寧夏專注藥效學(xué)檢測

來源: 發(fā)布時間:2021-11-30

臨床前研究-藥效學(xué)研究臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ),用于:確定受試藥物有無療效、鑒別合適的有效及安全劑量方案、闡明受試藥物的作用特點、揭示可能的作用機(jī)制、藥物濃度與藥理作用/副作用間的關(guān)系;也可以補(bǔ)足指導(dǎo)臨床用藥,必要時證明藥物聯(lián)合應(yīng)用的合理性[2-3]。藥效學(xué)研究數(shù)據(jù)在申報的材料準(zhǔn)備中,其重要性往往被忽視,大家似乎更關(guān)注毒理安全性評價等環(huán)節(jié),其原因在于多數(shù)風(fēng)險由申報企業(yè)自己承擔(dān)。藥效學(xué)機(jī)制主要內(nèi)容: 1、理化反應(yīng)(抗酸性) 2、參與或干擾細(xì)胞代謝過程。寧夏專注藥效學(xué)檢測

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藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程受疾病狀態(tài)的影響,即使在成人或年長兒,若有肝腎疾患或血液循環(huán)障礙時,可引起各種各樣代謝、排泄、分布的動力學(xué)變化,從而引起藥效學(xué)和毒理學(xué)方面的效應(yīng),在這種情況下更應(yīng)強(qiáng)調(diào)***藥物監(jiān)測,合理設(shè)計給***案,適當(dāng)?shù)剡x擇藥物(不良反應(yīng)少,對癥性強(qiáng)等)和劑量。用藥劑量與血藥濃度的關(guān)系,存在著一定的差異。當(dāng)以常規(guī)劑量給藥時,患者的血藥濃度也不一定都在預(yù)期的有效濃度范圍內(nèi),這種差異不僅表現(xiàn)在不同的個體間,就是在同一個體在一生中不同的時期,機(jī)體代謝藥物的能力也有所不同。早產(chǎn)兒和新生兒代謝速率慢,游離型藥物濃度高,因此用藥劑量應(yīng)相應(yīng)減小。新生兒組織功能尚未成熟,受體分布密度低,對新生兒的有效血藥濃度范圍應(yīng)調(diào)至低限或低限稍下。在兒童期由于對藥物代謝的能力增快,用藥劑量也應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整。因此在用藥時要及時監(jiān)測,如果發(fā)現(xiàn)血藥濃度超出了有效濃度范圍,就要合理地調(diào)整用藥劑量,使藥物比較大限度地發(fā)揮功效,把不良反應(yīng)減少到比較小,以達(dá)到預(yù)期的療效。
遼寧專注藥效學(xué)外包體外藥效學(xué)研究作為新藥的基礎(chǔ)研究,在動物身上進(jìn)行,是在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用。

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非臨床藥效學(xué)研究是新藥研發(fā)中的重要內(nèi)容,貫穿于新藥開發(fā)的整個過程。藥效學(xué)評價是根據(jù)非臨床藥效學(xué)研究結(jié)果,考慮藥物本身和擬用適應(yīng)癥具體特點,對能否支持臨床擬用適應(yīng)癥有效性和給***案的預(yù)測。非臨床藥效學(xué)研究考察藥物與其靶點之間的相互作用以及由此而產(chǎn)生的藥理學(xué)效應(yīng)。通過藥效學(xué)研究,可以預(yù)測新化合物對臨床擬用適應(yīng)癥的有效性,闡明藥物的作用特點,為設(shè)計優(yōu)化臨床試驗方案,揭示藥物的毒性機(jī)制并制定風(fēng)險控制計劃提供理論依據(jù),進(jìn)一步預(yù)測藥物的臨床價值及開發(fā)前景。據(jù)統(tǒng)計,藥物有效性是Ⅱ、Ⅲ期臨床失敗的比較主要原因。

臨床前研究涵蓋藥效學(xué)研究、藥代動力學(xué)研究、藥理學(xué)評價、毒理安全性評價等。藥效學(xué)研究是藥物評估的前提基礎(chǔ)。臨床前體內(nèi)、體外的藥效學(xué)除了能為臨床給藥提供必須的指導(dǎo)外,其研究結(jié)果準(zhǔn)確性也是一個新藥是否能夠成功上市,能否收回成本獲取利潤的關(guān)鍵!藥效學(xué)的影響因素:藥物在機(jī)體內(nèi)產(chǎn)生的藥理作用和效應(yīng)是藥物和機(jī)體互相作用的結(jié)果,受藥物和機(jī)體的多種因素影響。藥物因素主要有:①藥物劑型②劑量③給藥途徑④合并用藥⑤藥物相互作用機(jī)體因素主要有:1)年齡2)性別3)種族4)遺傳變異5)心理因素6)生理因素7)病理因素
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綜合藥效學(xué)是一門理解藥代動力學(xué)(PK)、藥物吸收、分布、代謝和排泄的時間過程、藥效學(xué)(PD)以及藥物生物效應(yīng)等之間相互關(guān)系的學(xué)科。在藥物開發(fā)過程中,這種多變量方法能夠指導(dǎo)藥物化學(xué)家們來修改藥物分子的結(jié)構(gòu)特性,以提高其成為藥物的機(jī)會,這一過程被稱為“先導(dǎo)優(yōu)化”。早些時候,人們一直認(rèn)為藥物濃度決定藥理效應(yīng),而研究人員Segre與Sheriner等人(Sheiner, L. B. et al. Clin Pharmacol Ther 25(3), 358–71 (1979))的開創(chuàng)性研究工作證明上述結(jié)論是不正確的,時間也對藥物治療效果具有重大影響,特別是在體內(nèi)研究中。目前,研究人員一般利用動物實驗來探究潛在的候選藥物的安全性以及藥效,而這是非常耗時、研究成本也較高,此外,由于物種不一樣,還存在動物與人之間的藥物行為差異。藥效學(xué)評價方法都有這些!英瀚斯專業(yè)承接!廣東藥效學(xué)實驗

藥效學(xué)是研究藥物作用的兩重性(***作用和不良反應(yīng))。寧夏專注藥效學(xué)檢測

藥物效應(yīng)動力學(xué)也就是藥效學(xué)是藥理學(xué)課程中的重要內(nèi)容,顧名思義,它是指藥物對機(jī)體的作用及其機(jī)制的研究。也許有人問,藥物在***疾病時,為何一種藥物可以***多種疾病,一種疾病由多種藥物***,并且出現(xiàn)可怕的不良反應(yīng)呢?對于這個問題,我必須說明,任何一種疾病的發(fā)生機(jī)制是復(fù)雜多樣的,出現(xiàn)的癥狀和臨床表現(xiàn)也是千變?nèi)f化,所以臨床疾病的選藥就顯得尤其重要。中醫(yī)提倡辨證施治,西藥是對癥或?qū)σ蛳滤?。兩種不同的醫(yī)學(xué)理論,其***策略不同也理所當(dāng)然,各有優(yōu)勢??偟膩碚f,中醫(yī)提倡整體性、陰陽五行和臟腑的平衡,西醫(yī)講究刨根問底,深入到細(xì)胞、分子甚至基因。西醫(yī)藥理學(xué)主要通過現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點討論藥效學(xué)問題。由于藥物對機(jī)體組織的選擇性和個體差異性,不同患者用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)也在情理之中。寧夏專注藥效學(xué)檢測

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