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來源: 發(fā)布時(shí)間:2021-02-20

    1.質(zhì)量體系文件的作用(1).QS文件確定了職責(zé)的分配和活動的程序。(2).是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。(3).QS文件是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。(4).QS文件是質(zhì)量審核的依據(jù)。(5).QS文件使質(zhì)量改進(jìn)有章可循。2.質(zhì)量體系文件的層次***層:質(zhì)量手冊第二層:程序文件第三層:第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導(dǎo)則、產(chǎn)品標(biāo)識細(xì)則等)技術(shù)性第三層文件(如:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程等)注:表格一般歸為第三層文件。3.編寫質(zhì)量體系文件的基本要求a)符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)b)準(zhǔn)或所選標(biāo)c)準(zhǔn)條款的要求;d)可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度,e)而f)不g)是越多越嚴(yán)就越好;h)協(xié)調(diào)性----文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),i)避免產(chǎn)生不j)一致的地方。針對編寫具體某一文件來說,k)應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍,l)盡量不m)要敘述不n)在該文件范圍內(nèi)的活動,o)以免產(chǎn)生不p)一致。4.編寫質(zhì)量體系文件的文字要求a)職責(zé)分明,b)語氣肯定(避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類詞語)。管理軟件支持自主開發(fā)嗎?江蘇洗浴管理軟件

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睿想培訓(xùn)管理系統(tǒng)是針對制藥、醫(yī)療器材等行業(yè)對員工培訓(xùn)的特殊需求而設(shè)計(jì)和構(gòu)建的。它遵行ICH、美國FDA、EMA和中國食品藥品監(jiān)督局對從事藥品和醫(yī)療器材研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等崗位的從業(yè)人員培訓(xùn)要求。

此系統(tǒng)具有如下特點(diǎn):提供在線培訓(xùn)模式,以更靈活的方式對員工進(jìn)行培訓(xùn),突破時(shí)空的限制;支持在線培訓(xùn)模式下,PPT文件直接轉(zhuǎn)化為培訓(xùn)內(nèi)容,可添加音頻視頻;支持在線培訓(xùn)、線下課堂、崗位操作和外部培訓(xùn)等多種模式;提供多種員工培訓(xùn)管理策略,實(shí)現(xiàn)自動化培訓(xùn)管理;提供豐富的管理統(tǒng)計(jì)信息,管理人員追蹤和發(fā)現(xiàn)問題 山東物業(yè)管理軟件醫(yī)藥質(zhì)量管理軟件廠家有哪些?

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放行過程管理,用戶可以根據(jù)自身工藝的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)設(shè)置需要放行的工序(中間件),放行流程也是可以設(shè)置的。 批記錄的維護(hù),系統(tǒng)將支持多種批記錄的采集模式,包括設(shè)備自動采集,操作人員在線填寫和線下填寫和任何混合模式。并且通過權(quán)限管理,使記錄的填寫、修改、查閱和審核嚴(yán)格受控。系統(tǒng)對電子記錄的管理完全遵循FDA的21CRF Part 11的要求。同時(shí),系統(tǒng)通過對關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)和關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)的監(jiān)控和其他條件的設(shè)置,能自動產(chǎn)生異常情況的報(bào)告,使得放行嚴(yán)格受控。

