湖南防水傳遞窗工作原理

VHP傳遞窗的技術(shù)要求涵蓋了多個(gè)關(guān)鍵方面，確保其與現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)相符。在設(shè)備設(shè)計(jì)過程中，特別強(qiáng)調(diào)了易于清潔和避免交叉污染的重要性，以保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的純凈度。設(shè)備及其組件需滿足藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求，規(guī)格需與生產(chǎn)規(guī)模、批量或生產(chǎn)能力相匹配。所有與藥物或特定工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)必須無毒、耐腐蝕、不脫落，且不得與藥物或工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附，以保障藥品質(zhì)量。設(shè)備的外觀表面應(yīng)設(shè)計(jì)得簡潔、平整，無清洗盲區(qū)，確保清潔工作的徹底性。設(shè)備中使用的儀器、儀表等應(yīng)滿足生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求，并具備相應(yīng)的合格證明或檢定標(biāo)志。這些儀器、儀表的安裝位置應(yīng)便于拆卸和維護(hù)，確保操作的便捷性。對于需要頻繁更換、調(diào)整或拆卸的部分，設(shè)計(jì)應(yīng)保證操作快捷、方便可靠，以提高生產(chǎn)效率。與輔助設(shè)備之間的連接結(jié)構(gòu)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，采用快裝結(jié)構(gòu)，便于拆裝，確保連接的可靠性和穩(wěn)定性。此外，系統(tǒng)應(yīng)具備安全模式，確保操作過程的安全性。所有系統(tǒng)或設(shè)備的控制和電系統(tǒng)組件等在使用時(shí)，必須配備明顯、安全、清晰、長久且不易更改的標(biāo)簽，以便于操作和管理。傳遞窗的設(shè)計(jì)巧妙，減少了潔凈區(qū)的開門次數(shù)。湖南防水傳遞窗工作原理

VHP技術(shù)，作為一種先進(jìn)的低溫滅菌方法，其重要在于將波態(tài)雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫蒸汽。通過這種汽化過氧化氫的方式，該技術(shù)能夠高效地對物體表面進(jìn)行滅菌處理。VHP展現(xiàn)出了強(qiáng)大的廣譜殺菌能力，無論是細(xì)菌、霉菌、病毒還是細(xì)菌芽孢，都能被其有效殺滅。然而，嗜熱脂肪芽孢是目前已知較難被VHP技術(shù)徹底殺滅的微生物種類。因此，在進(jìn)行VHP滅菌驗(yàn)證時(shí)，嗜熱脂肪芽孢被用作生物指示劑，以檢驗(yàn)滅菌效果是否達(dá)標(biāo)。值得一提的是，VHP技術(shù)不僅滅菌效果飛躍，而且具有無毒無殘留的特性。在滅菌過程中，汽化過氧化氫能夠迅速殺滅微生物，而在滅菌完成后，又能迅速降解為水和氧氣，既安全又環(huán)保。此外，過氧化氫的殘留濃度也是可檢測的，這為用戶提供了額外的安全保障。為了確保VHP滅菌效果的可靠性和穩(wěn)定性，一個(gè)完整的驗(yàn)證周期是必不可少的。這通常包括參數(shù)開發(fā)、VHP分布研究、生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)以及排風(fēng)降解研究等多個(gè)環(huán)節(jié)。通過這一系列的驗(yàn)證步驟，可以確保VHP滅菌技術(shù)在實(shí)際應(yīng)用中的有效性和安全性?？^氧化氫設(shè)備作為VHP技術(shù)的杰出，擁有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。這為用戶提供了可靠的技術(shù)支持和保障，確保了設(shè)備在滅菌過程中的合規(guī)性和有效性。北京滅菌傳遞窗制作廠家傳遞窗的玻璃采用防刮擦材料，保持清晰視野。

傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理，例如：噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé)，將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈，并打開紫外滅菌燈30分鐘。物料進(jìn)出潔凈區(qū)，必須嚴(yán)格與人流通道分開，由生產(chǎn)車間物料專Y通道進(jìn)出。物料進(jìn)入時(shí)，原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后，經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間；內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后，經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。通過傳遞窗傳遞時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定，兩門不能同時(shí)開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門，再開內(nèi)門將物料拿出，關(guān)門，如此循環(huán)。

