湖南驗證傳遞窗質(zhì)量保證

自2010版GMP實施以來，對滅菌要求日益嚴(yán)格，明確規(guī)定進(jìn)入B級區(qū)的物料必須經(jīng)過嚴(yán)格的滅菌處理。傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜，由于高溫滅菌的局限性，使得部分不耐高溫的產(chǎn)品面臨滅菌難題。在這樣的背景下，VHP汽化過氧化氫傳遞窗應(yīng)運而生，為低溫滅菌提供了一種理想的解決方案。VHP滅菌傳遞窗的廣泛應(yīng)用，使得各種類型的物品表面滅菌變得簡單高效，且不留任何殘留物。這種傳遞窗適用于不同級別的潔凈區(qū)間，為物品的轉(zhuǎn)換使用提供了極大的便利。2012年以來，汽化過氧化氫（VHP）傳遞窗在國內(nèi)迅速普及，至今已有眾多制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證，充分證明了其在制藥行業(yè)中的可靠性與實用性。然而，傳統(tǒng)VHP傳遞窗仍存在一些難以克服的弊端。為了解決這些問題，魁利經(jīng)過深入研究，推出了采用冷蒸發(fā)技術(shù)原理的過氧化氫傳遞窗。這種傳遞窗能夠在常溫狀態(tài)下將過氧化氫溶液由液相轉(zhuǎn)變?yōu)闅庀?，避免了艙體升溫和凝露現(xiàn)象。更重要的是，魁利過氧化氫傳遞窗明顯縮短了除菌循環(huán)周期。小艙體只需35分鐘，大艙體也只需60分鐘，相較于傳統(tǒng)VHP傳遞窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，這種新型傳遞窗的除菌循環(huán)CD更易于開發(fā)和驗證，為制藥企業(yè)提供了更為便捷和高效的滅菌解決方案。配備防蟲設(shè)計，防止昆蟲等小動物進(jìn)入。湖南驗證傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與要求如下：傳遞窗應(yīng)設(shè)計成箱型結(jié)構(gòu)，兩側(cè)均配備有門，并具備互鎖機(jī)制。當(dāng)其中一側(cè)門處于開啟狀態(tài)時，另一側(cè)的門應(yīng)自動鎖定，無法開啟。此外，傳遞窗應(yīng)具備紫外滅菌功能以及外接VHP消毒能力，確保在消毒過程中，氣體不會從腔體內(nèi)逸出。傳遞窗應(yīng)能夠連續(xù)穩(wěn)定運行12小時以上，展現(xiàn)出飛躍的穩(wěn)定性和可靠性。傳遞窗的兩門應(yīng)設(shè)計為機(jī)械壓緊式密封結(jié)構(gòu)，采用EPDM材質(zhì)的密封條，確保良好的密封性能。同時，傳遞窗必須裝備四面紫外線燈，以實現(xiàn)各角度的滅菌效果。為了確保傳入高潔凈區(qū)的物品不會引入新的微生物污染，傳遞窗應(yīng)采用外接過氧化氫發(fā)生器對傳遞艙內(nèi)表面及艙體內(nèi)部物品的外表面進(jìn)行深度滅菌處理。傳遞窗的工作原理基于其兩側(cè)密閉氣密門的設(shè)計，通過外接過氧化氫滅菌器對內(nèi)部空間進(jìn)行滅菌處理。為確保其內(nèi)部空間的密閉性，傳遞窗必須設(shè)置預(yù)埋件，以便與混泥土進(jìn)行固定預(yù)埋。這一設(shè)計旨在確保傳遞窗在各種工作環(huán)境下都能保持高效的滅菌性能。甘肅建設(shè)傳遞窗多少錢配備防紫外線設(shè)計，保護(hù)傳遞物品不受損壞。

VHP過氧化氫傳遞窗與VHP滅菌傳遞艙的特點概述如下：首先，針對除濕功能，我們采用先進(jìn)的除濕裝置，使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)經(jīng)過該裝置，有效地降低隔離器內(nèi)的相對濕度，從而提高VHP的滅菌效率。這一步驟至關(guān)重要，確保在滅菌過程中環(huán)境條件的優(yōu)化。其次，滅菌環(huán)節(jié)則是利用輸入過氧化氫蒸汽的方式，確保隔離器內(nèi)維持預(yù)期的過氧化氫濃度，一般保持在700PPM以上，并保持滅菌時間至少30分鐘。這樣的操作能夠確保對物料進(jìn)行徹底而有效的滅菌處理。在除殘留階段，我們停止輸入過氧化氫氣體，并將滅菌系統(tǒng)切換至除殘留模式。此時，隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體經(jīng)過催化器進(jìn)行分解，將濃度降低至10PPM以下。隨后，通過通風(fēng)措施，進(jìn)一步將過氧化氫濃度降至1ppm以下，確保殘留量在安全范圍內(nèi)。檢查工作狀態(tài)時，系統(tǒng)切換至潔凈維持模式。在此模式下，根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)正壓，自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量和新風(fēng)量，以保持艙內(nèi)的潔凈度和正壓狀態(tài)。同時，我們提供在線檢測功能，對工作區(qū)的潔凈度進(jìn)行實時監(jiān)測。此外，用戶也可以手動啟動浮游菌采樣，以便進(jìn)行更詳細(xì)的分析。為了滿足不同客戶的需求，我們還提供定制化的無菌傳遞艙設(shè)計服務(wù)。

