲、管理和營銷成本增加等壓力,依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥品類產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),把動(dòng)物、植物和微生物中提取的有益成分延伸至大健康,尤其是保健食品領(lǐng)域,正在成為中藥企業(yè)開拓新渠道的有利武器。突破傳統(tǒng)養(yǎng)生保健食品是推進(jìn)“健康中國”建設(shè),促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí),拉動(dòng)我國健康服務(wù)業(yè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,已被列入“十三五”國家食品安全規(guī)劃。企業(yè)更是順勢(shì)而為,云南白藥、廣藥等藥企紛紛開發(fā)功能型大健康產(chǎn)品,石藥、盤龍?jiān)坪?、太極、天士力等藥企也成立了大健康事業(yè)部。如何更好地發(fā)揮食物的保健和營養(yǎng)功效,引導(dǎo)地方特色中醫(yī)藥加工業(yè)提質(zhì)增效的同時(shí),**保健食品成為健康市場(chǎng)消費(fèi)的新風(fēng)向值得企業(yè)思考。《中醫(yī)藥法》的正式施行表明了國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的決心,產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)積極推動(dòng)傳統(tǒng)中藥板塊轉(zhuǎn)型發(fā)展,打造“時(shí)尚中藥”理念。“發(fā)展中醫(yī)藥大健康食品市場(chǎng)前景巨大,即用中醫(yī)辨證施治的理念做食品,尤其是將‘藥食同源’的中藥材開發(fā)成食品。質(zhì)量管理軟件計(jì)量管理的特點(diǎn)。
【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】10月19日,廣東省藥監(jiān)局一口氣發(fā)布四個(gè)通告,公布云浮市、肇慶市、揭陽市、陽江市四地的藥品GSP限期整改情況。據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計(jì),本次公布的藥品經(jīng)營企業(yè)共有24家,其中云浮市14家、肇慶市1家、揭陽市6家、陽江市3家,包括廣東金孟藥業(yè)有限公司、普寧市一心藥業(yè)有限公司、廣東嘉鋒藥品有限公司、普寧市壽生堂藥業(yè)有限公司、普寧市醫(yī)藥公司、廣東三科藥業(yè)有限公司等。上述24家藥品經(jīng)營企業(yè)均不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,被當(dāng)?shù)厥兴幈O(jiān)局責(zé)令限期整改,企業(yè)應(yīng)在責(zé)令整改通知下發(fā)之日起1個(gè)月內(nèi)完成整改,并向當(dāng)時(shí)市局報(bào)送整改報(bào)告。從下表可知,這些企業(yè)主要存在企業(yè)個(gè)別直接接觸藥品崗位人員未進(jìn)行年度健康檢查、企業(yè)未建立藥品自運(yùn)輸記錄、企業(yè)庫房?jī)?nèi)環(huán)境不整潔等不合規(guī)事實(shí)。免責(zé)聲**聰網(wǎng)轉(zhuǎn)載此文目的在于傳遞更多信息,不**本網(wǎng)的觀點(diǎn)和立場(chǎng)。文章內(nèi)容*供參考。質(zhì)量管理軟件偏差管理的特點(diǎn)。鹽城材料管理軟件
質(zhì)量管理軟件可以有集團(tuán)版本嗎?記錄管理軟件廠家
結(jié)合本公司的實(shí)際情況,簡(jiǎn)要闡述對(duì)每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡(jiǎn)明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時(shí)可引用相應(yīng)的程序文件。質(zhì)量手冊(cè)管理細(xì)則:簡(jiǎn)要闡明質(zhì)量手冊(cè)的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊(cè)修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊(cè)管理、控制規(guī)則等。附錄:質(zhì)量手冊(cè)涉及之附錄均放于此(如必要時(shí),可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊(cè)修改控制頁等),其編號(hào)方式為附錄A、附錄B,以此順延。7.程序文件的編制(1).程序文件描述的內(nèi)容往往包括5W1H:開展活動(dòng)的目的(Why)、范圍;做什么(What)、何時(shí)(When)何地(Where)誰(Who)來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄(How)等。(2).程序文件結(jié)構(gòu)(參考):--封面--正文部分:------------1.目的------------2.范圍------------3.職責(zé)------------4.程序內(nèi)容------------5.質(zhì)量記錄------------6.支持性文件------------7.附錄(3).程序文件內(nèi)容概述封面:程序文件封面格式可參考附錄A。正文:程序文件正文參考格式見附錄B(也可作為手冊(cè)正文參考格式)。目的:說明為什么開展該項(xiàng)活動(dòng)。范圍:說明活動(dòng)涉及的(產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng)......)范圍。記錄管理軟件廠家
上海睿想信息科技有限公司致力于商務(wù)服務(wù),以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。上海睿想深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提?**的軟件產(chǎn)品,管理軟件,藥企GMP管理系統(tǒng),藥企信息化管理系統(tǒng)。上海睿想致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心,為用戶帶來良好體驗(yàn)。上海睿想始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶的成長(zhǎng)共贏。