傳統(tǒng)的VHP傳遞窗滅菌周期相對較長，對于小型艙體而言，整個(gè)滅菌及排殘過程通常需要耗費(fèi)相當(dāng)?shù)臅r(shí)間，而對于大型艙體，這一時(shí)間可能會延長至三小時(shí)或更久。這樣的時(shí)間成本對于企業(yè)而言是相當(dāng)昂貴的，可能會導(dǎo)致生產(chǎn)效率的降低。為了縮短滅菌循環(huán)周期，一些企業(yè)可能在VHP傳遞窗內(nèi)殘留過氧化氫濃度仍高達(dá)5-10ppm時(shí)就急于開啟艙門取出物料，這無疑增加了對操作人員的健康風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)的VHP傳遞窗采用高溫閃蒸原理，將30%的雙氧水轉(zhuǎn)化為過氧化氫氣體。然而，這一過程中傳遞窗的溫度會上升5℃-15℃不等，這對于生物制品等對溫度敏感的產(chǎn)品而言，可能會造成不良影響，限制了其應(yīng)用范圍。此外，若傳遞窗不升溫，高溫的過氧化氫氣體容易在傳遞窗內(nèi)部的不銹鋼板上產(chǎn)生冷凝，影響滅菌效果。目前，國內(nèi)的VHP傳遞窗普遍采用市面上常見的30%~35%食品級或分析純級的雙氧水溶液作為原料。然而，這種濃度的雙氧水屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，其購買、運(yùn)輸和儲存都需要嚴(yán)格的監(jiān)管和備案程序。更重要的是，食品級或分析純級的雙氧水往往含有較多雜質(zhì)，這不僅可能影響過氧化氫閃蒸盤的使用壽命，還可能對滅菌效果產(chǎn)生不利影響。傳遞窗的滑軌采用耐磨材料，確保長期使用無磨損。

VHP傳遞窗的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)精巧而各方面，其重要組件包括箱體、滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、加液裝置、除濕裝置、降解裝置、加熱裝置、潔凈風(fēng)機(jī)、增壓風(fēng)機(jī)、潔凈管道以及高效過濾器和控制系統(tǒng)等。其中，箱體作為整個(gè)設(shè)備的主體結(jié)構(gòu)，內(nèi)部設(shè)有滅菌腔體，專為放置待滅菌產(chǎn)品而設(shè)計(jì)。過氧化氫發(fā)生裝置則是關(guān)鍵部件，它通過高溫閃蒸技術(shù)，將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，使滅菌效果更加明顯。加液裝置則負(fù)責(zé)為發(fā)生裝置提供液態(tài)過氧化氫，確保滅菌過程的持續(xù)進(jìn)行。此外，腔體除濕裝置能有效去除腔體內(nèi)的濕氣，提高滅菌效率；降解裝置則負(fù)責(zé)在滅菌完成后將過氧化氫降解為無害物質(zhì)，確保操作安全。加熱裝置則用于調(diào)節(jié)腔體溫度，以適應(yīng)不同滅菌需求。潔凈風(fēng)機(jī)和增壓風(fēng)機(jī)則通過潔凈管道與滅菌腔體、過氧化氫發(fā)生裝置、除濕裝置、降解裝置以及加熱裝置相連，形成一個(gè)完整的空氣流通系統(tǒng)。在這個(gè)系統(tǒng)中，空氣得以在滅菌腔體內(nèi)部循環(huán)流通，確保過氧化氫氣體能夠均勻分布并充分作用于待滅菌物品。高效過濾器則進(jìn)一步提升了空氣的潔凈度，確保滅菌過程的純凈與高效。而控制系統(tǒng)則負(fù)責(zé)對整個(gè)設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行精確調(diào)控，確保滅菌過程的穩(wěn)定性和可靠性。物品通過傳遞窗，實(shí)現(xiàn)了安全無菌的傳遞。湖南防水傳遞窗工作原理

有了傳遞窗，潔凈區(qū)的維護(hù)變得更加簡單。湖南防水傳遞窗工作原理

在使用傳遞窗時(shí)，必須嚴(yán)格遵守“一開一閉”的原則。以下是使用傳遞窗的詳細(xì)步驟和注意事項(xiàng)：首先，確保傳遞窗的兩扇門在使用過程中始終處于關(guān)閉狀態(tài)。如果傳遞窗配備了電氣照明系統(tǒng)，應(yīng)首先插上電源插頭，接通220V/50Hz的電源。當(dāng)需要對傳遞窗中的物品進(jìn)行消毒滅菌處理時(shí)，可以打開紫外線滅菌燈的電源開關(guān)。此時(shí)，紫外線滅菌燈將點(diǎn)亮，按照規(guī)定的消毒滅菌流程進(jìn)行處理。在傳遞物品時(shí)，首先打開傳遞窗的一扇門，將已經(jīng)去除外包裝且清潔的物品放入傳遞窗內(nèi)，然后迅速關(guān)好不銹鋼門。接下來，打開紫外線燈源開關(guān)，確保紫外線燈開啟時(shí)間不少于15分鐘（或根據(jù)衛(wèi)生要求延長至30分鐘）。經(jīng)過充分的殺菌處理后，關(guān)掉紫外線燈源開關(guān)，此時(shí)傳遞窗另一側(cè)的門才能打開。工作人員在取出傳遞的物品后，應(yīng)立即關(guān)好不銹鋼門，以便為下一次物品的傳遞做好準(zhǔn)備。這樣做可以確保傳遞窗的密封性和衛(wèi)生狀況，提高傳遞效率，同時(shí)保障工作環(huán)境的安全與衛(wèi)生。通過嚴(yán)格遵守以上使用步驟和注意事項(xiàng)，我們可以確保傳遞窗在使用過程中發(fā)揮比較大的效用，為物品的傳遞和消毒提供安全、高效的解決方案。

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