傳遞窗的管理應(yīng)遵循其所連接的別潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。舉例來說，與噴碼間和灌裝間相連的傳遞窗，應(yīng)嚴(yán)格按照灌裝間的管理要求進(jìn)行操作。物料進(jìn)出潔凈區(qū)時，必須與人流通道明確區(qū)分，嚴(yán)格按照生產(chǎn)車間物料通道的規(guī)定進(jìn)出。原料在進(jìn)入時，配制班工序的負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對原輔料進(jìn)行脫包或外表清潔處理，然后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料則在外暫存間去除外包裝后，通過傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人將共同辦理物料的交接手續(xù)。在使用傳遞窗傳遞物料時，必須嚴(yán)格遵守內(nèi)外門“一開一閉”的操作規(guī)則，避免兩門同時開啟，確保潔凈區(qū)的空氣隔離。具體而言，先開啟外門放入物料，然后關(guān)閉外門；接著開啟內(nèi)門取出物料，再關(guān)閉內(nèi)門，如此循環(huán)操作。當(dāng)潔凈區(qū)內(nèi)的物料需要送出時，應(yīng)先將物料運送至相應(yīng)的物料中間站，然后按照物料進(jìn)入時的相反程序移出潔凈區(qū)。所有半成品從潔凈區(qū)運出時，應(yīng)通過傳遞窗送至外暫存間，再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間。對于極易造成污染的物料及廢棄物，應(yīng)使用傳遞窗運送至非潔凈區(qū)，以避免交叉污染。物料進(jìn)出操作完成后，應(yīng)立即清理清包間或中間站的現(xiàn)場，以及傳遞窗的衛(wèi)生。工作人員通過傳遞窗，輕松傳遞實驗器材。

VHP無菌傳遞窗，作為物料外表面的生物去污處理關(guān)鍵設(shè)備，旨在防止物料從低級區(qū)域進(jìn)入高級區(qū)域時帶入污染。本系統(tǒng)特色在于采用外接的過氧化氫發(fā)生器（VHPS），實現(xiàn)了在低溫、常壓條件下的高效去污，既環(huán)保又高效。VHP無菌傳遞窗的飛躍之處不僅在于其強(qiáng)大的去污功能，更在于其精細(xì)的工藝設(shè)計。產(chǎn)品采用進(jìn)口充氣式高密度密封條，確保了出色的密封性能。門框與門頁之間的氣管采用內(nèi)置設(shè)計，既美觀又便于清潔。同時，增設(shè)互鎖功能，有效避免了誤操作的發(fā)生。此外，其獨特的通風(fēng)排污單元設(shè)計，有效防止了對HVAC系統(tǒng)的污染。門頁四角采用同心圓設(shè)計，不僅使氣密性更易伸縮，無應(yīng)力，更確保了氣密效果的長期穩(wěn)定。在技術(shù)參數(shù)方面，VHP無菌傳遞窗表現(xiàn)同樣出色。它采用單相交流電源220V/50HZ作為工作電源，送風(fēng)與排風(fēng)均采用了高效級別的HEPA過濾器，達(dá)到H14級。去污循環(huán)時間控制在120分鐘以內(nèi)，充氣與放氣時間均少于5秒，且可重復(fù)操作10000次以上，充分展現(xiàn)了其高效穩(wěn)定的工作性能。采用先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)，確保傳遞物品的清潔度。甘肅建設(shè)傳遞窗多少錢

傳遞窗的存在，讓潔凈區(qū)的工作更加高效。湖南驗證傳遞窗質(zhì)量保證

傳遞窗，作為潔凈室的得力助手，主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞。它的重要目的是減少潔凈室的開門次數(shù)，從而很大程度地降低對潔凈室的污染。這款設(shè)備采用品質(zhì)優(yōu)不銹鋼板制作，表面光滑整潔，不僅耐用，而且易于清潔。傳遞窗的雙門設(shè)計互為連鎖，有效防止了交叉污染的發(fā)生。同時，它還配備了電子或機(jī)械連鎖裝置，進(jìn)一步增強(qiáng)了安全性。更值得一提的是，傳遞窗還配置了紫外線殺菌燈，確保物品的潔凈度。傳遞窗的應(yīng)用范圍大范圍，不僅適用于微細(xì)科技、生物實驗室、制藥廠等領(lǐng)域，還廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等一切需要空氣凈化的場所。根據(jù)不同的需求，傳遞窗可分為電子連鎖傳遞窗、機(jī)械連鎖傳遞窗和自凈式傳遞窗等多種類型。按工作原理，傳遞窗又可分為風(fēng)淋式、普通式和層流式。我們可根據(jù)客戶的實際要求，定制各種型號的傳遞窗，并提供對講機(jī)、殺菌燈等豐富的功能配件，以滿足不同場景的需求?？偟膩碚f，傳遞窗以其高效、安全、易用的特點，為需要空氣凈化的場所提供了強(qiáng)大的支持，成為提升潔凈室工作效率、降低污染風(fēng)險的理想選擇。湖南驗證傳遞窗質(zhì)量保證