    【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】不久前,為爭奪廣州市婦女兒童醫(yī)療中心藥房托管權(quán),6家**的醫(yī)藥工商企業(yè)展開了互撕大戰(zhàn),這引起了圈內(nèi)人士的***關(guān)注。而隨著兩票制的推進(jìn),藥房托管或?qū)⒊时榈亻_花之勢,藥品進(jìn)院的命運(yùn)將被掌握在那些托管者的手中。要么托管壟斷,要么拱手讓人,市場就是這么殘酷。兩票制,藥房托管或加速今年4月26日,***正式發(fā)文,明確醫(yī)改試點(diǎn)省份推廣“兩票制”。隨著“兩票制”的落地實(shí)施,醫(yī)藥分開**也正在公立醫(yī)院推開。當(dāng)前的醫(yī)改方向,著重于破除掉以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制。一方面招標(biāo)壓縮產(chǎn)品的空間,一方面取消醫(yī)院藥品加成,同時(shí)適時(shí)推出兩票制,此外,引入醫(yī)院藥房托管,如此一來,既降低了藥品價(jià)格,同時(shí)又維持了醫(yī)院的良性運(yùn)轉(zhuǎn),還不用增加財(cái)政投入,可謂“一舉多得”。隨著“兩票制”對醫(yī)院藥房和藥商的重壓,已經(jīng)國家對藥品流通行業(yè)的嚴(yán)格監(jiān)管,有分析人士認(rèn)為,各項(xiàng)政策將進(jìn)一步推動醫(yī)院托管藥房,尤其是藥房面臨整改的二級或者基層醫(yī)院。零差率讓醫(yī)院虧損,藥房托管潮涌業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為,藥房托管緣起于取消藥品加成,也就是零差率銷售。所謂零差率銷售,指的是藥品要按照醫(yī)院的購進(jìn)價(jià)格銷售,不允許加價(jià)。在藥品零差率銷售之前。管理軟件支持多級檔案目錄分類。

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    【慧聰制藥工業(yè)網(wǎng)】**近,醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入整體業(yè)務(wù)復(fù)盤階段??v觀中藥上市企業(yè)2017年**季度財(cái)報(bào),主營業(yè)務(wù)收入和凈利潤**甲分別為康美藥業(yè)、云南白藥、白云山,而在全部中藥上市企業(yè)中,超過20家企業(yè)凈利潤下降。面對原材料價(jià)格上漲、管理和營銷成本增加等壓力,依托傳統(tǒng)中醫(yī)藥品類產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn),把動物、植物和微生物中提取的有益成分延伸至大健康,尤其是保健食品領(lǐng)域,正在成為中藥企業(yè)開拓新渠道的有利武器。突破傳統(tǒng)養(yǎng)生保健食品是推進(jìn)“健康中國”建設(shè),促進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)升級,拉動我國健康服務(wù)業(yè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容,已被列入“十三五”國家食品安全規(guī)劃。企業(yè)更是順勢而為,云南白藥、廣藥等藥企紛紛開發(fā)功能型大健康產(chǎn)品,石藥、盤龍?jiān)坪?、太極、天士力等藥企也成立了大健康事業(yè)部。如何更好地發(fā)揮食物的保健和營養(yǎng)功效,引導(dǎo)地方特色中醫(yī)藥加工業(yè)提質(zhì)增效的同時(shí),**保健食品成為健康市場消費(fèi)的新風(fēng)向值得企業(yè)思考。《中醫(yī)藥法》的正式施行表明了國家大力發(fā)展中醫(yī)藥的決心,產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)積極推動傳統(tǒng)中藥板塊轉(zhuǎn)型發(fā)展,打造“時(shí)尚中藥”理念。“發(fā)展中醫(yī)藥大健康食品市場前景巨大,即用中醫(yī)辨證施治的理念做食品,尤其是將‘藥食同源’的中藥材開發(fā)成食品。醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理軟件的組成。電子管理軟件哪家好

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    c)結(jié)構(gòu)清晰,d)文字簡明;e)格式統(tǒng)一,f)文風(fēng)一致。5.文件的通用內(nèi)容a)編號、名b)稱;c)編制、審核、批準(zhǔn);d)生效日期;e)受控狀態(tài)、受控號;f)版本號;g)頁碼,h)頁數(shù);i)修訂號。6.質(zhì)量手冊的編制(1).質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)(參考):--封面--前言(企業(yè)簡介,手冊介紹)--目錄(示例)(2).質(zhì)量手冊內(nèi)容概述封面:質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄A。前言:企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關(guān)系;所有制性質(zhì);主要產(chǎn)品情況(產(chǎn)品名稱、系列型號、);采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。手冊介紹:介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊的適用范圍;必要時(shí)可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。頒布令:以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實(shí)施。頒布令必須以公司比較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)(略)組織機(jī)構(gòu):行政組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求。江蘇洗浴管理軟件

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